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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: 17ß Estradiol micronizado 1 mg; Trimegestona 0.125 mg.
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Indicaciones:
Terapia de reemplazo hormonal (TRH) indicada para el tratamiento de los síntomas de la deficiencia de estrógenos, en mujeres post-menopáusicas con útero intacto. La experiencia en mujeres mayores de 65 años es limitada. Prevención de la osteoporosis. Cuando se prescriba exclusivamente para la prevención de osteoporosis post-menopáusica, el tratamiento deberá restringirse sólo a mujeres con significativo riesgo de osteoporosis y para quienes no se consideran adecuadas las medicaciones sin estrógenos.
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Posología:
Oral. El tratamiento es un régimen combinado continuo. Las pacientes deben reevaluarse periódicamente para determinar si el tratamiento para los síntomas aún es necesario. El tratamiento consiste en dosis de 1 comprimido combinado de estradiol/trimegestona, diariamente. Debe utilizarse la dosis menor efectiva para el tratamiento de síntomas post-menopáusicos. La TRH sólo debe continuarse mientras el beneficio del alivio de los síntomas clínicos significativos compense los riesgos de la TRH. Los comprimidos deben ser tragados enteros, con agua. Pueden ser ingeridas durante o entre las comidas. En mujeres que no están tomando TRH, o aquellas que cambian de una TRH combinada continua, el tratamiento podrá iniciarse cualquier día que resulte conveniente. En mujeres que están cambiando de un esquema de TRH cíclico, el tratamiento deberá iniciarse al día siguiente a la terminación del esquema previo. Si se olvida de ingerir un comprimido deberá tomarse dentro de las 12 horas siguientes a cuando se hubiera tomado normalmente; de otro modo, el comprimido deberá desecharse, y el comprimido usual deberá tomarse al día siguiente. Si se olvida uno o más comprimidos, se incrementa el riesgo de sangrado irruptivo o manchado. Si se toma un comprimido extra sin darse cuenta, el comprimido usual deberá tomarse al siguiente día de cualquier forma.
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Contraindicaciones:
Diagnóstico o sospecha de embarazo. Sangrado genital anormal no diagnosticado. Antecedentes, diagnóstico o sospecha de cáncer de mama. Neoplasia estrogenodependiente confirmada o sospechada (por ejemplo, cáncer endometrial, hiperplasia endometrial). Presencia activa o antecedentes de tromboembolia venosa confirmada (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Enfermedad tromboembólica arterial activa o reciente (por ejemplo, accidente vascular cerebral, infarto al miocardio). Disfunción o enfermedad hepática en la cual las pruebas de función hepática no hayan vuelto a la normalidad. Hipersensibilidad a sus componentes.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos y folleto interno de papel plegado.
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