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JANSSEN-CILAG
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Abiraterona, acetato
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Composición:
Cada comprimido contiene: Acetato de Abiraterona 250 mg, excipientes c.s.
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Acción Terapéutica:
Inhibidor de la biosíntesis de andrógenos.
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Indicaciones:
Zytiga en combinación con prednisona está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) que son asintomáticos o levemente sintomáticos después del fracaso de la terapia de deprivación androgénica y en pacientes con cáncer de próstata mCRPC que han recibido previamente quimioterapia con docetaxel.
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Posología:
La dosis recomendada de Zytiga es de 1000 mg administrados por vía oral 1 vez al día en combinación con 5 mg de prednisona administrados por vía oral 2 veces al día. Zytiga debe tomarse con el estómago vacío. No se deben consumir alimentos durante por lo menos 2 horas antes y 1 hora después de tomar la dosis de Zytiga. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua.
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Efectos Colaterales:
Experiencia de los estudios clínicos: Las reacciones adversas más frecuentes ( ³ 5%) informadas en los estudios clínicos fueron inflamación o malestar de las articulaciones, hipocalemia, edema, malestar muscular, sofocos, diarrea, infección de las vías urinarias, tos, hipertensión, arritmia, polaquiuria, nicturia, dispepsia e infección de las vías respiratorias altas. Las reacciones adversas más frecuentes que provocaron la suspensión del fármaco fueron aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la alanina aminotransferasa, urosepsis e insuficiencia cardíaca (cada una en <1% de los pacientes que recibieron Zytiga.). Reacciones adversas cardiovasculares: La mayoría de las arritmias fueron de grado 1 ó 2. Hubo una muerte asociada con arritmia en un paciente con muerte súbita del grupo de Zytiga. La isquemia cardíaca o infarto de miocardio produjo 2 muertes en el grupo de Zytiga. La insuficiencia cardíaca que provocó muerte tuvo lugar en 1 paciente. Hubo 7 muertes por paro cardiorrespiratorio.
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Contraindicaciones:
Embarazo: Zytiga puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Zytiga está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Si se utiliza este medicamento durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se le debe advertir sobre el peligro potencial para el feto. Zytiga no está indicado en niños.
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Advertencias:
Hipertensión, hipocalemia y retención de líquidos debido a exceso de mineralocorticoides. Utilizar Zytiga con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular (aumentos en la presión arterial, hipocalemia o retención de líquidos; como por ejemplo, aquellos con insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio reciente o arritmia ventricular). Insuficiencia corticosuprarrenal: Se ha informado insuficiencia corticosuprarrenal en los estudios clínicos realizados en pacientes que recibieron Zytiga en combinación con prednisona luego de la interrupción de esteroides diarios y/o con estrés o infección concurrente. Hepatotoxicidad: Han ocurrido aumentos marcados en las enzimas hepáticas que Ilevaron a la interrupción del fármaco o modificación de la dosis.
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Interacciones Medicamentosas:
Evitar la administración concomitante de acetato de abiraterona con sustratos de CYP2D6 que posean un índice terapéutico estrecho (es decir, tioridazina). Evitar o usar con precaución fuertes inhibidores o inductores del CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, claritromicina, atazanavir, nefazodona, saquinavir, telitromicina, ritonavir, indinavir, nelfinavir, voriconazol) o inductores del CYP3A4 (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina, rifampina, rifabutina, rifapentina, fenobarbital).
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Observaciones:
Johnson & Johnson Chil S.A., Av. Kennedy 5454 piso 12, Vitacura, Santiago de Chile. Por consultas, escribir al mail: infojanssennch.jnj.com o comunicarse a la siguiente línea gratuita: 800-835-161. Este prospecto abreviado no contiene toda la información necesaria para la prescripción de este medicamento; siempre debe consultarse el prospecto completo del producto.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 120 comprimidos.
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