SIROTAN Comprimidos Recubiertos

COMPLEX THERAPEUTICS

Sirolimus

Inmunoterápicos : Inmunosupresores

Composición: Cada comprimido contiene: Sirolimus 1 mg.
Acción Terapéutica: Inmunosupresor.
Indicaciones: Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes que reciben trasplante renal. Se recomienda que Sirotan sea usado en un régimen de administración conjunta con ciclosporina y corticosteroides.
Posología: Vía de administración: Oral. Este medicamento se debe administrar 1 vez al día. Puede ser administrado con o sin los alimentos, pero debe ser administrado siempre de la misma manera con respecto a la ingesta de éstos. Se recomienda usar inicialmente el sirolimus en combinación con ciclosporina y cortocosteroides durante 2 a 3 meses y luego, puede mantenerse como terapia de mantención con corticosteroides, sólo si la ciclosporina puede interrumpirse progresivamente. La dosis de sirolimus se debe administrar 4 horas después de la administración de la ciclosporina. Dosis habitual en adultos y adolescentes (mayores de 13 años): Dosis inicial: Administrar 6 mg tan pronto como sea posible después del trasplante, por 1 sola vez. Dosis de mantención: Administrar 2 mg 1 vez al día. En pacientes mayores de 13 años con un peso menor a 40 kilos se debe ajustar la dosis en base al área de superficie corporal, considerando una dosis de mantención de 1 mg/m2/día. La dosis inicial debe ser de 3 mg/m2. Dosis pediátrica (menores de 13 años): La seguridad y la eficacia de este medicamento no han sido demostradas en pacientes menores de 13 años. Pacientes con insuficiencia hepática: Se recomienda monitorear estrechamente los niveles plasmáticos del sirolimus en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, siendo necesario ajustar la dosis de mantención a un tercio de la dosis indicada para un adulto. No se requiere ajustar la dosis inicial. No existen estudios de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática severa. Pacientes con insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis para pacientes con deterioro renal.
Presentaciones: Envase conteniendo 60 comprimidos recubiertos.