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Composición:
Cada comprimido birranurado contiene: Clonazepam 0.5, 1 ó 2 mg. Cada ampolla de 1 ml contiene: Clonazepam 1 mg. Cada ml de solución para gotas contiene: Clonazepam 2.5 mg (1 ml = 24 gotas, 1 gota = 0.1 mg). Cada comprimido sublingual contiene: Clonazepam 0.25 mg.
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Acción Terapéutica:
Tranquilizante menor. Ansiolítico. Anticonvulsivante.
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Indicaciones:
Ravotril está indicado como tratamiento de primera línea de pacientes con ausencias típicas (pequeño mal), ausencias atípicas (síndrome de Lennox-Gastaut), crisis mioclónicas o crisis atónicas (drop-attack epiléptico). Ravotril está indicado como tratamiento de segunda línea de los espasmos infantiles (síndrome de West). En las crisis tónico-clónicas (gran mal), las crisis parciales -simples y complejas- y en las crisis tónico-clónicas generalizadas secundarias, Ravotril está indicado como tratamiento de tercera línea. Ravotril por vía I.V. ha demostrado ser eficaz para controlar diferentes tipos de estado de mal epiléptico. Ravotril está indicado para tratar los trastornos de pánico (angustia), con o sin agorafobia.
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Posología:
Posología habitual en la epilepsia: La dosis de Ravotril ha de ajustarse individualmente en función de la respuesta clínica del paciente, la tolerabilidad del producto y la edad del paciente. En los lactantes se deben utilizar las gotas para un ajuste posológico óptimo. Los comprimidos de 0.5 mg facilitan la administración a los adultos de dosis diarias bajas en las fases iniciales del tratamiento. En general, Ravotril se administra como monoterapia de dosis baja en nuevos casos no resistentes al tratamiento. El efecto de una dosis oral única de Ravotril comienza al cabo de 30-60 minutos y se mantiene durante 6-8 horas en los niños y 8-13 horas en los adultos. El efecto de una dosis I.V. es inmediato y se mantiene 2-3 horas. Tratamiento oral: Para evitar reacciones adversas al comienzo del tratamiento, es muy importante comenzarlo con una dosis baja de Ravotril y aumentar paulatinamente la dosis diaria hasta alcanzar la dosis de mantenimiento que se considere adecuada para el paciente. La dosis inicial para lactantes y niños de hasta 10 años (o hasta 30 kg de peso) es de 0.01-0.03 mg/kg/día, fraccionada en 2 ó 3 tomas. La dosis debe aumentarse en no más de 0.25-0.5 mg cada 3 días hasta que se alcance una dosis de mantenimiento de aproximadamente 0.1 mg/kg/día, las convulsiones estén bajo control o los efectos secundarios impidan seguir aumentando la dosis. La dosis máxima en los niños de hasta 10 años es de 0.2 mg/kg/día, y no debe sobrepasarse. Si Ravotril se prescribe en gotas, éstas deben administrarse con una cuchara, mezcladas con agua, té o zumo de frutas si se desea. De acuerdo con las dosis establecidas para los niños de hasta 10 años (véase más atrás) y los adultos (véase más adelante), para los niños y adolescentes de 10 a 16 años puede recomendarse una dosis inicial de 1-1.5 mg/día, fraccionada en 2-3 tomas. La dosis inicial es de 1-1.5 mg/día, fraccionada en 2-3 tomas. Esta dosis puede aumentarse en 0.25-0.5 mg cada 3 días hasta alcanzar la dosis de mantenimiento individual (por lo general, 3-6 mg/día). La dosis inicial para los adultos no debe sobrepasar los 1.5 mg/día, fraccionada en 3 tomas. Esta dosis puede aumentarse en 0.5 mg cada 3 días hasta que las convulsiones estén bien controladas o los efectos secundarios impidan seguir aumentándola. La dosis de mantenimiento debe ajustarse en cada paciente en función de la respuesta individual. Habitualmente, suele bastar con una dosis de mantenimiento de 3-6 mg diarios. La dosis terapéutica máxima para los adultos es de 20 mg diarios y no debe sobrepasarse. La dosis total diaria debe fraccionarse en 3 tomas iguales. Si éstas no son iguales, la dosis mayor debe administrarse antes de acostarse. Se aconseja alcanzar la dosis de mantenimiento al cabo de 1-3 semanas de tratamiento. Una vez alcanzada la dosis de mantenimiento, la dosis diaria total puede administrarse en una sola toma antes de acostarse. Antes de agregar Ravotril a un régimen antiepiléptico previo, ha de tenerse en cuenta que el empleo de múltiples antiepilépticos puede provocar un aumento de los efectos secundarios. Tratamiento parenteral: Administración intravenosa: La vía I.V. se utiliza principalmente para el tratamiento del estado de mal epiléptico. Lactantes y niños: Media ampolla (0.5 mg) en inyección I.V. lenta o infusión I.V. Adultos: Una ampolla (1 mg) en inyección I.V. lenta o infusión I.V. Esta dosis puede repetirse si es necesario (1-4 mg suelen bastar para que revierta el estado de mal epiléptico). En los adultos, la velocidad de inyección no debe superar los 0.25-0.5 mg (0.5-1.0 ml de la solución preparada) por minuto y la dosis total administrada no debe sobrepasar los 10 mg. Administración intramuscular: La vía I.M. debe reservarse para casos excepcionales o cuando la vía I.V. resulte impracticable (el Tmáx es de 3 horas cuando se utiliza la vía I.M.). Inyección intravenosa lenta: La solución inyectable con 1 mg de principio activo sólo debe practicarse tras la adición de 1 ml de diluyente, con el fin de evitar la irritación venosa local. La solución inyectable debe prepararse inmediatamente antes de su utilización. La inyección I.V. debe administrarse lentamente, y siempre con la monitorización continua del EEG, la respiración y la tensión arterial. Infusión intravenosa: Ravotril (sólo la ampolla con el principio activo) puede diluirse para infusión I.V. Posología en los trastornos de pánico (angustia): Adultos: La dosis inicial para los adultos con trastornos de pánico es de 0.25 mg 2 veces al día (0.5 mg/día). Al cabo de 3 días puede aumentarse la dosis a 0.5 mg 2 veces al día (1 mg/día). Los aumentos siguientes de la dosis pueden realizarse a intervalos de 3 días hasta que el trastorno de pánico está controlado o hasta que los efectos secundarios lo permitan. La dosis de mantenimiento es habitualmente de 1 mg 2 veces al día (2 mg/día). En casos excepcionales puede prescribirse una dosis máxima de 2 mg 2 veces al día (4 mg/día). Una vez alcanzada una dosis estable, se puede cambiar a una dosis diaria en una toma, habitualmente al acostarse. Duración del tratamiento: Tratamiento de mantenimiento se recomienda durante un mínimo de 12-24 meses; en ciertos casos, indefinidamente. Después de al menos 1 año de respuesta, puede intentarse una suspensión gradual con un seguimiento estrecho del paciente. Si se produce una recaída, debe comenzarse de nuevo la medicación. La retirada del medicamento debe ser gradual, con una reducción de la dosis de 0.25 mg cada 3 días hasta la retirada total.
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Presentaciones:
Caja conteniendo 28 comprimidos birranurados de 0.5 mg. Caja conteniendo 1000 comprimidos birranurados de 0.5 mg (hospitalaria). Caja conteniendo 28 comprimidos birranurados de 1.0 mg. Caja conteniendo 28 comprimidos birranurados de 2.0 mg. Caja conteniendo 1000 comprimidos birranurads de 2.0 mg (hospitalaria). Caja conteniendo 10 comprimidos de 0.25 mg (sublingual). Frasco conteniendo 10 ml de gotas. Caja conteniendo 5 ampollas de 1 mg.
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