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Composición:
Cada frasco-ampolla contiene: Ganciclovir 500 mg y aproximadamente 46 mg de Sodio.
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Acción Terapéutica:
Antiviral anticitomegalovirus.
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Indicaciones:
Cymevene en viales está indicado para la prevención y el tratamiento de infecciones por citomegalovirus (CMV) con riesgo para la vida o la visión en pacientes inmunodeprimidos.
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Posología:
Dosis habitual para el tratamiento de la retinitis por citomegalovirus: Tratamiento de inducción: 5 mg/kg en infusión I.V. de 1 hora, cada 12 horas, durante 14-21 días. Tratamiento de mantenimiento: 5 mg/kg en infusión I.V. de 1 hora, cada 24 horas, 7 días a la semana, o bien 6 mg/kg 1 vez al día, 5 días a la semana. Dosis profiláctica habitual en pacientes trasplantados: Tratamiento de inducción: 5 mg/kg en infusión I.V. de 1 hora, cada 12 horas, durante 7 a 14 días (entendido función renal normal). Tratamiento de mantención: 5 mg/kg en infusión I.V. de 1 hora, cada 24 horas, 7 días por semana o bien 6 mg/kg, 1 vez al día, 5 días por semana. Pautas posológicas especiales: Pacientes con disfunción renal: la dosis de Cymevene debe reducirse como se indica: para hallar la relación entre el aclaramiento de creatinina y la creatinina sérica pueden aplicarse las fórmulas siguientes: Aclaramiento de creatinina en hombres= (140 - edad [años]) x (peso corporal [kg]) sobre (72) x (0.011 x creatinina sérica [mmol/l]). Aclaramiento de creatinina en mujeres = valor calculado para los varones x 0.85. CrCl > 70: Dosis de inducción: 5.0 mg/kg/12 horas; Dosis de mantenimiento: 5.0 mg/kg/día. CrCl 50-69: Dosis de inducción: 2.5 mg/kg/12 horas; Dosis de mantenimiento: 2.5 mg/kg/día. CrCl 25-49: Dosis de inducción: 2.5 mg/kg/24 horas; Dosis de mantenimiento: 1.25 mg/kg/día. CrCl10-24: Dosis de inducción: 1.25 mg/kg/24 horas; Dosis de mantenimiento: 0.625 mg/kg/día. CrCl < 10: 1.25 mg/kg 3 v/sem tras hemodiálisis. Dosis de mantenimiento: 0.625 mg/kg 3 v/sem. Dada la recomendación de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, deben vigilarse minuciosamente sus niveles de creatinina sérica o aclaramiento de la creatinina. Pacientes con leucopenia, neutropenia grave, anemia y trombocitopenia: En pacientes tratados con ganciclovir se han observado granulocitopenia (neutropenia), anemia y trombocitopenia. La toxicidad clínica del ganciclovir comprende también leucopenia. Se considerará la idoneidad de reducir la dosis en pacientes con leucopenia, neutropenia grave, anemia y trombocitopenia. Se recomienda controlar con frecuencia el hemograma y el recuento plaquetario. Ancianos: teniendo en cuenta que en la vejez es frecuente un descenso de la función renal, la administración de Cymevene en este grupo de edad exige especial precaución. Niños: No se conocen la seguridad toxicológica ni la eficacia del ganciclovir en pediatría, incluido el uso para el tratamiento de las infecciones por CMV congénitas o neonatales. La administración a niños de Cymevene exige una precaución extrema, dada la probabilidad de carcinogénesis y toxicidad para la reproducción a largo plazo. Los beneficios esperados del tratamiento deben ser mayores que los riesgos.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 ampolla de 500 mg.
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