RENNIE Comprimidos Masticables

BAYER

Calcio,carbonato
Magnesio,carbonato

Aparato Digestivo : Antiácidos

Composición: Cada comprimido masticable contiene: Carbonato de Calcio 680.00 mg; Carbonato de Magnesio 80.00 mg. Excipientes: Sacarosa, Almidón de Maíz, Almidón de Papa, Talco, Estearato de Magnesio, Parafina Líquida Liviana, Sabor Menta, Sabor Limón.
Acción Terapéutica: Grupo farmacoterapéutico: Antiácidos, otras combinaciones. Código ATC: A02AX. Código ATC: Carbonato de calcio: A02ACA1; Carbonato de magnesio: A02AA01.
Indicaciones: Alivio de los síntomas relacionados con la acidez, como ardor, regurgitación de ácido, y episodios de dolor gástrico. Hiperacidez gástrica y dispepsia.
Propiedades: Propiedades farmacodinámicas: Rennie comprimidos masticables es una combinación de dos antiácidos, carbonato de calcio y carbonato de magnesio. El mecanismo de acción es local y está basado en la neutralización del ácido gástrico, no dependiendo de una absorción sistémica. El carbonato de calcio tiene una acción neutralizante rápida, potente y duradera. Este efecto es potenciado por la adición de carbonato de magnesio que también tiene una potente acción neutralizante. In Vitro, la capacidad neutralizante del producto es 13 mEq H+ (titulación hasta pH 2.5). Propiedades farmacocinéticas: En el estómago, el carbonato de calcio y el carbonato de magnesio reaccionan con el jugo gástrico, formando sales solubles de cloro. CaCO3 + 2HCl -CaCl2 + H2O + CO2. MgCO3 + 2HCl-MgCl2 + H2O + CO2. El calcio y magnesio pueden ser absorbidos a partir de estas sales solubles. Sin embargo, el grado de absorción depende del individuo y de la dosis. Menos del 10% del calcio y 15-20% de magnesio es absorbida. Las pequeñas cantidades de calcio y magnesio son generalmente excretadas rápidamente por vía renal en individuos sanos. En el caso de función renal alterada, las concentraciones plasmáticas de calcio y magnesio pueden verse aumentadas. Debido al efecto de varios jugos digestivos fuera del estómago, las sales solubles se transforman en sales insolubles en el intestino y luego son excretadas por las heces. Información de seguridad preclínica: La información preclínica basada en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad por dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico o toxicidad en la reproducción, no evidencia peligro específico para el ser humano.
Posología: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 ó 2 comprimidos masticables, preferentemente 1 hora después de las comidas o antes de acostarse, adicionalmente entre las comidas o en caso de ardor o dolor gástrico. No debe excederse una dosis máxima diaria de 8 g de carbonato de calcio, que corresponde a 11 comprimidos masticables de Rennie. No se recomienda administrar a niños menores de 12 años. Forma de administración: Oral. Los comprimidos deben disolverse en la boca o masticarse. No se requiere agua.
Efectos Colaterales: Las reacciones adversas están basadas en reportes espontáneos; por lo tanto, no es pertinente una clasificación conforme a las categorías de frecuencia de CIOMS III. Desórdenes del sistema inmune: Muy raramente se han reportado reacciones de hipersensibilidad. Síntomas clínicos pueden incluir: rash, urticaria, angioedema y anafilaxis. Desórdenes del metabolismo y nutrición: Especialmente en pacientes con deterioro de la función renal, el uso prolongado de altas dosis puede resultar en una hipermagnesemia o hipercalcemia y alcalosis, lo que conlleva a un posible aumento de síntomas gástricos y debilidad muscular. Desórdenes gastrointestinales: Pueden producirse: Náuseas, vómitos, malestar estomacal y diarrea. Desórdenes músculoesqueléticos y de los tejidos conectivos: Puede presentarse debilidad muscular. Efectos indeseables que se presentan solo en el contexto del síndrome de leche y alcalinos: Desórdenes gastrointestinales: Puede producirse ageusia (perdida considerable del sentido del gusto). Desórdenes generales y en el lugar de la administración: Puede producirse calcicosis y astenia. Desórdenes del sistema nervioso: Puede presentarse dolor de cabeza. Desórdenes renales y urinarios: Puede producirse azotemia.
Contraindicaciones: No debe administrarse en los siguientes casos: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formula. Hipercalcemia. Nefrocalcinosis. Daño renal severo (clearence de creatinina bajo 30 ml/min). Hipofosfatemia. Hipercalciuria.
Advertencias: Debe administrarse con precaución en pacientes con daño renal. Si se administra carbonato de calcio y carbonato de magnesio a estos pacientes, se debe monitorear el calcio plasmático y los niveles de fosfato y magnesio. Debe evitarse el uso prolongado de este medicamento. No exceder la dosis establecida y, si los síntomas persisten, consultar al médico. El uso prolongado con altas dosis puede derivar en efectos indeseables, tales como hipercalcemia, hipermagnesemia y síndrome de leche y alcalinos especialmente en pacientes con insuficiencia renal. El uso prolongado posiblemente incrementa el riesgo de desarrollar cálculos renales. Este producto contiene sacarosa: Considerar esto en la indicación a pacientes diabéticos: Pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a fructosa, mala absorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sucrasa-isomaltasa no deben tomar Rennie comprimidos masticables, ya que contiene 475 mg de sacarosa.
Precauciones: Embarazo y lactancia: Sólo usar en embarazo y lactancia por indicación médica. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en animales ni humanos; sin embargo, se ha descrito que los antiácidos causan efectos adversos, tales como hipercalcemia, hipermagnesemia y aumento de los reflejos tendinosos en los fetos y neonatos cuyas madres toman antiácidos que contienen calcio y/o magnesio de forma crónica en dosis elevadas. Hasta ahora,o se ha observado un aumento del riesgo de defectos congénitos después del uso de carbonato de calcio y carbonato de magnesio durante el embarazo. Rennie comprimidos masticables puede utilizarse durante la lactancia considerando las advertencias indicadas. Hay que considerar que Rennie comprimidos masticables aporta una importante cantidad de calcio a la ingesta diaria. Por esta razón, la mujer embarazada debe limitar su uso a una semana y evitar conjuntamente el excesivo consumo de leche (1 litro contiene sobre 1.2 g de calcio elemental) y otros productos que aportan calcio, para prevenir la sobreadministración de calcio, lo que puede resultar en el llamado Síndrome de Leche y Alcalinos, una enfermedad rara pero seria que requiere asistencia médica. Conducción y uso de máquinas: No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Interacciones Medicamentosas: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Los cambios en la acidez gástrica, por ej., durante el tratamiento con antiácidos, puede alterar el rango y grado de absorción de otras drogas cuando se administra concomitantemente. Se ha demostrado que antiácidos que contienen calcio y magnesio pueden formar complejos con ciertas sustancias, por ej., antibióticos (tetraciclinas, quinolonas), y glucósidos cardíacos, por ej., digoxina, dando como resultado disminución de la absorción de éstos últimos. Esto debe tenerse presente cuando se considera la administración concomitante de estos medicamentos. Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria de calcio y aumentan el calcio sérico. Debido a un riesgo aumentado de hipercalcemia, el calcio sérico debe ser regularmente monitoreado durante el uso concomitante con diuréticos tiazídicos. Las sales de calcio y magnesio pueden impedir la absorción de fosfatos, fluoruros y productos que contienen hierro. Por lo tanto, es preferible administrar Rennie separadamente de otras drogas, dejando un intervalo de 1-2 horas entre ellos.
Sobredosificación: Especialmente en pacientes con función renal alterada, el uso prolongado de altas dosis de carbonato de calcio y carbonato de magnesio puede dar como resultado una insuficiencia renal, hipermagnesemia, hipercalcemia y alcalosis, lo que puede provocar aumento de los síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, constipación) y debilidad muscular. En estos casos, la ingesta de este producto debe suspenderse y proporcionar una adecuada ingesta de líquidos. En casos severos de sobredosis (por ej., síndrome de leche y alcalinos), debe solicitarse atención médica, ya que pueden ser necesarias otras medidas de rehidratación.
Conservación: Almacenar en su envase original. Proteger de la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños.
Presentaciones: Envase conteniendo 12 comprimidos masticables.