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Composición:
Jeringa desechable 2.500 U.I.: Cada jeringa desechable de 0.2 ml contiene: Dalteparina Sódica (Heparina de bajo peso molecular) 2.500 U.I. (anti-Xa). Jeringa desechable 5.000 U.I.: Cada jeringa desechable de 0.2 ml contiene: Dalteparina Sódica (Heparina de bajo peso molecular) 5.000 U.I. (anti-Xa). Jeringa desechable 7.500 U.I.: Cada jeringa desechable de 0.3 ml contiene: Dalteparina Sódica (Heparina de bajo peso molecular) 7.500 U.I. (anti-Xa). Jeringa desechable 10.000 U.I./1 ml: Cada jeringa desechable de 1 ml contiene: Dalteparina Sódica (Heparina de bajo peso molecular) 10.000 U.I. (anti-Xa). Ampolla 10.000 U.I./1 ml: Cada ampolla de 1 ml contiene: Dalteparina Sódica (Heparina de bajo peso molecular) 10.000 U.I. (anti-Xa). Frasco-ampolla 10.000 U.I./4 ml: Cada frasco-ampolla de 4 ml contiene: Dalteparina Sódica (Heparina de bajo peso molecular) 10.000 U.I. (anti-Xa). Jeringa desechable 12.500 U.I.: Cada jeringa desechable de 0.5 ml contiene: Dalteparina Sódica (Heparina de bajo peso molecular) 12.500 U.I. (anti-Xa). Jeringa desechable 15.000 U.I.: Cada jeringa desechable de 0.6 ml contiene: Dalteparina Sódica (Heparina de bajo peso molecular) 15.000 U.I. (anti-Xa). Jeringa desechable 18.000 U.I.: Cada jeringa desechable de 0.72 ml contiene: Dalteparina Sódica (Heparina de bajo peso molecular) 18.000 U.I. (anti-Xa). La potencia está descrita en Unidades Internacionales (U.I.) Anti-Xa del Primer Estándar Internacional para Heparina de Bajo Peso Molecular.
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Acción Terapéutica:
Anticoagulante. Antitrombótico.
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Indicaciones:
Está indicado para la profilaxis de complicaciones isquémicas en angina inestable e infarto al miocardio sin onda Q, cuando se administra en conjunto con una terapia con ácido acetilsalicílico. Fragmin está indicado para la profilaxis de trombosis venosa profunda (TVP) que puede conducir a embolismo pulmonar (EP): en pacientes sometidos a cirugía de cadera; en pacientes sometidos a cirugía abdominal que estén en riesgo de complicaciones tromboembólicas; en pacientes que están en riesgo de sufrir complicaciones tromboembólicas debido a una movilidad restringida debido a una enfermedad aguda. Fragmin está indicado en prevención de la coagulación en el sistema extracorporal durante la hemodiálisis y hemofiltración relacionada con falla renal aguda o insuficiencia renal crónica. Tratamiento de la trombosis venosa profunda. Tratamiento extendido de tromboembolismo venoso (TEV) sintomático (trombosis venosa proximal y/o embolismo pulmonar), para reducir la recurrencia de TEV en pacientes con cáncer.
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Posología:
Tromboprofilaxis durante la cirugía: Cirugía general con riesgo asociado de complicación tromboembólica: 2.500 UI se administran subcutáneamente 1-2 horas antes de la operación y después 2.500 UI subcutáneamente cada mañana hasta que el paciente se movilice, en general 5-7 días o más. Cirugía general asociada con otros factores de riesgo y cirugía electiva de cadera: 5.000 UI se administran por vía S.C. la noche antes de la operación y 5.000 UI subcutáneamente la noche siguiente. El tratamiento se continúa hasta que el paciente se movilice, en general 5-7 días o más. Como alternativa se administran subcutáneamente 2.500 UI 1-2 horas antes de la operación y 2.500 UI subcutáneamente 12 horas más tarde. Los días siguientes se administran subcutáneamente 5.000 UI cada mañana. Tratamiento de la trombosis venosa profunda: Puede ser administrado subcutáneamente ya sea como única inyección diaria o como 2 inyecciones diarias. 1 administración diaria: 200 UI/kg de peso corporal es administrada S.C. 1 vez al día. No es necesario el monitoreo del efecto anticoagulante. La única dosis diaria no debería exceder de 18.000 UI. 2 administraciones diarias: Una dosis de 100 UI/kg de peso corporal administrado S.C. 2 veces al día puede ser utilizada para pacientes con riesgo aumentado de sangramiento. El monitoreo del tratamiento generalmente no es necesario, pero se puede llevar a cabo mediante un ensayo funcional anti-Xa. Los niveles plasmáticos máximos se obtienen 3-4 horas después de la inyección S.C. cuando las muestras deberían ser tomadas. Los niveles plasmáticos recomendados están entre 0.5-1.0 anti-Xa/ml. Enfermedad coronaria inestable es decir angina inestable e infarto al miocardio no Q: 120 UI/kg de peso corporal se administran subcutáneamente 2 veces al día. La dosis máxima es de 10.000 UI/12 horas. El tratamiento debería continuarse por lo menos 6 días o más si es considerado beneficioso por el médico. Se recomienda la terapia concomitante con ácido acetil salicílico en dosis bajas. Prevención de la coagulación durante la hemodiálisis y hemofiltración: falla renal crónica, pacientes sin riesgo de sangramiento: Hemodiálisis y hemofiltración por un máximo de 4 horas: Dosis como se indica más abajo o sólo 1 inyección I.V. de 5.000 UI. Hemodiálisis o hemofiltración por más de 4 horas: Inyección I.V. de 30-40 UI/kg de peso corporal seguida por una infusión intravenosa de 10-15 UI/kg de peso corporal/hora. Pacientes que sufren hemodiálisis crónica con Fragmin® normalmente requieren de sólo unos ajustes de dosis y por lo tanto sólo unos pocos chequeos de los niveles anti-Xa. Falla renal, pacientes con alto riesgo de sangramiento: Inyección I.V. de 5-10 UI/kg de peso corporal seguido por una infusión I.V. de 4-5 UI/kg de peso corporal/hora. Los pacientes que sufren hemodiálisis aguda tienen un intervalo terapéutico más estrecho y deberían ser sometidos a un control de monitoreo de los niveles anti-Xa. Los niveles plasmáticos deberían fluctuar dentro del rango de 0.2-0.4 UI anti-Xa/ml.
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Presentaciones:
Fragmin 2.500 U.I./0.2 ml: Envases conteniendo 1 y 10 jeringas desechables. Fragmin 5.000 U.I./0.2 ml: Envases conteniendo 1 y 10 jeringas desechables. Fragmin 7.500 U.I./0.3 ml: Envases conteniendo 1 y 10 jeringas desechables. Fragmin 10.000 U.I./1 ml: Envases conteniendo 10 ampollas. Envases conteniendo 1 y 10 jeringas desechables. Fragmin 10.000 U.I./4 ml: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla. Fragmin 12.500 U.I.: Envase conteniendo 5 jeringas desechables de 0.5 ml. Fragmin 15.000 U.I.: Envase conteniendo 5 jeringas desechables de 0.6 ml. Fragmin 18.000 U.I.: Envase conteniendo 5 jeringas desechables 0.72 ml.
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