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Composición:
Cada vial de uso único contiene: Etanercept (ingrediente activo) 25 mg o 50 mg. Cada jeringa prellenada contiene: Agua Estéril para Inyección 1 ml.
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Acción Terapéutica:
Antirreumático. Agente inmunosupresor selectivo.
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Indicaciones:
Enbrel se indica para la reducción de los signos y los síntomas y retardo del daño estructural en pacientes con artritis reumatoidea moderada a severamente activa en pacientes que han tenido una respuesta inadecuada a 1 o más drogas antirreumáticas que modifican la enfermedad (DMARDs). Enbrel se indica para la reducción de los signos y los síntomas de la artritis reumatoidea juvenil moderada a severamente activa de curso poliarticular en niños de 4-17 años que han tenido una inadecuada respuesta a 1 o más DMARDs. Enbrel está indicado para la reducción de los signos y los síntomas de la artritis activa en pacientes con artritis psoriática. Enbrel se puede usar en combinación con metotrexato en pacientes que no responden adecuadamente al metotrexato solo. Tratamiento en adultos de la espondilitis anquilosante activa severa, quienes han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. Tratamiento de pacientes adultos con psoriasis crónica en placa de moderada a severa. Indicado para el tratamiento de pacientes adultos (18 años o mayores) con psoriasis en placa, de moderada a severa, en quienes está contraindicado, o son intolerantes a otras terapias sistémicas incluyendo ciclosporina, metotrexato o puva.
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Posología:
El tratamiento con Enbrel debe ser iniciado y supervisado por un médico especialista experimentado en el diagnóstico y el tratamiento de la artritis reumatoide, artritis psoriática y espondilitis anquilosante y psoriasis. Adultos (a partir de los 18 años): 50 mg de etanercept por semana, administrados 1 vez por semana (como 1 sola inyección S.C., empleando una jeringa de 50 mg, o como 2 inyecciones de 25 mg, aplicadas aproximadamente al mismo tiempo) o 25 mg de etanercept, 2 veces por semana (con un intervalo de 72 a 96 horas entre cada dosis) en inyección S.C. 1 dosis de 25 mg administrada 1 vez por semana produce una respuesta más lenta y puede ser menos efectiva. El metotrexato, glucocorticoides, salicilatos, drogas anti-inflamatorias no-esteroidales (NSAIDs) o analgésicos se pueden continuar durante el tratamiento con Enbrel. Psoriasis en placas: La dosis de etanercept es de 50 mg por semana (administrada en 2 inyecciones de 25 mg cada una, aplicadas en un mismo día o con un intervalo de 3 a 4 días). Podrán alcanzarse mejores respuestas con una dosis de 50 mg, 2 veces por semana, desde el tratamiento inicial hasta 12 semanas. Uso pediátrico: La dosis recomendada de Enbrel para pacientes pediátricos de 4 a 18 años con JRA activa de curso poliarticular es 0.4 mg/kg (hasta un máximo de 25 mg por dosis) dados 2 veces a la semana como inyecciones subcutáneas separadas 72-96 horas. Los glucocorticoides, drogas anti-inflamatorias no-esteroidales (NSAIDs) o analgésicos se pueden continuar durante el tratamiento con Enbrel. El uso concurrente con metotrexato y dosis mayores de Enbrel no se han estudiado. Enbrel no ha sido estudiado en niños menores de 4 años. Uso en pacientes geriátricos: No se requiere ajuste de dosis. Uso en pacientes con daño renal: No se requiere ajuste de dosis. Uso en pacientes con daño hepático: No se requiere ajuste de dosis. Administración: Administrar Enbrel como inyección subcutánea en el muslo, abdomen o zona superior del brazo. Alternar los sitios de inyección. Aplicar cada nueva inyección al menos a 3 cm de un sitio de inyección previo. No inyectar en áreas donde la piel esté sensible, endurecida o con hematomas. Pacientes o enfermeras que administrarán Enbrel deben ser instruidas en el mezclado del polvo con el solvente y en las técnicas de inyección. La primera inyección debería ser aplicada bajo la supervisión de un profesional de la salud calificado si Enbrel será administrado por el mismo paciente o un familiar.
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Contraindicaciones:
Enbrel está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida a la droga o a alguno de sus componentes. Enbrel está contraindicado en pacientes con sepsis o riesgo de sepsis. El tratamiento con Enbrel no debería iniciarse en pacientes con infecciones activas serias, incluyendo infecciones crónicas o localizadas. No se ha establecido el uso seguro de Enbrel durante el embarazo. Usarlo durante el embarazo, sólo si es estrictamente necesario.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 4 jeringas prellenadas de dosis única y 8 torundas (toallitas) impregnadas en alcohol isopropílico 70%.
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