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Composición:
Principio activo: Clorhidrato de Valganciclovir. Comprimidos de 450 mg.
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Acción Terapéutica:
Antiviral.
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Indicaciones:
Valixa está indicado para el tratamiento de la retinitis citomegalovírica (retinitis por citomegalovirus, CMV) en pacientes con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (sida). Valixa está indicado para la prevención de la infección citomegalovírica (infección/enfermedad por CMV) en pacientes de alto riesgo sometidos a trasplante de riñón, corazón o páncreas-riñón.
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Posología:
Para evitar una sobredosis es fundamental seguir estrictamente las recomendaciones posológicas. Dosis habitual: Valixa se administra vía oral con alimentos. Dado que la biodisponiblidad del gancicloivir proveniente de Valixa es 10 veces mayor que la del ganciclovir en cápsulas, es preciso atenerse estrictamente a la dosis y modo de administración de Valixa, como se describe a continuación. Tratamiento de inducción: En los pacientes con retinitis activa por CMV, se recomienda una dosis de 900 mg (2 comprimidos de 450 mg), 2 veces al día, durante 21 días. Un tratamiento de inducción más prolongado puede elevar el riesgo de toxicidad medular. Tratamiento de mantención: Terminado el tratamiento de inducción, así como los pacientes con retinitinis CMV inactiva, se recomienda una dosis de 900 mg 1 vez al día. En caso de empeoramiento de la retinitis, puede repetirse el tratamiento de inducción. Pautas posológicas especiales: Insuficiencia renal: vigilar estrechamente las cifras de creatinina plasmática. Las dosis deben ajustarse en función del aclaración de creatinina, como se muestra a continuación. Para hallar la relación entre el aclaramiento estimado de creatinina y la creatinina sérica, se aplica la siguiente fórmula: Hombres = (140 - edad [años]) x (peso corporal [kg]) / (72) x (0.011 x creatinina sérica [µmol/l]). Mujeres = 0.85 x valor en hombres. Clearance de creatinina ³ 60 ml/min.: 900 mg 2 veces al día (dosis de inducción); 900 mg 1 vez al día (dosis de mantenimiento). Clearance de creatinina 40-59 ml/min.: 450 mg 2 veces al día (dosis de inducción); 450 mg 1 vez al día (dosis de mantenimiento). Clearance de creatinina 25-39 ml/min.: 450 mg 1 vez al día (dosis de inducción); 450 mg cada 2 días (dosis de mantenimiento). Clearance de creatinina 10-24 ml/min.: 450 mg cada 2 días (dosis de inducción); 450 mg 2 veces por semana (dosis de mantenimiento). Pacientes hemodializados: en pacientes hemodializados (CrCl < 10 ml/min.), se recomienda usar ganciclovir I.V. en vez de Valixa. Según el algoritmo de reducción posológica recogido en el propecto para el prescriptor de ganciclovir I.V. Paciente con leucopenia, neutropenia, anemia trombopenia, pancitopenia grave: se han descrito todos estos cuadros de depresión medular e incluso anemia plástica en los pacientes tratados con Valixa y ganciclovir. No iniciar tratamiento si la cifra absoluta de neutrófilos es inferior a 500 elementos por mcl; si el recuento plaquetario es < 25.000 plaquetas por mcl o si la concentración de hemoglobina es < de 8 g/100 ml. Ancianos y niños: no se han determinado su inocuidad y su eficacia en estas poblaciones. No se recomienda uso de Valixa en niños, puesto que no han sido estudiadas sus características farmacocinéticas en estas poblaciones especiales.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 60 comprimidos de 450 mg.
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