SUPRADYN PRENATAL Comprimidos Recubiertos

BAYER

Alfa Tocoferol
Ascórbico,ácido
Biotina
Calcio
Calcio,pantotenato
Cobre
Ergocalciferol
Fólico,ácido
Fósforo
Hidroxocobalamina
Hierro
Magnesio
Manganeso
Nicotinamida
Piridoxina
Retinol
Riboflavina
Tiamina
Zinc

Nutrición : Minerales
Nutrición : Vitaminas

Composición: Cada comprimido contiene: 12 vitaminas: Vitamina A (retinol) (4000 U.I.) 2.2 mg, Vitamina B1 (tiamina) 1.6 mg, Vitamina B2 (rivoflavina) 1.8 mg, Vitamina B6 (piridoxina) 2.6 mg, Vitamina B12 (cianocabalamina) 4.0 mcg, Vitamina C (ácido ascórbico) 100.0 mg, Vitamina D 23 (colecalciferol 500 U.I.) 12.5 mg, Vitamina E (dl- a -tocoferol acetato) 15.0 mg; Nicotinamida 19 mg, Biotina (vitamina H) 0.2 mg, Pantontenato Cálcico 10 mg, Acido Fólico 0.8 mg. 4 Minerales: Calcio 124.5 mg, Hierro 60 mg, Magnesio 100 mg, Fósforo 125 mg. 3 oligoelementos: Cobre 1 mg, Manganeso 1 mg, Zinc 7.5 mg. Excipientes: Macrogol 400, Glicerol Diesterato, Gelatina, Celulosa Microcristalina, Etilcelulosa, Almidón Glicolato de Sodio, Estearato de Magnesio, Povidona K 90, Povidona K 30, Lactosa Monohidrato, Manitol c.s., Hipromelosa, Etilcelulosa Dispersada, Macrogol 6000, Talco, Dióxido de Titanio, Oxido de Hierro Amarillo.
Descripción: Preparado polivitamínico con minerales y oligoelementos. Para el embarazo y el período subsiguiente.
Acción Terapéutica: Grupo farmacoterapéutico: Multivitaminas y minerales/oligoelementos. Código ATC: A 11A AO3.
Indicaciones: Aumento de las necesidades de vitaminas, minerales y oligoelementos durante el embarazo y después del mismo. Profilaxis de anemias por carencia de hierro y ácido fólico durante la gestación.
Propiedades: Propiedades farmacodinámicas: Esta preparación es una fórmula multivitamínica/multimineral que contiene vitaminas en combinación con minerales y oligoelementos especialmente diseñados para asegurar un suministro adecuado de micronutrientes, tanto para el feto como para la futura madre. Las vitaminas son nutrientes esenciales. Son indispensables para el desarrollo normal y el crecimiento del feto y el recién nacido, para el metabolismo y la formación de los hidratos de carbono, la energía, los lípidos, los ácidos nucleicos y las proteínas, así como para la síntesis de los aminoácidos, el colágeno y los neurotransmisores. Las preparaciones de multivitaminas/multiminerales están indicadas para prevenir y corregir las deficiencias nutricionales de micronutrientes. El embarazo y la lactancia son períodos con un aumento de los requerimientos de micronutrientes y, como consecuencia, el aumento de los riesgos de deficiencias de micronutrientes, tanto para la madre como para el niño. En especial durante el embarazo, la deficiencia de micronutrientes presenta un riesgo de salud más grave, ya que también puede poner en peligro el desarrollo normal del feto. Se recomienda la suplementación con ácido fólico o multivitaminas con contenido de ácido fólico para disminuir el riesgo de malformaciones congénitas incluyendo los defectos del tubo neural. Los defectos del tubo neural se desarrollan en las primeras semanas después de la concepción, un período durante el cual el embarazo aún no ha sido diagnosticado, por lo que la suplementación con ácido fólico es esencial en la etapa cuando se está planificando el embarazo. Propiedades farmacocinéticas: La salud y el bienestar humano dependen naturalmente de la captación y manejo continuo de las vitaminas y los oligoelementos y su absorción, distribución, metabolismo y eliminación son mantenidos por mecanismos fisiológicos específicos. Los ingredientes activos de esta preparación, vitaminas, minerales y oligoelementos, son micronutrientes esenciales, que están ampliamente distribuidos en el cuerpo humano La discriminación entre la concentración fisiológica de nutrientes en el plasma y sus cambios después de la ingesta adicional de las correspondientes preparaciones farmacéuticas es, por una parte, difícil de evaluar y transmite, por otro lado, poca o ninguna información sobre la actividad biológica de los nutrientes individuales en el tejido blanco. Los niveles en plasma y tejido de los micronutrientes se regulan homeostáticamente y se ven afectados por diversos factores como las fluctuaciones diurnas, el estado nutricional, el crecimiento y el embarazo y la lactancia. No se dispone de datos farmacocinéticos sobre los ingredientes activos de esta preparación, pero las propiedades farmacocinéticas de los componentes individuales han sido ampliamente documentadas. Datos preclínicos sobre seguridad: No existe ningún estudio específico con este producto, pero la seguridad preclínica de los componentes individuales se ha documentado ampliamente.
Posología: Vía de administración: Oral. 1 comprimido al día tomado con suficiente líquido (1 vaso de agua) con el desayuno o según prescripción médica. En caso de mareos matinales, se recomienda que el comprimido se tome al mediodía o en la noche. Se recomienda que la administración de este medicamento comience 1 mes antes de la concepción (cuando se planifica un embarazo), durante todo el embarazo y la lactancia. Información para diabéticos: Los comprimidos no contienen sucralosa, por lo cual se puede administrar a pacientes diabéticos.
Modo de Empleo: Restricciones del uso: No debe administrarse Supradyn Prenatal en caso de hipervitaminosis A y/o hipervitaminosis D, insuficiencia renal, acumulación de hierro, trastornos de asimilación de este mineral, hipercalcemia ni hipercalciuria.
Efectos Colaterales: Los efectos colaterales de los medicamentos indicados se basan en informes espontáneos, por lo que no es pertinente una organización de acuerdo con las categorías de frecuencia de CIOMS III. En general, este producto es bien tolerado. Sin embargo, pueden presentarse síntomas gastrointestinales (por ej., malestar abdominal, estreñimiento, vómitos, diarrea y náuseas). En casos aislados, este producto puede causar una reacción alérgica. Los síntomas pueden incluir urticaria, hinchazón facial, respiración sibilante, enrojecimiento de la piel, erupciones, ampollas y shock. Si ocurre una reacción alérgica, se debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico. En un estudio clínico controlado con placebo en 2471 mujeres embarazadas que tomaron el producto (1 comprimido diario durante 1 a 6 meses), el porcentaje de sujetos que informaron eventos adversos se indica a continuación: Estreñimiento (1.8%), diarrea (1.4%) y exantema (0.08%). Los porcentajes de sujetos que informaron estos eventos en el grupo placebo no fueron estadísticamente diferentes. Se puede observar una ligera decoloración amarilla de la orina. Este efecto es inofensivo y se debe al contenido de vitamina B2 en la preparación. El producto contiene hierro, que puede conducir a un color negro de la materia fecal. Este efecto es inofensivo y no tiene ninguna relevancia clínica.
Contraindicaciones: Este medicamento está contraindicado en pacientes que están en tratamiento con vitamina A o en tratamiento con isómeros sintéticos isotretinoína y etretinato. El betacaroteno es considerado como una fuente de suplementación de vitamina A; Hipersensibilidad conocida a cualquier componente del producto; Deterioro severo de la función renal; Hipervitaminosis D; Hipercalcemia; Hipercalciuria severa; Trastornos del metabolismo de hierro y/o de cobre; Hiperfosfatemia; Hipermagnesemia; Urolitiasis.
Advertencias: No se debe exceder la dosis recomendada. Dosis muy altas de algunos ingredientes, en particular de vitamina A, vitamina D, hierro y cobre, pueden ser perjudiciales para la salud. Pacientes que reciben otras vitaminas como monoterapia o preparados multivitamínicos, cualquier otro medicamento o aquellos bajo tratamiento médico deben consultar a un profesional de la salud antes de tomar este producto. Se debe tener especial precaución si este medicamento se va a administrar junto con otros productos, incluidos los suplementos y/o alimentos/bebidas enriquecidas que contengan vitamina A, isómeros sintéticos isotretinoína y etretinato, o betacaroteno, ya que grandes dosis de estos últimos compuestos se consideran perjudiciales para el feto y puede causar hipervitaminosis A. De igual manera, se debe tener precaución si este producto se va administrar en conjunto con suplementos y/o alimentos/bebidas enriquecidos que contienen vitamina D, ya que altas dosis diarias de vitamina D pueden causar hipervitaminosis D. Este producto contiene lactosa y manitol como excipientes. Los pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento. Esta preparación no contiene yodo. Se debe proporcionar una ingesta de yodo adecuada durante el embarazo y la lactancia.
Precauciones: Embarazo y lactancia: Esta preparación puede ser utilizada durante el embarazo y lactancia; sin embargo, no se debe exceder la dosis recomendada. Como con cualquier otro medicamento, consulte a su médico antes de utilizar este producto. Embarazo: Dosis mayores a 10.000 UI por día de vitamina A podrían ser teratógenicas si se administran durante el primer trimestre del embarazo. Por lo tanto, esta preparación debe administrarse con especial precaución junto con otros medicamentos que contienen vitamina A, isómeros sintéticos de la isotrentinoina y el etretinato, o betacaroteno, ya que dosis elevadas de estos componentes se consideran perjudiciales para el feto. La sobredosis crónica de vitamina D podría ser perjudicial para el feto. Para mujeres embarazadas, el Instituto de Medicina (EE.UU.) ha establecido los niveles superiores tolerables (UL) de vitamina D de 50 µg (2000 IU) por día, que es considerado como seguro. Este producto contiene 500 UI (12.5 µg/comprimido). Lactancia: La sobredosis permanente de vitamina D podría ser perjudicial para el recién nacido. La vitamina D y el calcio se excretan en la leche materna. Esto debe considerarse en el caso de que el bebé estuviera recibiendo suplementos. Para las mujeres en período de lactancia, el Instituto de Medicina (EE.UU.) ha establecido los niveles superiores de ingesta tolerable (UL) de la vitamina D de 50 µg (2000IU) por día, que es considerado como seguro. Este producto contiene 500 UI (12.5 µg/comprimido). Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinarias: No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinarias.
Interacciones Medicamentosas: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: A las dosis recomendadas, no se esperan interacciones En literatura, se describen potenciales interacciones para los componentes individuales, por lo cual pacientes que reciben cualquier otro medicamento o están bajo tratamiento médico deben consultar a su médico antes de consumir este medicamento. Interacción entre fármacos: La administración simultánea de antiácidos con preparados orales de hierro, puede disminuir la absorción de este mineral. Se debe considerar un intervalo de tres horas entre la administración de antiácidos y los preparados de hierro por vía oral. Los productos que contienen calcio, magnesio, hierro, cobre o zinc pueden reducir la absorción de los antibióticos y antivirales administrados por vía oral, lo que resulta en concentraciones sistémicas más bajas. Los pacientes que reciben ambos medicamentos, deben espaciar la administración en intervalos de al menos 1 a 2 horas. Se ha informado que los fármacos que contienen vitamina E deben usarse con precaución en pacientes que reciben anticoagulantes o medicamentos que afectan la agregación plaquetaria. Interacción del fármaco con los alimentos: Dado que el ácido oxálico (presente en las espinacas y el ruibarbo) y el ácido fítico (presente en los cereales) puede inhibir la absorción del calcio, no se recomienda tomar este producto dentro de las dos horas después de ingerir alimentos que contienen concentraciones altas de ácido oxálico y ácido fítico.
Sobredosificación: Si se utiliza en las dosis indicadas, no existen evidencias de que este producto puede conducir a una sobredosis. La mayoría, si no todos los informes relativos a la sobredosis, se asocian con el consumo concomitante de dosis altas de preparados individuales y/o multivitaminicos. La sobredosis aguda o a largo plazo puede causar hipervitaminosis A y D e hipercalcemia así como toxicidad por hierro y cobre. Los síntomas iniciales inespecíficos, como la aparición repentina de dolor de cabeza, confusión y alteraciones gastrointestinales tales como estreñimiento, diarrea, náuseas y vómitos podrían ser indicativos de una sobredosis aguda. Si aparecen estos síntomas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
Conservación: Mantener en el envase original almacenado a no más de 25ºC y fuera del alcance de los niños.
Observaciones: Guárdese fuera del alcance de los niños.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.