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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Telaprevir 375 mg.
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Acción Terapéutica:
Antiviral de acción directa.
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Indicaciones:
Incivo, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica (genotipo 1) con enfermedad hepática compensada (incluyendo cirrosis): que no han recibido ningún tratamiento previo (naïve); que han recibido tratamiento previo con interferón alfa (pegilado o no pegilado) solo o en combinación con ribavirina, incluidos pacientes recaedores, respondedores parciales o con respuesta nula.
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Posología:
Incivo 750 mg (2 comprimidos de 375 mg recubiertos con película) se debe administrar por vía oral cada 8 horas con alimentos (la dosis diaria total es de 6 comprimidos [2.250 mg]). La toma de Incivo sin alimentos o sin respetar el intervalo entre dosis puede hacer que disminuyan las concentraciones plasmáticas de telaprevir,con la consiguiente reducción de su efecto terapéutico. Incivo se debe administrar en combinación con peginterferón alfa-2a o -2b y ribavirina. Se debe consultar el prospecto de peginterferón alfa y ribavirina donde se pueden encontrar instrucciones específicas sobre la posología y forma de administración de estos medicamentos. Duración del tratamiento - adultos previamente no tratados y pacientes recaedores tras tratamiento previo: El tratamiento con Incivo se debe iniciar en combinación con peginterferón alfa y ribavirina y administrarse durante 12 semanas. Los pacientes con ácido ribonucleico del virus de la hepatitis C (ARN-VHC) indetectable en las semanas 4 y 12 deben recibir otras 12 semanas adicionales de tratamiento sólo con peginterferón alfa y ribavirina hasta una duración total del tratamiento de 24 semanas. Los pacientes con ARN-VHC detectable en las semanas 4 ó 12 deben recibir otras 36 semanas adicionales de tratamiento sólo con peginterferón alfa y ribavirina hasta una duración total del tratamiento de 48 semanas. En todos los pacientes con cirrosis, con independencia de que el ARN-VHC sea o no indetectable en las semanas 4 ó 12, se recomiendan 36 semanas adicionales de tratamiento sólo con peginterferón alfa y ribavirina hasta una duración total del tratamiento de 48 semanas.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes. La coadministración de Incivo está contraindicada con drogas que son altamente dependientes del CYP3A para su eliminación y que en concentraciones plasmáticas altas, se asocian a acontecimientos graves y/o potencialmente mortales (rango terapéutico estrecho). Estos principios activos son alfuzosina, amiodarona, bepridilo, quinidina, flecainida, propafenona, astemizol, terfenadina, cisapride, pimozida, derivados ergotaminicos (dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina), lovostatina, rifampicina, simvastatina, atorvastatina, sildenafilo o tadalafilo (sólo cuando se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar) y midazolam o triazolam por via oral. Esta contraindicada la administración concomitante con cualquier antiarritmico de Clase Ia o III, salvo lidocaína intravenosa. Está contraindicada la administración concomitante de Incivo con principios activos que sean inductores potentes de CYP3A, como rifampicina, hipérico (Hypericum perforatum), carbamazepina, fenitoina, y fenobarbital y que, por tanto, puedan reducir la exposición y la eficacia de Incivo. Consulte la lista de contraindicaciones en el prospecto de peginterferón alfa y ribavirina, puesto que Incivo se debe usar en combinación con peginterferón alfa y ribavirina.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 42 y 168 comprimidos.
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