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Composición:
Cada vial de 50 ml contiene: Tirofibán 12.5 mg (como Clorhidrato Monohidrato). Excipientes: Cloruro de Sodio, Citrato de Sodio Dihidrato, Acido Cítrico Anhidro, Hidróxido de Sodio (ajuste pH), Acido Clorhídrico (ajuste pH), Agua para Inyectable.
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Acción Terapéutica:
Agrastat, es un antagonista no peptídico del receptor plaquetario GP Iib/IIIa, es un nhibidorde la agregación plaquetaria.
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Indicaciones:
Agrastat, en combinación con heparina, está indicado para pacientes con angina inestable o infarto al miocardio no Q para prevenir eventos cardíacos isquémicos y también está indicado para pacientes con síndromes coronarios isquémicos que se les realizará angioplastía coronaria o aterectomía para prevenir complicaciones cardíacas isquémicas relacionadas con el cierre abrupto de la arteria coronaria tratada (ver Farmacología clínica y Dosis y Administración).
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Posología:
El vial de Agrastat (concentrado) debe ser diluido previo a la administración (ver instrucciones para el uso). Agrastat es solamente para uso I.V., utilizando equipo estéril. Agrastat puede ser coadministrado con heparina a través de la misma línea. Agrastat es recomendado que se use con un aparato de infusión calibrada. Debe tenerse cuidado para evitar una carga de infusión prolongada. Debe también tenerse cuidado en calcular la dosis del bolo y los rangos de infusión basados sobre el peso del paciente. En estudios clínicos los pacientes recibieron aspirina, a menos que estuviera contraindicado. Angina inestable o infarto del miocardio no Q: Agrastat deberá ser administrado I.V., en combinación con heparina, a un rango de infusión inicial de 0.4 microgramos/kg/min. por 30 minutos. Una vez que se complete la infusión inicial, Agrastat deberá continuarse a un rango de infusión de mantenimiento de 0.1 microgramo/kg/min. La guía a continuación se provee como una guía para ajustar la dosis según el peso. La inyección de Agrastat debe diluirse a la misma concentración de la inyección de Agrastat previamente mezclada, de acuerdo con lo anotado bajo Instrucciones para su uso.
Ver Tabla
En el estudio que demostro la eficacia, se continuo Agrastat en combinación con heparina generalmente por un mínimo de 48 Hrs y hasta 108 Hrs. En promedio, los pacientes recibieron Agrastat por 71.3 horas. La infusión puede continuarse durante una angiografia y deberá continuarse hasta por 12 a 24 horas post angioplastía/aterectomía. Los introductores asteriales deberán retirarse cuando el tiempo de coagulación activado del paciente sea <180 segundos o 2-6 horas después de suspender la heparina. Angioplastía/aterectomía: En pacientes en quienes se inicia Agrastat durante una angioplastía/aterectomía, se debe administrar Agrastat por vía I.V., en combinación con heparina, en dosis de bolo inicial de 10 microgramos/kg, administrados en 3 minutos seguido de una infusión de mantenimiento de 0.15 microgramos/kg/min. La tabla a continuación se provee como una guía para ajustar el peso. La inyección de Agrastat debe diluirse a la misma concentración de la inyección de Agrastat previamente mezclada, de acuerdo con lo anotado bajo Instrucciones para su uso.
Ver Tabla
La infusión de mantenimiento de Agrastat deberá ser administrada por 36 horas. Al terminar el procedimiento, deberá de descontinuarse la heparina y deberá removerse los introductores arteriales cuando el tiempo de coagulación activado del paciente sea < 180 segundos. Pacientes con insuficiencia renal severa: De acuerdo con lo especificado en las anteriores tablas de dosificación, se debe reducir en un 50% la dosis de Agrastat en pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina <30 ml/min). Otras poblaciones de pacientes: No son necesarios ajustes en las dosis para pacientes de edad avanzada.
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Contraindicaciones:
Agrastat está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Debido a que la inhibición de la agregación plaquetaria aumenta el riesgo de sangrado, Agrastat está contraindicado en pacientes con sangrado interno activo; historia de hemorragia intracraneana, neoplasia intracraneana, malformación arteriovenosa o aneurisma y en pacientes que hayan desarrollado trombocitopenia después de una exposición previa a Agrastat, en casos de disección aórtica. También se debe tener en consideración a los pacientes que presenten traumatismos con cirugía mayor en los últimos 30 días y pacientes con hipertensión severa (mayor a 180/110).
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Presentaciones:
Envase conteniendo frasco-ampolla de 12.5 mg/50 ml.
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