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Acción Terapéutica:
Prozac® DuraPac, (clorhidrato de fluoxetina), es un antidepresivo para administración por vía oral que inhibe en forma selectiva la recaptación de serotonina.
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Indicaciones:
Depresión: Prozac® DuraPac está indicado para el mantenimiento de la respuesta antidepresiva en pacientes con depresión con o sin síntomas de ansiedad asociados que hayan respondido al tratamiento inicial con fluoxetina 20 mg diarios.
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Posología:
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Adultos: 1 cápsula (90 mg) 1 vez por semana. Se recomienda iniciar su toma dentro de los 7 días siguientes a la última dosis diaria de fluoxetina de 20 mg. La dosis recomendada puede ser aumentada o disminuida. Dosis superiores a 80 mg/ día no han sido sistemáticamente evaluadas. No hay datos que sugieran que la dosis deba modificarse solamente en función de la edad del paciente. Prozac® DuraPac puede administrarse en ayunas o con los alimentos. Niños y menores de 18 años: No se debe administrar a niños ni menores de 18 años ya que no se ha establecido la eficacia y seguridad de Prozac® DuraPac en estas poblaciones.
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Efectos Colaterales:
Diarrea, náuseas, vómitos, disfagia, dispepsia, sequedad bucal, muy raramente hepatitis idiosincrásica; síntomas autonómicos; hipertensión, vasodilatación, palpitaciones, secreción inadecuada de hormona antidiurética, equimosis, movimientos anormales/temblor, anorexia, ansiedad y síntomas asociados, mareos, fatiga, alteración de la concentración o del proceso de pensamiento, cefaleas, alteraciones del sueño y convulsiones. Otros: erupción cutánea, asma, bostezos, alopecia, visión borrosa y midriasis, alteraciones de la micción y disfunción sexual (incluye disminución de la libido, ausencia o retraso de la eyaculación, anorgasmia e impotencia).
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al medicamento; no debe usarse en combinación con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), se debe esperar 14 días desde la suspensión de un IMAO. Asimismo se deben esperar por lo menos 5 semanas desde la interrupción de Prozac® DuraPac para iniciar un IMAO. No debe administrarse concomitantemente con tioridazina o se debe esperar por lo menos 5 semanas luego de haber discontinuado la administración de Prozac® DuraPac. Insuficiencia renal severa (VFG < 10 ml/min.).
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Advertencias:
No debe administrarse a menores de 18 años. Se recomienda vigilar a los pacientes para detectar precozmente: síndrome extrapiramidal, acatisia, convulsiones, tics, ideas o intentos suicidas, episodios maníacos, agitación, ansiedad, insomnio, irritabilidad, reacciones paranoides, disfunción sexual, síndrome de secreción inapropiada de la hormona antidiurética, hipoglucemia en diabéticos, hiponatremia en pacientes de edad avanzada o sangrado anormal. Posibilidad de erupción cutánea u otros eventos anafilactoides; empeoramiento de depresión y/o una exacerbación de la ideación y conducta suicida; emergencia de trastorno bipolar no diagnosticado y síndrome serotoninérgico. Deben ser seguidos cuidadosamente: Pacientes con antecedentes de convulsiones, antecedentes cardiovasculares, hematológicos, glaucoma, hipertrofia prostática, insuficiencia hepática, e insuficiencia renal. Se recomienda no suspender abruptamente. No debe utilizarse en embarazo y ni durante la lactancia. Interacciones Medicamentosas: No debe ser administrado en forma conjunta con IMAO, tioridazina y debe utilizarse con precaución asociado a otros medicamentos con acción a nivel del sistema nervioso central. Debe tenerse precaución en caso de utilizar drogas que se metabolizan por la CYP 2D6 (por ej.: flecainida, encainida, vinblastina, carbamazepina y antidepresivos tricíclicos), por la CYP3A (por ej.: nifedipina), CYP29 (ej.diclofenac) y por la CYP2C19 (por ej.: omeprazol). Drogas que interfieren con la hemostasis (por ej.: warfarina, aspirina, AINES).
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Presentaciones:
Envase con 2 blisters conteniendo cada uno 2 cápsulas con gránulos con recubrimiento entérico.
"Información completa para prescribir incluida en monografía de producto distribuido por nuestros Representantes de Venta".
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