GRANISETRON Solución Inyectable

BIOSANO

Granisetrón

Aparato Digestivo : Antieméticos Antinauseosos

Composición: Cada ampolla con solución inyectable contiene: Granisetron (Como Clorhidrato) 1.00 mg o 3.00 mg. Excipientes: Cloruro de Sodio, Agua para Inyectables. Puede contener Acido Clorhídrico o Hidróxido de Sodio para ajuste de pH.
Indicaciones: Granisetron está indicado para la prevención y el tratamiento (control) de las náuseas y el vómito agudo y tardío, asociados con quimioterapia y radioterapia. Náuseas y vómitos de pacientes en el período postoperatorio.
Características: Granisetron pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas 5-HT3. Funciona al bloquear la serotonina, una sustancia natural en el cuerpo que causa náuseas y vómitos.
Posología: Cómo se administra Granisetron Inyectable 1 mg y 3 mg/ml: Para un único uso. La cantidad no utilizada se debe desechar: Las inyecciones y perfusiones diluidas se deben inspeccionar visualmente por si hay partículas antes de la administración. Solamente se deben usar si la solución es transparente y libre de partículas. Adultos: El contenido de una ampolla de 1 ml se puede diluir hasta un volumen de 5 ml; el contenido de una ampolla de 3 ml se puede diluir hasta un volumen de 15 ml. Granisetron también se puede diluir en 20- 50 ml de líquido para perfusión compatible y administrar durante 5 minutos como una perfusión I.V. en cualquiera de las siguientes soluciones: Solución inyectable de cloruro de sodio 0.9% p/v. Solución inyectable de glucosa 5% p/v. No se deben usar otros diluyentes. También es posible administrar sin diluir en forma I.V. durante al menos 30 segundos. Niños de 2 años o mayores: Para prepara la dosis de 10 µg/kg, se retira el volumen apropiado y se diluye en un líquido de perfusión (como para adultos) hasta un volumen total de 10 a 30 ml. Como precaución general, Granisetron no se debe mezclar en la solución con otros medicamentos. Dosis a administrar: Granisetron solución inyectable le será administrado por un médico o enfermera. Su médico decidirá cuál es la dosis indicada para usted, y el tiempo de tratamiento. Sin embargo, la dosis habitual para la prevención y el tratamiento de náuseas y vómitos asociados con quimioterapia y radioterapia es: Adultos: 1 ó 3 miligramos (mg). Se puede administrar la misma dosis hasta 2 veces más durante 24 horas, si es necesario. La dosis máxima diaria no debe superar los 9 mg. Niños (2 años a 16 años de edad): La dosis depende del peso de los niños. La dosis normal es 10-40 microgramos por kg de peso corporal en forma de una única dosis (hasta un máximo de 3 mg). Niños menores de 2 años: la dosis no ha sido establecida.
Efectos Colaterales: Al igual que todos los medicamentos, Granisetron puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El efecto adverso más frecuente es dolor de cabeza. Si tiene dificultades para respirar o se le inflama la cara debe informarlo inmediatamente a su médico. Estas reacciones son raras pero necesitan tratamiento médico urgente. Si le surge una erupción cutánea o empieza a rascarse dígaselo también a su médico. Durante el tratamiento con Granisetron pueden ocurrir los siguientes efectos: Efectos adversos muy frecuentes (probablemente afectan a más de 1 de 10 personas): Dolor de cabeza. Efectos adversos frecuentes (probablemente afectan a menos de 1 de 10 personas): Presión sanguínea elevada (hipertensión). Ansiedad. Agitación. Insomnio. Somnolencia. Mareo. Debilidad (astenia). Diarrea. Estreñimiento. Pérdida de apetito (anorexia). Trastornos del gusto. Fiebre. Efectos adversos poco frecuentes (probablemente afectan a menos de 1 de 100 personas): Molestias de la visión (visión anormal). Erupción cutánea. Efectos adversos raros (probablemente afectan a menos de 1 de 1.000 personas): Ritmo irregular del latido cardíaco (arritmias: bradicardia de los senos, fibrilación atrial, bloqueo AV de varios grados, ectopia ventricular). Anormalidades en el ECG (intervalos del ECG prolongados). Problemas de coordinación muscular como torsión, movimientos repetitivos, o posturas anormales (distonía). Movimiento involuntario (discinesia). Presión sanguínea baja (hipotensión). Reacciones alérgicas, a veces graves (ej. anafilaxis, dificultad al respirar, presión sanguínea baja, urticaria). Reacciones alérgicas (incluida la erupción leve). Inflamación local en el lugar de la inyección tras la aplicación repetida. Efectos adversos muy raros (probablemente afectan a menos de 1 de 10.000 personas): Inflamaciones, incluyendo inflamaciones de la cara (edema). Si se va a hacer análisis sanguíneos, dígale a su médico que ha recibido Granisetron porque es probable que cause cambios en el test de la función hepática. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso.
Advertencias: No use Granisetron: Si es alérgico (hipersensible) a granisetron o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver Excipientes). En niños menores de 2 años porque no hay suficiente experiencia. No use Granisetron si se encuentra en una de las situaciones anteriores. Si no está seguro de algo consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Granisetron. Compruebe con su médico, enfermera o farmacéutico si: Tiene problemas de intestino como bloqueo intestinal subagudo, porque Granisetron puede reducir la velocidad de transporte de la comida hasta la última porción del intestino. Tiene alteraciones del ritmo cardíaco. Si no está seguro si está afectado por lo anterior, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar granisetron.
Precauciones: Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Uso de Granisetron con los alimentos y bebidas: Puede comer y beber como siempre mientras usa Granisetron. No necesita cambiar su dieta a menos que su médico se lo aconseje. Embarazo y lactancia: No hay experiencia en el uso de Granisetron durante el embarazo humano. Por lo tanto, Granisetron no debe administrarse a mujeres embarazadas, a menos que existan razones clínicas convincentes. No hay información respecto a excreción de Granisetron en la leche materna. Por lo tanto, la lactancia debe ser discontinuada durante la terapia. Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico si: Está embarazada, puede quedar embarazada o piensa que puede estarlo. Si está en período de lactancia. En los casos anteriores, sólo se debe administrar Granisetron si es absolutamente necesario por razones médicas. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento si está embarazada o en período de lactancia. Conducción y uso de máquinas: Luego de tratarse con Granisetron, existe la posibilidad de que se sienta somnoliento o adormilado. Dependiendo de su reacción individual, esto puede comprometer su habilidad para manejar, operar maquinarias o trabajar en altitud. Si esto sucede, no debe manejar solo, ni operar máquinas, ni realizar trabajos que requieran equilibrio hasta estar aseguro de cómo le afecta este medicamento.
Conservación: Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad, a no más de 30ºC. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Observaciones: Lea cuidadosamente este texto antes de la administración de este medicamento, contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este texto, puede necesitar leerlo nuevamente. No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico. No recomiende este medicamento a otra persona.