TOPREL Comprimidos Recubiertos

DRUGTECH-RECALCINE

Topiramato

Sistema Nervioso Central : Anticonvulsivantes Antiepilépticos

Composición: Comprimidos 25 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Topiramato 25 mg. Comprimidos 50 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Topiramato 50 mg. Comprimidos 100 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Topiramato 100 mg.
Acción Terapéutica: Anticonvulsivo.
Indicaciones: Terapia coadyuvante en pacientes epilépticos que presentan crisis focales o de inicio focal que luego se generalice.
Posología: Vía de administración: Oral. Este medicamento se puede administrar con o sin los alimentos. Dosis habitual en adultos: Anticonvulsivante: 400 mg a día, administrados en dosis divididas. Se recomienda iniciar la terapia con una dosis baja de 50 mg/día durante la primera semana, administrados en 1 sola dosis nocturna, aumentándola progresivamente con incrementos semanales de 50 mg/día hasta alcanzar la dosis efectiva. El ajuste de dosis se debe regular mediante un seguimiento clínico. No es necesario controlar las concentraciones plasmáticas para optimizar la terapia con topiramato. Una dosis diaria de 200 mg tiene efectos inconsistentes y es menos efectiva que 400 mg/día. Dosis superiores a 400 mg/día no han demostrado mejoría en las respuestas. En pacientes con disfunción renal, se recomienda administrar la mitad de la dosis usual en adultos. Estos pacientes pueden requerir un tiempo más prolongado para alcanzar las concentraciones al estado de equilibrio para cada dosis. Similarmente, los pacientes con disfunción hepática pueden alcanzar concentraciones plasmáticas más altas de topiramato, por lo cual podría ser necesario un ajuste de la dosis. Las recomendaciones generales sobre dosificación se aplican a todos los adultos, incluyendo los ancianos, en ausencia de disfunción renal subyacente. En pacientes sometidos a hemodiálisis, topiramato es eliminado del plasma a una velocidad 4 a 6 veces mayor que en individuos normales. Los períodos prolongados de diálisis pueden disminuir las concentraciones de topiramato por debajo de los niveles requeridos para mantener el control de las crisis convulsivas. Para evitar un rápido descenso de las concentraciones plasmáticas de topiramato durante la hemodiálisis, puede ser requerida una dosis suplementaria de este medicamento. Se debe considerar la duración de la diálisis, la velocidad de aclaramiento del sistema empleado y el clearance renal efectivo de topiramato en el paciente dializado, con el objeto de realizar los ajustes de dosis.
Presentaciones: Comprimidos 25 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Comprimidos 50 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Comprimidos 100 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.