 |
Composición:
Peginterferón a -2a Recombinante (Interferón a -2a pegilado, 40 KDa). Pegasys se presenta en jeringa precargada, para inyección subcutánea: Cada jeringa contiene: Peginterferón a -2a 180 mcg en 0.5 ml de disolución.
|
|
Acción Terapéutica:
Tratamiento antiviral de la hepatitis C.
|
|
Indicaciones:
Hepatitis crónica B: Pegasys está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica B tanto HBeAg-positiva como HBeAg-negativa, en pacientes adultos sin cirrosis y pacientes cirróticos con hepatopatía compensada e indicios de replicación vírica ALT aumentada e inflamación hepática comprobada histológicamente y/o fibrosis. Hepatitis crónica C: Pegasys, solo o en combinación con Copegus (ribavirina), está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica C con VHC-ARN sérico del virus en pacientes sin cirrosis y pacientes cirróticos con hepatopatía compensada. La forma óptima de usar Pegasys en pacientes con hepatitis crónica C es en combinación con rivabirina. La combinación de Pegasys y Copegus está indicada en pacientes no pretratados y en los que no han respondido a tratamientos anteriores con interferón alfa (pegilado o no pegilado) sólo o en combinación con rivabirina. Entre los pacientes en los que está demostrada la eficacia los hay infectados por el VHC que presentan coinfección por el VIH en estado clínicamente estable.
|
|
Posología:
Hepatitis crónica B: La dosis recomendada de Pegasys en la hepatitis crónica B tanto HBeAg-positiva como HBeAg-negativa es de 180 mcg 1 vez por semana, en administración subcutánea en el abdomen o un muslo. La duración recomendada del tratamiento es de 48 semanas. Hepatitis crónica C: La dosis recomendada de Pegasys, solo o en combinación con Copegus (ribavirina), es de 180 mcg 1 vez por semana, administrado por vía subcutánea en el abdomen o en el muslo. Copegus debe tomarse con alimentos. La duración recomendada de la monoterapia con Pegasys es de 48 semanas. La dosis diaria de Copegus en combinación con Pegasys y la duración de esta biterapia se ajustarán de acuerdo con el genotipo vírico del paciente. Dosis recomendadas: Genotipo: Genotipo 1, 4*. Dosis de Pegasys: 180 mcg. Dosis de Copegus: < 75 kg = 1000 mg. Duración: 48 semanas. Dosis de Copegus: £ 75 kg = 1200 mg. Duración: 48 semanas. Genotipo: Genotipo 2 ó 3. Dosis de Pegasys: 180 mcg. Dosis de Copegus: 800 mg. Duración: 24 semanas. *En general, pacientes infectados con genotipo 4 son considerados difíciles de tratar y estudios de datos limitados (n=49) son compatibles con la posología tal como genotipo 1. Coinfección por el VIH y el VHC: La dosis recomendada de Pegasys, solo o en combinación con 800 mg de Copegus (ribavirina), es de 180 mcg 1 vez por semana, administrada por vía subcutánea durante 48 semanas, con independencia del genotipo. No se han estudiado la seguridad y la eficacia del tratamiento combinado con Copegus en dosis superiores a 800 mg diarios o durante un período inferior a 48 semanas. Predecibilidad de la respuesta o ausencia de respuesta: Se ha observado que una respuesta virológica precoz en la semana 12, definida como una reducción de la carga vírica de 2 log o una concentración indetectable de ARN del virus de la hepatitis C (VHC), anticipa una respuesta sostenida (ver tabla 2).
Ver Tabla
El valor pronóstico negativo de una respuesta sostenida en los pacientes tratados con Pegasys en monoterapia era del 98%. En los pacientes coinfectados por el VIH y el VHC tratados con Pegasys en monoterapia o en combinación con Copegus se han observado valores pronóstico negativos similares (100% o 98%, respectivamente). En los pacientes coinfectados por el VIH y el VHC que recibieron la biterapia se han registrado valores pronóstico positivos del 45% en el caso del genotipo 1 y del 70% con los genotipos 2 ó 3. Predecibilidad de la respuesta o ausencia de respuesta en pacientes no respondedores anteriormente: En pacientes no respondedores tratados durante 48 ó 72 semanas, el mejor factor pronóstico de respuesta durante el tratamiento en la supresión vírica en la semana 12 (ARN del VHC no detectable definido como ARN del VHC <50 UI/ml). El valor pronóstico negativo de la supresión vírica en la semana 12 es del 96% (363/380) y 96% (324/339), respectivamente, y el valor pronóstico positivo con 48 ó 72 semanas, del 35% (20/57) y 57% (57/100), respectivamente.
|
|
Presentaciones:
Envase conteniendo 1 jeringa precargada de 180 mcg en 0.5 ml solución.
|
|
