DIFFERIN Gel-Crema

GALDERMA

Adapaleno

Piel y Mucosas : Antiacneicos

Composición: Crema 0.1%: cada 100 g de crema contiene: Adapaleno 0.10 g. Excipientes c.s. Gel 0.1%: cada 100 g de gel contiene: Adapaleno 0.10 g. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Antiacneico tópico.
Indicaciones: Tratamiento cutáneo del acné vulgaris, donde predominan los comedones, las pápulas y las pústulas. El acné de la cara, pecho o espalda es apropiado para el tratamiento.
Posología: Differin debe aplicarse en las áreas afectadas con acné una vez al día antes de acostarse y después de lavarse. Se debe aplicar una fina capa de crema o gel evitando el contacto con los ojos y los labios. Asegurarse de que las áreas afectadas estén secas antes de la aplicación. Con los pacientes para los que es necesario reducir la frecuencia de aplicación o discontinuar temporariamente el tratamiento, la frecuencia de aplicación puede renovarse o se puede continuar con la terapia una vez que se estime que el paciente puede tolerar nuevamente el tratamiento. Los resultados terapéuticos deberán ser observados después de 8 a 12 semanas de tratamiento. Si los pacientes usan cosméticos, éstos no deben ser comedogénicos ni astringentes. La seguridad y la eficacia de Differin no se han estudiado en neonatos ni en niños.
Modo de Empleo: Differin debe aplicarse en las áreas afectadas por acné 1 vez al día antes de acostarse y después de lavarse. Se debe aplicar una fina capa del producto evitando el contacto con los ojos y los labios (ver Advertencias). Asegurarse de que las áreas afectadas estén secas antes de la aplicación. Con los pacientes para los que es necesario reducir la frecuencia de aplicación o discontinuar temporariamente el tratamiento, la frecuencia de aplicación puede renovarse o se puede continuar con la terapia una vez que se estime que el paciente puede tolerar nuevamente el tratamiento. Los resultados terapéuticos deberán ser observados después de 8 a 12 semanas de tratamiento. Si los pacientes usan cosméticos, éstos no deben ser comedogénicos ni astringentes. La seguridad y la eficacia de Differin no se han estudiado en neonatos ni en niños.
Efectos Colaterales: El principal efecto no deseado que se puede presentar es la irritación dérmica que es reversible cuando el tratamiento se reduce en frecuencia o se discontinúa. Podría aparecer eritema, sequedad, descamación y prurito.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Advertencias: Si se presenta una reacción que sugiere sensibilidad o irritación severa, se debe discontinuar el uso del medicamento. Si el grado de irritación local lo justifica, se debe indicar a los pacientes usar la medicación con menor frecuencia, discontinuar el uso temporariamente, o discontinuar el uso completamente. Differin no debe estar en contacto con los ojos, boca, ángulos de la nariz o membranas mucosas. Si el producto entra en el ojo, lavar inmediatamente con agua tibia. El producto no debe aplicarse ni en la piel lastimada (cortes o abrasiones) o eczematosa, ni se debe usar en pacientes con acné severo, especialmente en mujeres en edad de maternidad quienes no están bajo un tratamiento anticonceptivo eficaz.
Precauciones: Embarazo y lactancia: No existe información disponible sobre los efectos del adapaleno en mujeres embarazadas y por esta razón este producto no debe usarse durante el embarazo, a menos que el médico lo considere esencial. Debido al riesgo de teratogenicidad demostrado en estudios con animales y ya que no existe información sobre el uso del adapaleno en mujeres embarazadas, no debe usarse en mujeres en edad de maternidad, a menos que estén usando medios anticonceptivos eficaces. El adapaleno produce efectos teratogénicos por medio de la vía oral en ratas y conejos. A dosis cutáneas de hasta 200 veces la dosis terapéutica, produciendo niveles circulantes de adapaleno en plasma al menos de 35 a 120 veces más que los niveles de plasma demostrados en el uso terapéutico, el adapaleno aumentó la incidencia de costillas adicionales en ratas y conejos, sin aumentar la incidencia de malformaciones mayores. No se sabe si el adapaleno se secreta en la leche animal o humana. Se debe evitar su uso en mujeres en período de lactancia, pero cuando se use, evitar la exposición de contacto con el infante; debe evitarse la aplicación de adapaleno en el pecho.
Interacciones Medicamentosas: No se conocen interacciones con otras medicaciones que puedan usarse de manera cutánea y concurrente con Differin; sin embargo, no se deben usar otros retinoides o drogas con un similar modo de acción de manera concurrente con adapaleno. El adapaleno es esencialmente estable al oxígeno y a la luz y es químicamente no reactivo. A pesar de que los estudios extensivos realizados con animales y humanos no han demostrado potencial fototóxico ni fotoalérgico para adapaleno, no se ha establecido la seguridad de usar adapaleno durante la exposición repetida a la luz solar o a la irradiación UV ni en animales ni en humanos. Se debe evitar la exposición a la luz solar excesiva o a la irradiación UV. Los pacientes con quemaduras solares deben ser advertidos de no usar este medicamento. La absorción del adapaleno a través de la piel humana es baja, y por esta razón no es probable que haya interacción con medicaciones sistémicas. No existe evidencia de que la eficacia de drogas por vía oral como los anticonceptivos y antibióticos esté influenciada por el uso cutáneo de Differin. Differin tiene un potencial para la irritación local leve, y por esta razón es posible que el uso concomitante de agentes exfoliantes, astringentes o productos irritantes pueda producir efectos irritantes adicionales. Sin embargo, los tratamientos cutáneos antiacné, por ejemplo las soluciones de eritromicina (hasta 4%) o de fosfato de clindamicina (1% como base) o los geles a base de agua con peróxido de benzoílo hasta 10%, puede usarse por la mañana cuando Differin se usa por la noche, ya que no hay una degradación mutua ni una irritación acumulativa.
Sobredosificación: Differin no se administra de manera oral y es sólo para uso cutáneo. Si la medicación se aplica de manera excesiva, no se obtendrán resultados ni más rápidos ni mejores, y se puede presentar un enrojecimiento marcado, exfoliación o malestar. La dosis oral aguda de Differin que se requiere para producir efectos tóxicos en ratones es mayor que 10 g/kg. Sin embargo, a menos que la cantidad ingerida accidentalmente sea pequeña, se debe considerar un apropiado método de vaciamiento gástrico.
Conservación: Almacenar a una temperatura que no exceda los 25°C. Evitar el congelamiento durante el transporte y el almacenamiento. Mantener alejado del alcance de los niños.
Presentaciones: Crema 0.1%: envase conteniendo 30 g. Gel 0.1%: envase conteniendo 30 g.