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Composición:
Cada ml de solución para inhalar (20 gotas) contiene: Fenoterol Bromhidrato 0.5 mg; Bromuro de Ipratropio 0.25 mg. Excipientes: Cloruro de Benzalconio, Edetato Disódico, Cloruro de Sodio, Acido Clorhídrico y Agua Purificada, c.s.
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Acción Terapéutica:
Broncodilatador (ß2 adrenérgico + anticolinérgico).
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Indicaciones:
Indicado en la prevención y el tratamiento de la obstrucción bronquial reversible como asma bronquial y bronquitis crónica con o sin enfisema. En los pacientes asmáticos se debe considerar la terapia concomitante con antiinflamatorios y también en pacientes con EPOC que responden a esteroides.
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Posología:
La dosificación se debe adaptar a las necesidades individuales. Asimismo, los pacientes deben permanecer bajo observación médica durante el tratamiento. Salvo indicación en contrario, se recomiendan las siguientes dosis (el tratamiento por lo general debe iniciarse con la dosis más baja recomendada). Adultos (incluye pacientes de edad avanzada) y adolescentes mayores de 12 años: Episodios agudos de boncoespasmo: Dependiendo de la severidad del episodio agudo, se pueden usar dosis que vayan desde 261 mcg bromuro de ipratropio/500 mcg hidrobromuro de fenoterol (1 ml= 20 gotas) y 625.5 mcg bromuro de ipratropio/1250 mcg hidrobromuro de fenoterol (2.5ml=50 gotas). En casos severos excepcionales, se pueden usar dosis de hasta 1044 mcg bromuro de ipratropio/2000 mcg hidrobromuro de fenoterol (4 ml = 80 gotas). Niños de 6 a 12 años: Crisis asmáticas: Dependiendo de la severidad del episodio agudo y rangos de dosis por edad entre 130.5 mcg bromuro de ipratropio/250 mcg hidrobromuro de fenoterol (0.5 ml= 10 gotas) y 522 mcg bromuro de ipratropio/1000 mcg hidrobromuro de fenoterol (2 ml = 40 gotas) pueden ser utilizados. Niños menores de 6 años (menos de 22 kg de peso corporal): Dado que existe información insuficiente en este grupo etario, se recomienda la siguiente dosis, solo bajo supervisión médica: Alrededor de 26.1 mcg de bromuro de ipratropio y 50 mcg de bromhidrato de fenoterol por kilogramo de peso corporal y por dosis = hasta un máximo de 0.5 ml (10 gotas).
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Modo de Empleo:
La solución para inhalación está destinada solo a la inhalación con nebulizadores adecuados y no debe ser administrada por vía oral. La dosis recomendada debe diluirse en solución fisiológica hasta un volumen final de 3 a 4 ml para luego nebulizar e inhalar hasta que la solución se haya consumido. Berodual® solución para inhalación, sin embargo, puede no diluirse con agua destilada. La solución debe ser diluida siempre antes de usarla; toda solución residual diluida debe ser desechada. La solución diluida se debe inhalar en seguida después de prepararla. La duración de la inhalación puede controlarse mediante el volumen de dilución. Berodual solución para inhalación se puede administrar utilizando varios nebulizadores disponibles comercialmente. Las dosis pulmonares y sistémicas administradas dependen del nebulizador utilizado y pueden ser más altas que las administradas con el aerosol dosificador Berodual HFA y CFC, lo cual depende de la eficiencia del dispositivo. Cuando se dispone de una toma de oxígeno en la pared, se debe administrar la solución con un flujo de 6 a 8 litros por minuto. Los pacientes deben seguir las instrucciones proporcionadas por el fabricante del nebulizador para el correcto cuidado, mantenimiento y limpieza del equipo.
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Contraindicaciones:
Está contraindicado en pacientes: con hipersensibilidad conocida a bromhidrato de fenoterol o a sustancias similares a la atropina o a cualquier excipiente del producto. Además está contraindicado en pacientes con cardiomiopatía obstructiva y taquiarritmia. Alergia al maní.
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Interacciones Medicamentosas:
Los derivados de las xantinas, anticolinérgicos, y otros ß-adrenérgicos pueden potenciar su efecto broncodilatador. La administración simultánea de beta-bloqueadores, de anticolionérgicos de disponibilidad sistémica y derivados de la xantina (teofilina) pueden aumentar las reacciones adversas. Puede producirse una reducción potencialmente seria de la broncodilatación con la coadministración de beta-bloqueadores. Los beta-agonistas inducen hipokalemia que puede ser incrementada por el uso concomitante de xantinas, corticoesteroides y diuréticos, situación que se debe considerar especialmente en pacientes severamente obstruidos. La hipokalemia incrementa la susceptibilidad a las arritmias en pacientes que reciben digoxina. Adicionalmente la hipoxia puede agravar los efectos de la hipokalemia en el ritmo cardíaco, por lo que se recomienda el monitoreo del potasio sérico. Los beta-adrenérgicos deben ser administrados con precaución en los pacientes que han sido tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa y antidepresivos tricíclicos, ya que se incrementa la acción de los beta-adrenérgicos. La inhalación de anestésicos halogenados tales como halotano, tricloroetileno y enflurano pueden incrementar los efectos cardiovasculares de los beta-agonistas.
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Observaciones:
Para mayor información, contactar al Depto. Médico de Boehringer Ingelheim, 02-23275037 o a través de webmaster@scl.boehringer-ingelheim.com. Una vez abierto el frasco, la solución permanece activa durante 6 meses.
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Presentaciones:
Frasco-gotario de 20 ml con solución para nebulizar.
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