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Composición:
Gemzar® 200 mg: Cada frasco-ampolla contiene: Gemcitabina 200 mg. Gemzar® 1 g: Cada frasco-ampolla contiene: Gemcitabina 1 g.
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Acción Terapéutica:
Polvo liofilizado para solución inyectable. Vía I.V.
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Indicaciones:
La gemcitabina está indicada, en monoterapia o en combinación con cisplatino, como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer pulmonar a células no pequeñas localmente avanzado (estado IIIa o IIIb) o mestastásico (estado IV). La gemcitabina está indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer pulmonar a células no pequeñas localmente avanzado o metastásico. La gemcitabina está indicada para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado o metastásico. La gemcitabina también está indicada para pacientes con cáncer pancreático refractario a 5-FU. La gemcitabina en combinación con cisplatino está indicada en el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga. La gemcitabina está indicada en combinación con paclitaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama no resecable, localmente recurrente o metastásico, que hayan recaído luego de recibir quimioterapia adjuvante o neoadjuvante. El tratamiento previo debe haber sido hecho con antraciclinas, a menos que éstas hubieran estado clínicamente contraindicadas. La gemcitabina está indicada en combinación con carboplatino para el tratamiento de pacientes con carcinoma epitelial de ovario recurrente que han recaído como mínimo 6 meses después del tratamiento con platino.
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Posología:
Cáncer de pulmón a células no pequeñas: El esquema de 3 semanas utiliza 1250 mg/m2 de gemcitabina, administrados en infusión I.V. de 30 minutos, en los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días. La reducción de dosis en cada ciclo o dentro de cada ciclo se aplica basándose en el grado de toxicidad experimentada por el paciente. Cáncer pancreático: La dosis recomendada de gemcitabina es de 1000 mg/m2, administrada mediante infusión I.V. de 30 minutos. Esto debe repetirse 1 vez a la semana por hasta 7 semanas seguido de 1 semana de descanso. Los ciclos posteriores deberán consistir en inyecciones 1 vez a la semana durante 3 de cada 4 semanas consecutivas. La reducción de la dosificación se aplica basándose en el grado de toxicidad experimentada por el paciente. Cáncer de vejiga: La dosis recomendada de gemcitabina es de 1000 mg/m2, administrada mediante infusión I.V. de 30 minutos. Esta dosis debe darse los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días en combinación con cisplatino. La dosis recomendada de cisplatino es de 70 mg/m2 en el día 1, seguido de gemcitabina, o en el día 2 de un ciclo de 28 días. Cáncer de mama: Adultos: En el caso de combinación con paclitaxel la dosis recomendada es: paclitaxel (175 mg/m2) administrado en el día 1 como una infusión I.V. durante aproximadamente 3 horas, seguida de gemcitabina (1250 mg/m2) administrada como una infusión I.V. de 30 minutos en los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días. Cáncer de ovario: Se recomienda administrar la siguiente combinación de gemcitabina y carboplatino: la gemcitabina se administra 1000 mg/m2 como infusión I.V. durante 30 minutos los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días. El carboplatino se administra después de la gemcitabina el día 1 con una dosis calculada del ABC 4.0 mg/ml por minuto.
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Efectos Colaterales:
Hematológicas: Es la más común que se presenta en la práctica. Como la gemcitabina es un supresor medular óseo, puede darse anemia, leucopenia y trombocitopenia como resultado de la administración de gemcitabina. También se informa comúnmente neutropenia febril.
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Contraindicaciones:
La gemcitabina está contraindicada en aquellos pacientes con una hipersensibilidad conocida a la droga.
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Advertencias:
La prolongación del tiempo de la infusión y la frecuencia de dosis aumentada han demostrado que aumentan la toxicidad. La gemcitabina puede suprimir la función medular ósea como lo manifiestan la leucopenia, la trombocitopenia y la anemia.
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Precauciones:
Pruebas de laboratorio: Deberá monitorearse el recuento de plaquetas, leucocitos y granulocitos en pacientes que reciben gemcitabina antes de cada dosis. Debe tenerse en cuenta la suspensión o modificación de la terapia cuando se detecte depresión medular inducida por la droga. Se deben realizar pruebas de laboratorio de funcion renal y hepática en forma periódica.
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Presentaciones:
Gemzar® 200 mg: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla. Gemzar® 1 g: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla.
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