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Composición:
Cada comprimido recubierto amarillo contiene: Levetiracetam 500 mg. Excipientes. Cada comprimido recubierto blanco contiene: Levetiracetam 1000 mg. Excipientes.
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Acción Terapéutica:
Antiepiléptico.
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Indicaciones:
Monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Indicado como terapia concomitante: en el tratamiento de la crisis de incia parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia. En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática.
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Posología:
Monoterapia: Adultos y adolescentes desde 16 años de edad: La dosis inicial recomendada son 250 mg 2 veces al día, la cual debe incrementarse hasta la dosis terapéutica inicial de 500 mg 2 veces al día tras 2 semanas de tratamiento. La dosis puede incrementarse en 250 mg 2 veces al día cada 2 semanas dependiendo de la respuesta al tratamiento. La dosis máxima corresponde a 1500 mg 2 veces al día. Terapia concomitante: Uso en adultos ( ³ 18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior: La dosis terapéutica inicial es de 500 mg 2 veces al día. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis diaria se puede incrementar hasta 1500 2 veces al día. La modificación de la dosis se puede realizar con aumentos o reducciones de 500 mg 2 veces al día 2 ó 4 semanas. Uso en niños entre los 4 y los 11 años de edad y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg: La dosis terapéutica inicial es de 10 mg/kg 2 veces al día. En función de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, se puede aumentar la dosis hasta los 30 mg/kg 2 veces al día. Los cambios de dosis no deberían exceder de aumentos/reducciones de 10 mg/kg 2 veces cada 2 semanas. Se debe utilizar la menor dosis eficaz. La dosificación en niños con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos. El médico debe prescribir la forma farmacéutica y concentración más apropiada de acuerdo con el peso y la dosis.
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Uso en niños de edad inferior a los 4 años: Levetiracetam no está recomendado para uso en niños menores de 4 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. Pacientes con insuficiencia renal: La dosis debe individualizarse de acuerdo con la función renal. La siguiente tabla indica cómo debe ajustarse la dosificación en los pacientes con disfunción renal.
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Para utilizar esta tabla de dosificación se necesita una estimación del clearance de creatinina (Clcr) del paciente. El Clcr (ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl), utilizando la siguiente fórmula: Clcr=[{[140-edad (años) x peso (kg)} / (72 x creatinina sérica (mg/dl)] x {0.85 por paciente femenino}. Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leva a moderaa. En pacientes con insuficiencia hepática severa, el clearance de creatinina puede subestimar la insuficiencia renal, por lo tanto, una reducción de 50% de la dosis de mantenimiento se recomienda cuando el clearance de cretinina es 70 ml/min.
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