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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Sertralina (como clorhidrato) 100 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Copovidona, Celulosa Microcristalina, Almidón Glicolato Sódico, Almidón de Maíz, Talco, Estearato de Magnesio, Hipromelosa, Polietilenglicol, Dióxido de Titanio.
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Indicaciones:
Tratamiento de los síntomas de depresión, incluyendo la depresión acompañada por síntomas de ansiedad en pacientes con o sin historia de manía; tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC); tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia; tratamiento del trastorno de estrés post traumático (TEPT); tratamiento de la fobia social también conocida como trastorno de ansiedad social; tratamiento del trastorno disfórico premenstrual.
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Posología:
Su administración es por vía oral. El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular; no obstante, la dosis usual recomendada es de 50 mg/día. En caso de no obtener respuesta, la dosis puede ser aumentada paulatinamente hasta llegar a 200 mg/día.
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Efectos Colaterales:
Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: rapidez para hablar y sensación de excitación o actitudes fuera de control, fiebre, rash, picazón. Otros efectos: Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo, consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: disminución del apetito o pérdida de peso, disminución del deseo sexual, diarrea, somnolencia, sequedad de boca, dolor de cabeza, náuseas, dolor de estomago, debilidad, temblor, problemas para dormir.
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Contraindicaciones:
Si ha presentado síntomas de alergia a Sertralina. Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes de la formulación. Si ha estado en tratamiento con un inhibidor de la MAO en la últimas 2 a 5 semanas.
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Advertencias:
En un análisis de 24 estudios clínicos a corto plazo (4 meses), que involucraron a 4400 pacientes niños con depresión mayor, desorden obsesivo-compulsivo u otras alteraciones psiquiátricas, placebo controlados, quienes fueron tratados con antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y antidepresivos de otra clase, se observó un incremento del doble en riesgo de suicidio del grupo que recibió el antidepresivo versus el grupo que recibió placebo (4% versus 2%). Antes de iniciar la terapia con un antidepresivo se deben investigar cuidadosamente los antecedentes psiquiátricos del paciente, incluyendo historia familiar y personal de suicidios y desorden bipolar. Este medicamento no debe administrarse a menores de 18 años de edad. Se ha visto que el uso de antidepresivos en niños y adolescentes aumenta el riesgo de pensamientos y conductas suicidas. Todos los pacientes pediátricos tratados con antidepresivos por cualquier indicación deben ser estrechamente vigilados, especialmente al inicio de la terapia o al realizar ajustes de dosis, debido a que pueden experimentar empeoramiento del cuadro clínico, cambios en la conducta y surgimiento de ideas suicidas. Se debe controlar al paciente todas las semanas durante las 4 primeras semanas de tratamiento, luego semana por medio durante las siguientes 4 semanas y posteriormente a las 12 semanas o cuando sea clínicamente necesario. Se debe considerar la posibilidad de cambiar de régimen posológico o incluso discontinuar la medicación si el paciente presenta un empeoramiento de su condición o quienes la ideación suicida es severa, abrupta en aparición o no fue parte de los síntomas iniciales. Se debe instruir a los familiares o quienes estén a cargo de los pacientes de reportar inmediatamente al médico tratante si el paciente desarrolla en forma abrupta o severa los siguientes síntomas: agitación irritabilidad, ansiedad, ataques de pánico, insomnio, agresividad, impulsividad, acatisia, hipomanía o manía, así como el surgimiento de ideas suicidas.
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Precauciones:
Mayores de 60 años: No existe recomendación especial para los ancianos. Consumo de alcohol: Evite el consumo de alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que se aumentan los riesgos de efectos adversos de sertralina. Manejo de vehículos: Este medicamento puede causar mareos, somnolencia y/o disminuir sus capacidades mentales para reaccionar frente a imprevistos. Asegúrese del efecto que ejerce este medicamento sobre usted antes de manejar un vehículo o maquinaria peligrosa o realizar cualquier otra actividad riesgosa. Embarazo: Este medicamento puede causar daño al feto; debe conversar con su médico sobre la conveniencia de usar este medicamento si está embarazada o desea estarlo. Lactancia: Se desconoce si sertralina pasa a la leche materna. Debe consultar al médico antes de usar este medicamento si está amamantando. Lactantes y niños: Este medicamento no debe administrarse a menores de 18 años. Se ha visto que el uso de antidepresivos en niños y adolescentes aumenta el riesgo de pensamientos y conductas suicidas. Precauciones especiales: No debe suspender el tratamiento bruscamente, aunque se sienta bien; su médico debe indicarle cuando terminarlo y el retiro del medicamento debe ser gradual. Este medicamento puede causar sequedad de boca, la cual puede aliviarse chupando caramelos; sin embargo, si este síntoma no desaparece luego de 2 semanas, debe consultar con su médico. Se recomienda tomar el medicamento al menos 6 horas antes de ir a dormir, para evitar problemas para conciliar el sueño. Debe informar a su médico si consume medicamentos que le produzcan sueño.
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Interacciones Medicamentosas:
Medicamentos: Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso, se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: cimetidina, warfarina, digitoxina, glibenclamida, metformina, tolbutamida, amitriptilina, pseudoefedrina, loratadina, clorfenamina, fenobarbital, diazepam, alprazolam, isocarboxazida, seliginina. Enfermedades: Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento, si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de antecedentes de abuso de drogas.
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Sobredosificación:
Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: náuseas, vómitos, aumento en la frecuencia de los latidos cardíacos, ansiedad, pupilas dilatadas. Ante la eventualidad de una sobredosis, acuda a un centro hospitalario.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
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