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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Azatioprina 50 mg. Excipientes: Lactosa; Almidón; Acido Esteárico; Estearato de Magnesio; Metilhidroxipropilcelulosa; Polietilenglicol 400.
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Indicaciones:
Imuran se usa como un antimetabolito inmunosupresor, solo o por lo común en combinación con otros agentes (usualmente corticosteroides) y procedimientos que influyen en la respuesta inmune. Puede ser que el efecto terapéutico se manifieste hasta después de varias semanas o meses de tratamiento, y puede incluir un efecto favorable de reducción de esteroides, reduciendo por lo tanto la toxicidad asociada con dosis altas y el empleo prolongado de corticosteroides. Imuran, en combinación con corticosteroides y/u otros agentes y procedimientos inmunosupresores, está indicado para aumentar la sobrevida de pacientes con trasplantes de órganos, como en los casos de trasplantes renales, de corazón y hepáticos; y para reducir los requerimientos de corticosteroides en los pacientes receptores de trasplantes renales. Imuran se indica en el tratamiento de la enfermedad intestinal inflamatoria de grado moderado a severo (EII) (enfermedad de Crohn o colitis ulcerativa) en pacientes que requieran la administración de una terapia con cortocosteroides, en aquellos incapaces de tolerar alguna terapia con corticosteroides o en pacientes cuya enfermedad sea resistente a otra terapia estándar de primera línea. Imuran, ya sea solo o por lo general en combinación con corticosteroides y/u otros fármacos y procedimientos, se ha usado con beneficio clínico (el cual puede incluir reducción de la dosis o suspensión de los corticosteroides) en una proporción de pacientes que padecen lo siguiente: artritis reumatoide severa, lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis y poliomiositis, hepatitis crónica activa autoinmune, pénfigo vulgar, poliarteritis nodosa, anemia hemolítica autoinmune, púrpura tromobocitopénica idiopática crónica, resistente al tratamiento esclerosis múltiple recidivante y remitente.
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Posología:
Cuando la vía oral no sea práctica, puede administrarse Imuran Inyectable a través de la vía I.V.; sin embargo, esta vía debe suspenderse tan pronto como se tolere la terapia oral. Debe consultarse en la literatura médica especializada las guías basadas en la experiencia clínica en condiciones particulares. Uso en adultos: Dosis en adultos receptores de trasplantes: Dependiendo del régimen inmunosupresor empleado, el primer día de tratamiento puede administrarse vía oral una dosis de hasta 5 mg/kg de peso corporal/día. La dosis de mantenimiento varía de 1-4 mg/kg de peso corporal/día, y debe ajustarse de acuerdo con los requerimientos clínicos y la tolerancia hematológica. La evidencia indica que la terapia con Imuran debe mantenerse indefinidamente, aun cuando sólo se requieran dosis bajas, debido al riesgo de rechazo al injerto. Dosis en adultos para otras indicaciones: En general, la dosis inicial es de 1-3 mg/kg de peso corporal/día, y debe ajustarse dentro de estos límites, dependiendo de la respuesta clínica (la cual puede no ser evidente en semanas o meses) y de la tolerancia hematológica. Cuando la respuesta terapéutica es evidente, debe considerarse la posibilidad de reducir la dosis de mantenimiento al nivel mínimo compatible con el mantenimiento de esa respuesta. Si la condición del paciente no mejora en 3 meses, debe considerarse la interrupción del tratamiento con Imuran. Sin embargo, en los pacientes con EII debe considerarse una duración de tratamiento de cuando menos 12 meses; es posible que no sea clínicamente evidente alguna respuesta al tratamiento sino hasta después de 3 a 4 meses de terapia. La dosis requerida de mantenimiento puede estar en el rango de menos de 1 mg/kg de peso corporal/día a 3 mg/kg de peso corporal/día, dependiendo de la condición clínica tratada y de la respuesta individual del paciente, incluyendo la tolerancia hematológica. Uso en pacientes de edad avanzada (vea Uso en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática): La experiencia con la administración de Imuran en pacientes de edad avanzada es limitada. Aunque los datos disponibles no proporcionan información de mayor incidencia de efectos secundarios entre los pacientes de edad avanzada que entre otros pacientes tratados con Imuran, se recomienda que la dosis empleada esté en el límite inferior del rango de dosis (vea anteriormente Dosis en otras condiciones). Se debe poner especial atención en el monitoreo de la respuesta hematológica y en la reducción de la dosis de mantenimiento a la dosis mínima requerida para obtener la respuesta clínica. Uso en niños: Esclerosis Múltiple: La esclerosis múltiple no es una enfermedad que se diagnostique con frecuencia en niños. No se recomienda el uso de Imuran. Dosis en trasplantes: Vea la dosis para adultos receptores de trasplantes. Dosis para otras indicaciones: Vea la dosis en adultos para otras indicaciones. Uso en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática: En los pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la dosis debe administrarse al nivel más bajo del rango normal (vea más detalles en 4.4 Advertencias Especiales y Precauciones Especiales para su Uso).
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Contraindicaciones:
Imuran está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la azatioprina o a cualquier otro componente de la preparación. La hipersensibilidad a la 6-mercaptopurina (6-MP) debe alertar al médico de una probable hipersensibilidad al Imuran.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 100 comprimidos.
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