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Composición:
Recormon 1000: Una jeringa precargada contiene: Eritroproyetina Humana Beta Recombinante (Epoetin Beta) 1000 unidades internacionales (U.I.). Recormon 2000: Una jeringa precargada contiene: Eritroproyetina Humana Beta Recombinante (Epoetin Beta) 2000 unidades internacionales (U.I.).
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Acción Terapéutica:
Antianémico.
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Indicaciones:
Tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (IRC) en pacientes dializados. Tratamiento de la anemia renal sintomática en pacientes todavía no dializados. Prevención de la anemia de la prematuridad en recién nacidos con un peso al nacer de 750 a 1.500 g y una edad de gestación inferior a 34 semanas. Tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con enfermedades neoplásicas no mieloides que reciben quimioterapia. Aumento de la producción de sangre autóloga en pacientes participantes en un programa de predonación. Su uso en esta indicación debe sopesarse con el aumento descrito del riesgo de episodios tromboembólicos. En los pacientes con anemia moderada (Hb 10 - 13 g/dl [6.21 - 8.07 mmol/l], sin ferropenia) sólo se aplicará este tratamiento si no se dispone de sistemas para la conservación de sangre o éstos son insuficientes ante una intervención de cirugía mayor programada que requiera un gran volumen de sangre (4 unidades o más de sangre en las mujeres o 5 unidades o más en los varones).
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Posología:
El tratamiento de la anemia renal con Recormon comprende 2 fases: A) fase de corrección, que puede efectuarse mediante administración vía subcutánea o I.V., y B) fase de mantención. Fase de corrección por vía subcutánea: La dosis inicial de Recormon por esta vía es de 20 U.I./kg de peso 3 veces por semana durante 1 mes. Si el aumento del hematocrito es menor de 0.5% por semana, esta dosis se puede aumentar en 20 U.I./kg 3 veces por semana, cada 4 semanas, hasta alcanzar el nivel óptimo o sea en un hematocrito de 30 a 35%. La dosis semanal también se puede repartir en dosis diarias. La dosis máxima no debe sobrepasar las 240 U.I./kg 3 veces por semana, es decir un total de 720 U.I./kg/semana. Fase de corrección por vía I.V.: Vía frecuentemente empleada en el paciente en hemodiálisis. La dosis inicial de Recormon por esta vía es de 40 U.I./kg de peso 3 veces por semana, durante el primer mes de tratamiento. Esta dosis se puede aumentar cada 4 semanas en 40 U.I./kg peso 3 veces por semana para alcanzar un nivel de hematocrito situado entre 30 y 35 vol%. En caso necesario, si aún se requiere un ulterior aumento, se pueden dar dosis adicionales de 20 U.I./kg de Recormon, 3 veces por semana después del segundo mes de tratamiento. La dosis máxima no debe sobrepasar los 240 U.I./kg 3 veces a la semana, es decir un total de 720 U.I./kg en cada semana. Fase de mantención: Tiene por objeto mantener el hematocrito entre un 30 y 35%. Para tal efecto, cuando con la fase de corrección se aproxima a este valor, la dosis de Recormon se reduce a la mitad con respecto de la última dosis administrada. De ahí en adelante la dosis se adapta en forma individual en régimen de 3 veces por semana, de modo de no sobrepasar un hematocrito superior a 35%. En promedio la dosis en la fase de mantención oscila entre 120 U.I./kg 3 veces por semana a 220 U.I./kg 3 veces por semana. En general, la posología requerida para mantener igual nivel de hematocrito, es menor con la vía subcutánea que por vía I.V. Lo anterior se resume en el siguiente esquema para el uso de Recormon en la anemia renal: Dosis de corrección o inicio: 40 a 80 U.I./kg 3 veces por semana, subcutánea o I.V. No sobrepasar las 240 U.I./kg 3 veces por semana. Reducir la dosis cuando: el hematocrito se aproxima al 35% o si aumenta en más de 4 puntos en un intervalo de 2 semanas. Aumentar la dosis cuando: el hematocrito no aumenta en 5 a 6 puntos tras 8 semanas de tratamiento y cuando aún está por debajo del valor óptimo: hematocrito de 30 a 35%. Dosis de mantención: titulación individual. En general los ajustes de incrementos posológicos se realizan cada mes. El tratamiento con Recormon implica además medir los depósitos de hierro y repletarlos (saturación de la transferrina); ya que sus valores disminuidos impiden los efectos eritropoyéticos de Recormon.
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Conservación:
Recormon se debe conservar a una temperatura de +2º C a +8º C.
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Presentaciones:
Recormon solución inyectable 1000 ó 2000 U.I: Envase conteniendo 1 jeringa precargada.
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