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Composición:
Cada vial contiene: Amifostina Anhidra 500 mg.
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Acción Terapéutica:
Liofilizado para solución inyectable.
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Indicaciones:
Ethyol está indicado en la reducción de la toxicidad renal acumulada asociada con la administración de cisplatino en pacientes con cáncer ovárico avanzado y con cáncer pulmonar de células no pequeñas, en que las dosis unitarias de este fármaco varían de 60 a 120 mg/m2, juntamente con las medidas de hidratación adecuadas. Radioterapia: el Ethyol está indicado, en asociación con radioterapia fraccionada estándar, para la protección contra la xerostomía aguda y tardía, en cáncer de cabeza y cuello.
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Posología:
Antes de la administración I.V., el polvo liofilizado para inyección Ethiol se reconstituye con 9.7 ml de solución estéril de cloruro de sodio al 0.9%. La solución reconstituida (500 mg de amifostina/10 ml) puede mantenerse a temperatura ambiente (15 a 25°C) por 6 horas o por 24 horas bajo refrigeración (2 a 8° C). Se recomienda que no se mezcle con otros medicamentos y previo a la administración de Ethyol, el equipo I.V. deberá lavarse con solución fisiológica. Cuidado: los productos parenterales deben ser examinados visualmente buscando materiales en partículas y decoloración antes de la administración, siempre que el recipiente lo permita. El agente no debe usarse si se observa turbidez o un precipitado. Quimioterapia: después de la reconstitución inicial, la solución Ethyol puede diluirse aún más para lograr concentraciones de amifostina entre 5 mg/ml y 40 mg/ml, manteniendo la estabilidad hasta por 6 horas cuando se almacena a temperatura ambiente (aproximadamente 25°C) o hasta 24 horas cuando se almacena bajo refrigeración (2 a 8°C). La compatibilidad de Ethyol con otras soluciones distintas al cloruro de sodio al 0.9% para inyección o con las soluciones de cloruro de sodio con otros aditivos, no ha sido examinada. No se recomienda el uso de otras soluciones. Adultos: la dosis inicial recomendada de Ethyol es de 740 a 910 mg/m2, administrada 1 vez al día en una infusión I.V. de 15 minutos de duración, comenzando dentro de los 30 minutos antes de la quimioterapia con agentes administrados por infusión de corta duración. Si Ethyol se utiliza para intentar reducir la nefrotoxicidad asociada al cisplatino, entonces la dosis inicial de Ethyol debe correlacionarse con la dosis y la frecuencia de administración de cisplatino. Para dosis de cisplatino de 100/120 mg/m2, la dosis inicial recomendada de Ethyol es de 910 mg/m2 administrada como una infusión de 15 minutos comenzando 30 minutos antes de la quimioterapia. Si la dosis de cisplatino es de menos de 100 mg/m2 pero igual o mayor a 60 mg/m2, la dosis inicial recomendada de Ethyol es de 740 mg/m2 administrada como una infusión de 15 minutos comenzando 30 minutos antes de la quimioterapia. Se informa que la infusión de 15 minutos, para dosis de 740 a 910 mg/m2, se tolera mejor que las infusiones más prolongadas. Otros períodos de infusión más cortos no se han explorado sistemáticamente. La infusión de Ethyol debe interrumpirse si la presión arterial sistólica disminuye significativamente desde el valor basal, como se indica en la directiva siguiente:
Ver Tabla
Si la presión arterial vuelve a la normalidad dentro de los 5 minutos y el paciente está asintomático, la infusión puede reiniciarse de modo de administrar la dosis completa de Ethyol. Si no se puede administrar la dosis completa de Ethyol, la dosis correspondiente para ciclos subsiguientes debe reducirse en un 20%. Por ejemplo, la dosis de 910 mg/m2 se reduciría a 740 mg/m2. Radioterapia: reconstituir como antes con 9.7 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9%. La dosis recomendada de Ethyol para proteger contra las toxicidades asociadas con la radioterapia, es de 200 mg/m2, administrados diariamente en forma de una infusión de 3 minutos, comenzando dentro de los 15 a 30 minutos antes del tratamiento estándar por radiación fraccionada. La presión arterial debe medirse antes y después de la infusión. Ethyol solamente debe usarse bajo la supervisión de médicos con experiencia en quimioterapia y radioterapia oncológicas.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco vial de 500 mg.
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