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Composición:
Cada frasco-ampolla contiene: Ceftriaxona Disódica 3.5 H2O 1.193 mg, equivalentes a Ceftriaxona 1 g. Equivalentes a ceftriaxona 1 g con solución acuosa de lidocaína 3.5 ml al 1% para uso I.M. y disuelta en 10 ml de agua estéril para uso I.V.
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Acción Terapéutica:
Cefalosporina de 3a generación (antibioterapia).
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Indicaciones:
Infecciones producidas por gérmenes sensibles a Acantex; por ejemplo: sepsis, meningitis, borreliosis de Lyme diseminada (fase precoz y tardía de la enfermedad), infecciones abdominales (peritonitis, infecciones gastrointestinales o de las vías biliares), infecciones de los huesos, las articulaciones, los tejidos blandos o la piel; heridas infectadas, infecciones en pacientes con disminución de los mecanismos de defensa, infecciones urinarias y renales, infecciones respiratorias (sobre todo neumonías e infecciones ORL), infecciones genitales incluida la gonococia y profilaxis perioperatoria de las infecciones.
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Posología:
Debido a sus parámetros farmacocinéticos (larga vida media 8 horas, unión a proteínas 80-95%, distribución tisular, ausencia de metabolismo, etc.), Acantex se administra en 1 sola dosis diaria. Dosis habitual: Por vía I.M. o I.V. la dosis standard para adultos, ancianos y niños mayores de 12 años es de 1-2 g 1 vez al día. En casos graves (sepsis, meningitis) la dosis estándar de 2 g cada 24 horas, la que excepcionalmente puede aumentarse a 4 g en dosis única diaria, administrada en infusión I.V. de 1 hora y en un volumen no menor a 200 ml de suero fisiológico o glucosado. Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años: se recomiendan las siguientes pautas posológicas en administración única diaria: Recién nacidos (hasta 14 días de edad): 20-50 mg/kg/día (no sobrepasar los 50 mg/kg/día). No es necesario distinguir entre recién nacidos prematuros y de término. Lactantes y niños (de 15 días a 12 años): 20-80 mg/kg/día (en niños que pesen 50 kg o más puede emplearse la dosis habitual para adultos). La dosis I.V. de 50 mg/kg o más debe administrarse en infusión de 30 minutos como mínimo. Duración del tratamiento: la duración del tratamiento varía de acuerdo con la evolución de la enfermedad. Como sucede con cualquier tratamiento antibiótico, la administración de Acantex debe continuarse como mínimo hasta 48 ó 72 horas después de que desaparezca la fiebre o se hayan obtenido pruebas de erradicación bacteriana. Tratamiento asociado: en condiciones experimentales se ha demostrado un efecto sinérgico entre Acantex y los aminoglucósidos frente a muchas bacterias Gram negativas. Aunque no siempre se obtiene una mayor actividad con estas asociaciones deben considerarse en caso de infección grave y potencialmente mortal por microorganismos como Pseudomonas aeruginosa. Debido a incompatibilidad física, ambos fármacos deben administrarse por separado a las dosis recomendadas. Pautas posológicas especiales: Meningitis: en las meningitis bacterianas infantiles (lactantes y niños) se inicia el tratamiento con dosis de 100 mg/kg (sin sobrepasar los 4 g) en dosis única diaria. Tan pronto como se identifique el germen causal y se determine su sensibilidad, puede disminuirse la dosis en función de ello. Han demostrado su eficacia los siguientes períodos de tratamiento: Neisseria meningitidis: 4 días. Haemophilus influenzae: 6 días. Streptococcus pneumoniae: 7 días. Borreliosis de Lyme: la dosis es de 50 mg/kg con un máximo de 2 g en niños y adultos, durante 14 días en dosis única diaria. Gonorrea: para el tratamiento de la gonococia (cepas productoras y no productoras de penicilinasas) se recomienda 1 dosis total de 250 mg de Acantex administrados vía I.M. por 1 sola vez. Profilaxis perioperatoria: con el fin de prevenir el desarrollo de una operación post-quirúrgica en la cirugía contaminada o potencialmente contaminada se recomienda la administración de una dosis única de 1-2 g de Acantex (dependiendo del riesgo de infección) entre 30 y 90 minutos antes de la intervención quirúrgica. En la cirugía colorrectal, ha demostrado ser eficaz Acantex solo o asociado a un fármaco nitro-imidazólico como el metronidazol. Insuficiencia renal o hepática: en los pacientes con insuficiencia renal, no es necesario reducir la dosis de Acantex, siempre y cuando la función hepática se mantenga intacta. Solamente en casos de insuficiencia renal preterminal (aclaramiento de creatinina <10 ml/min.), la dosis diaria de Acantex no debería superar los 2 g. En los pacientes con insuficiencia hepática tampoco es necesario reducir la dosis siempre y cuando la función renal se mantenga intacta. En caso de grave disfunción simultánea hepática y renal, deben determinarse de forma periódica las concentraciones plasmáticas de ceftriaxona. En los pacientes sometidos a diálisis no es preciso administrar dosis suplementarias tras la diálisis. No obstante, deben monitorearse las concentraciones séricas para determinar si es necesario un ajuste de la dosis, ya que en estos pacientes puede estar disminuida la velocidad de eliminación.
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Estabilidad:
La solución de Acantex I.V. o I.M., una vez reconstituida, conserva su actividad durante 2 días a temperatura ambiente (24ºC) y por 10 días en refrigeración (4ºC).
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Presentaciones:
Acantex I.M.: envase conteniendo 1 frasco-ampolla con 1 g de ceftriaxona más 1 ampolla de 3.5 ml de lidocaína al 1% como solvente. Acantex I.V.: envase conteniendo 1 frasco-ampolla con 1 g de ceftriaxona más 1 ampolla con 10 ml de agua destilada. La inyección I.M. se aplica en la región glútea profunda, la inyección I.V. se realiza en 2 a 4 min.
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