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Composición:
Polvo Estéril 10 mcg: Contiene: Alprostadil 10 mcg. Polvo Estéril 20 mcg: Contiene: Alprostadil 20 mcg.
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Acción Terapéutica:
Impotencia masculina o disfunción eréctil.
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Indicaciones:
Caverject es un medicamento indicado para tratar la impotencia (disfunción eréctil) en hombres adultos debida a diversas etiologías. Además Caverject puede resultar útil como adjunto en otras pruebas clínicas para el diagnóstico de la disfunción eréctil.
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Posología:
Caverject es administrado mediante inyección intracavernosa directa. Se recomienda generalmente el uso de una aguja de 12 mm, de medida 27 a 30. La dosis de Caverject debería ser individualizada para cada paciente mediante una cuidadosa titulación bajo supervisión. En estudios clínicos, los pacientes fueron tratados con Caverject en dosis que fluctuaban entre 0.2 g y 140 g; sin embargo, ya que el 99% de los pacientes recibió dosis de 60 g o menos, no se recomienda el uso de dosis mayores de 60 g. En general se tendría que emplear siempre la dosis efectiva más baja posible. Titulación inicial en la consulta al médico: El siguiente esquema de titulación debería seguirse, dependiendo de la respuesta eréctil, hasta que se alcance la dosis que produce una erección adecuada para una relación sexual y que no exceda una duración de 60 minutos. Si no hay respuesta a la dosis administrada, entonces la siguiente dosis más alta debe administrarse después de 1 hora. Si existe una respuesta, entonces se debería esperar al menos un intervalo de un día antes de administrar la siguiente dosis. El paciente debe permanecer en la consulta al médico hasta que se produzca una detumescencia completa. Etiología neurogénica (daño en la espina dorsal), etiología vasculogénica, psicogénica o una mezcla de ellas: según indicación médica, se sugiere: Dosis inicial a inyectar: 1.25 g-2.5 g. Segunda dosis a inyectar: 2.5 g. Respuesta parcial: 5 g. Sin respuesta: 7.5 g. Tercera dosis a inyectar: 5 g. Incrementos adicionales: aumentar hasta que se alcance una dosis óptima (5 g-10 g). Terapia de mantención: Las primeras inyecciones de Caverject deben ser administradas en la consulta por personal médicamente entrenado. La terapia de autoinyección por parte del paciente puede iniciarse sólo después de que el paciente sea apropiadamente instruido y bien entrenado en la técnica de autoinyección. El médico debe efectuar una cuidadosa evaluación de las habilidades y la competencia del paciente con este procedimiento. La inyección intracavernosa debe ser realizada bajo condiciones estériles. El sitio de inyección es generalmente a lo largo de la zona dorso-lateral del tercio proximal del pene. Las venas visibles deben ser evitadas. El lado del pene que es inyectado y el sitio de inyección deben ser alternados; el sitio de inyección debe limpiarse con una tórula con alcohol. La terapia de autoinyección para uso en la casa debería iniciarse a la dosis determinada en la consulta al médico. La dosis seleccionada para el tratamiento de autoinyección debería proporcionar al paciente una erección que sea satisfactoria para la relación sexual y se mantenga por no más de 60 minutos. Si la duración de la erección es mayor de 60 minutos, la dosis debería reducirse. Se debe procurar un cuidadoso y continuo seguimiento del paciente mientras se esté desarrollando el programa de autoinyección. Esto es especialmente cierto para las autoinyecciones iniciales, ya que podrían ser necesarios ajustes en la dosis de Caverject . El ajuste de la dosis, si es necesario, debe realizarse sólo después de consultarlo con el médico, y ajustarse de acuerdo con las pautas de titulación descriptas arriba (hasta un 57% de los pacientes en un estudio clínico requirieron un ajuste en la dosis). Mientras transcurre el tratamiento de autoinyección, se recomienda que el paciente visite al médico cada 3 meses. En ese momento, se tendría que evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia y ajustar la dosis de Caverject si es necesario. La frecuencia recomendada de inyección es no más de 1 vez al día y no más de 3 veces por semana. El vial reconstituido de v se debe usar 1 sola vez y desecharse posteriormente. El usuario debería ser instruido respecto de la eliminación apropiada de la jeringa, la aguja y el vial. Una vez reconstituido, no deberían inyectarse materiales adicionales dentro del vial. El producto debe ser inspeccionado visualmente respecto del material particulado y decoloración antes de la administración. Caverject como un adyuvante en el diagnóstico de la disfunción eréctil: En la prueba diagnóstica más simple para la disfunción eréctil (prueba farmacológica), los pacientes son monitorizados respecto de la aparición de una erección después de una inyección intracavernosa de Caverject . Extensiones de este ensayo son el uso de Caverject como un adyuvante en las investigaciones de laboratorio, tales como imagen dúplex o Doppler, pruebas de desvanecimiento con 133Xenón, penograma con radioisótopo y arteriografía peniana, para permitir la visualización y la evaluación de la vasculatura peniana. Para algunas de estas pruebas debería utilizarse una única dosis de Caverject que induce una erección con rigidez firme.
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Contraindicaciones:
Caverject no debería utilizarse en pacientes que tienen una conocida hipersensibilidad a la droga, en pacientes que se encuentran en condiciones que podrían predisponerlos a priapismo, tales como anemia con células falciformes, mieloma múltiple característico o leucemia, o en pacientes con deformación anatómica del pene, tales como angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie. Pacientes con implantes en el pene no deberían ser tratados con Caverject. No se aconseja su empleo en mujeres o niños y no está indicado en recién nacidos. No debería utilizarse en hombres para quienes la actividad sexual es inconveniente o contraindicada.
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Presentaciones:
Inyectable 10 mcg: Envase conteniendo 1 jeringa precargada con 1 ml de agua bacteriostática más 2 agujas y 2 apósitos. Inyectable 20 mcg: Envase conteniendo 1 jeringa precargada con 1 ml de agua bacteriostática más 2 agujas y 2 apósitos.
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