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WYETH
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Estradiol,17-beta
Trimegestona
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Composición:
Cada gragea de color rosado pálido contiene: 17ß Estradiol Hemihidrato 1.03 mg correspondiente a 1 mg de 17ß Estradiol. Cada gragea de color rosado contiene: 1.03 mg de 17ß Estradiol Hemihidrato correspondiente a 1 mg de 17ß Estradiol y 0.25 mg de Trimegestona.
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Acción Terapéutica:
Terapia de reemplazo hormonal (TRH).
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Indicaciones:
Totelle Cíclico 1 mg es una terapia hormonal (TH) para los síntomas de la deficiencia estrogénica en mujeres postmenopáusicas con útero intacto.
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Posología:
El tratamiento consiste en un ciclo de administración de 28 días que se inicia con 1 gragea diaria de 17ß estradiol durante 2 semanas, entre los días 1 y 14 del ciclo, y luego 1 gragea combinada de 17ß estradiol/trimegestona diaria durante 2 semanas, entre los días 15 y 28 del ciclo. Las grageas deben ser tomadas sólo con agua. Pueden ser tomadas durante o entre las comidas. En mujeres que no están tomando TH, o en mujeres que están cambiando desde un producto de TH continua combinada, el tratamiento podrá iniciarse cualquier día que resulte conveniente. En mujeres que están cambiando desde un esquema de TH Cíclico, el tratamiento deberá iniciarse al día siguiente a la terminación del esquema anterior. Deberá efectuarse una reevaluación periódica de las pacientes para determinar si sigue siendo necesario el tratamiento para los síntomas. Posología en mujeres con insuficiencia renal: No hay requerimientos de dosificación especiales en caso de una insuficiencia renal leve a moderada. No se ha estudiado extensamente a sujetos con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min./1.73 m2); por lo tanto, deberá tenerse cautela con esta población. Posología en mujeres con insuficiencia hepática: El tratamiento está contraindicado en mujeres con enfermedades hepáticas agudas o crónicas. Omisión de la toma de grageas: Ante el olvido de la administración de 1 gragea, ésta deberá tomarse dentro de las 12 horas del horario habitual; de lo contrario, deberá descartarse y tomarse la próxima gragea al día siguiente. En caso de omitirse 1 o varias grageas, el riesgo de goteo o sangrado irregular aumenta. En caso de haberse tomado accidentalmente 1 gragea de más, deberá igualmente tomarse la gragea diaria del día siguiente.
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Contraindicaciones:
Embarazo conocido o sospechado. Diagnóstico, sospecha o antecedentes de cáncer de mama. Diagnóstico, sospecha o antecedentes de tumores malignos estrógeno-dependientes (por ej.: cáncer de endometrio, hiperplasia endometrial). Sangrado genital no diagnosticado. Antecedentes de tromboembolia venosa confirmada (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Enfermedad tromboembólica arterial activa o reciente (por ej.: accidente cerebrovascular, infarto de miocardio). Disfunción o enfermedad hepática sin normalización de las pruebas de la función hepática. Totelle Cíclico 1 mg no deberá administrarse a pacientes con hipersensibilidad a sus componentes.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 14 grageas color rosa pálido y 14 grageas color rosa.
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