ZELDOX Polvo Liofilizado para Soluc. Inyect. c/solvente

PFIZER

Ziprasidona

Sistema Nervioso Central : Antipsicóticos Neurolépticos

Composición: Cada 1 ml de solución después de la reconstitución contiene: Mesilato de Ziprasidona 27.29 mg equivalente a 20 mg de Ziprasidona. Solvente: Agua para Inyección 1.2 ml.
Acción Terapéutica: Antipsicótico.
Indicaciones: Tratamiento de agitación aguda en pacientes esquizofrénicos en quienes es apropiado el tratamiento con ziprasidona y que requieren administración por vía I.M. para un rápido control de la agitación.
Posología: Dosis recomendada sólo para inyección I.M.: Adultos: La dosis recomendada es 10 a 20 mg administrados según sea necesario hasta una dosis máxima de 40 mg por día. La dosis de 10 mg puede ser administrada cada 2 horas, la dosis de 20 mg puede ser administrada cada 4 horas hasta un máximo de 40 mg/día. No se ha estudiado la administración I.M. de la ziprasidona por más de 3 días consecutivos. Si se indica un tratamiento prolongado, se debe reemplazar la administración intramuscular lo más rápido posible con cápsulas de clorhidrato de ziprasidona. Niños: No se han establecido la seguridad y la eficacia en individuos menores de 18 años. Ancianos: No se han establecido la eficacia y la seguridad en pacientes mayores de 65 años. Uso en pacientes con deterioro renal: Ya que el excipiente ciclodextrina en la inyección I.M. de la ziprasidona es excretado exclusivamente por el riñón, la ziprasidona para inyección I.M. debe ser administrada con precaución a los pacientes con deterioro de la función renal. Uso en pacientes con deterioro hepático: En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, se deben considerar dosis menores. No existe experiencia en pacientes con insuficiencia hepática severa. Por lo tanto, la ziprasidona se debe utilizar con precaución en este grupo.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la ziprasidona o cualquiera de los excipientes. Prolongación conocida del intervalo QT incluyendo síndrome de QT prolongado. Infarto agudo de miocardio. Falla cardíaca no compensada. Arritmias tratadas con medicamentos antiarrítmicos clases I y III.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de polvo liofilizado y con solvente.