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Composición:
Cada frasco-ampolla contiene: Tigeciclina 50 mg.
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Acción Terapéutica:
Antibiótico de amplio espectro.
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Indicaciones:
Tygacil está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por cepas sensibles de los microorganismos citados en las condiciones listadas más abajo, para pacientes de 18 años y mayores: infecciones complicadas de piel y estructuras de la piel causadas por Escherichia coli, Enterococcus faecalis (sólo aislados sensibles a la vancomicina), Staphylococcus aureus (aislados sensibles y resistentes a la meticilina), Streptococcus agalactiae, grupo Streptococcus anginosus (incluye S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus), Streptococcus pyogenes y Bacteroides fragilis. Infecciones intraabdominales complicadas causadas por Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis (sólo aislados sensibles a la vancomicina), Staphylococcus aureus (sólo aislados sensibles a la meticilina), grupo Streptococcus anginosus (incluye S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus), Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Clostridium perfringens y Peptostreptococcus micros. Deberán obtenerse muestras adecuadas para análisis bacteriológicos a los efectos de aislar e identificar los microorganismos patógenos y determinar su sensibilidad a la tigeciclina. Tygacil puede administrarse como tratamiento empírico inicial antes de conocer los resultados de estos análisis. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes al medicamento y mantener la eficacia de éste y otros antibióticos, Tygacil deberá emplearse únicamente para tratar infecciones comprobadas o con alta probabilidad de ser causadas por bacterias sensibles. Una vez obtenido el cultivo y la información de sensibilidad, estos deberán ser considerados para determinar o modificar el tratamiento antibacteriano. En ausencia de dichos datos, la epidemiología bacteriana y los patrones de sensibilidad locales, contribuirán para la selección empírica del tratamiento.
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Posología:
El régimen posológico recomendado de tigeciclina es una dosis inicial de 100 mg, seguido de 50 mg cada 12 horas. Las infusiones I.V. de tigeciclina deberán administrarse durante aproximadamente 30 a 60 minutos cada 12 horas. La duración recomendada del tratamiento con tigeciclina para infecciones complicadas de piel y faneras o para infecciones complicadas intraabdominales es de 5 a 14 días. La duración del tratamiento dependerá de la severidad y la localización de la infección, y de la evolución clínica y bacteriológica del paciente. Se recomienda precaución y monitoreo de la respuesta al tratamiento en pacientes con insuficiencia hepática severa. Preparación: El polvo liofilizado debe reconstituirse con 5.3 ml de solución parenteral de cloruro de sodio al 0.9%, USP o solución parenteral de dextrosa al 5%, USP para obtener una concentración de 10 mg/ml de tigeciclina. El frasco-ampolla deberá moverse suavemente hasta que el polvo se disuelva. Inmediatamente después deberá extraerse del frasco-ampolla 5 ml de la solución reconstituida y agregarse a una bolsa I.V. de 100 ml para infusión. Para la preparación de una dosis de 100 mg, emplear 2 frascos-ampolla para la reconstitución agregándolos a una bolsa de 100 ml. (Nota: el frasco-ampolla contiene un 6% de excedente. Por lo tanto, 5 ml de solución reconstituida equivalen a 50 mg del medicamento). La solución reconstituida debe ser de color amarillo a naranja, de lo contrario, deberá descartarse. Los productos parenterales deben ser inspeccionados visualmente por partículas y decoloración (por ejemplo, verde o negro) antes de su administración. La tigeciclina puede administrarse por vía endovenosa a través de un sistema de línea en Y. Si se utiliza la misma línea I.V. para la infusión sucesiva de varios medicamentos, deberá enjuagarse la línea antes y después de la infusión de tigeciclina con solución parenteral de cloruro de sodio al 0.9% USP, o de dextrosa al 5% USP. La inyección deberá prepararse con una solución para infusión compatible con tigeciclina o con cualquier otro medicamento o medicamentos administrados a través de esta línea en común.
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Contraindicaciones:
La administración de tigeciclina está contraindicada en pacientes con conocida hipersensibilidad a la tigeciclina. Compatibilidades e Incompatibilidades: Las soluciones I.V. compatibles incluyen: solución parenteral de cloruro de sodio al 0.9%, USP y solución parenteral de dextrosa al 5%, USP. La tigeciclina es compatible con los siguientes medicamentos o diluyentes para administración simultánea a través de la misma línea: dobutamina, clorhidrato de dopamina, Ringer-lactato, clorhidrato de lidocaína, cloruro de potasio, clorhidrato de ranitidina y teofilina. Los siguientes medicamentos no deben administrarse simultáneamente a través de la misma línea con tigeciclina: anfotericina B, clorpromazina, metilprednisolona y voriconazol.
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Presentaciones:
Frasco-ampolla con 50 mg.
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