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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Darunavir 300 mg como etanolato. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Dióxido de Silicio Coloidal, Crospovidona, Estearato de Magnesio, Polivinil Alcohol, Dióxido de Titanio, Polietilenglicol y Talco.
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Acción Terapéutica:
Antirretroviral.
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Indicaciones:
Prezista, en combinación con 100 mg de ritonavir (Prezista/rtv) y con otros agentes antirretrovirales, está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes adultos con experiencia en el tratamiento antirretroviral.
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Posología:
Prezista siempre debe administrarse con 100 mg de ritonavir como potenciador farmacocinético y en combinación con otros productos medicinales antirretrovirales. Por lo tanto, se debe consultar la información de prescripción de ritonavir antes de iniciar la terapia con Prezista/rtv. Adultos: la dosificación recomendada de Prezista es 600 mg 2 veces al día, administrado con 100 mg de ritonavir 2 veces al día y con la comida. El tipo de alimentos no afecta la exposición a darunavir. Ritonavir (100 mg 2 veces al día) se utiliza como potenciador farmacocinético de darunavir. Un aumento adicional en la dosis de Prezista o ritonavir no provoca probablemente ningún aumento clínicamente relevante en la actividad antiviral. Niños (de menos de 12 años de edad) y adolescentes (entre 12 y 17 años de edad): la seguridad y la eficacia de Prezista/rtv en estas poblaciones se encuentran en investigación. No existen suficientes datos hasta el momento como para recomendar una dosis. Deterioro hepático: actualmente no existe información acerca del uso de Prezista/rtv al coadministrarlo a pacientes con deterioro hepático; por lo tanto, no se pueden hacer recomendaciones específicas sobre la dosificación. Prezista/rtv se debe emplear con precaución en pacientes con deterioro hepático. Deterioro renal: no se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con deterioro renal. Modo de administración: administración oral.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a darunavir o a cualquiera de los excipientes. Tanto darunavir como ritonavir son inhibidores de la isoforma 3A4 del citocromo P-450 (CYP3A4). Prezista/rtv no debe ser coadministrado con productos medicinales que sean altamente dependientes de CYP3A4 para el clearance y para los que un aumento en las concentraciones plasmáticas se asocie con eventos serios y/o con riesgo de vida (índice terapéutico estrecho). Estos productos medicinales incluyen astemizol, terfenadina, midazolam, triazolam, cisaprida, pimozida y los alcaloides ergot (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina).
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Presentaciones:
Envase conteniendo frasco plástico de polietileno de alta densidad (HDPE), con 120 comprimidos recubiertos, adaptados con tapa de polipropileno (PP) resistente a los niños.
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