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Composición:
Cada jeringa pre-llenada con 2 mL de solución inyectable contiene: Principio activo: Inmunoglobulina Humana anti-D (Rh) 1500 U.I. (300 µg). Excipientes: Glicina 45 mg; Cloruro Sódico 6 mg; Agua para Inyección c.s.p. 2 mL.
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Indicaciones:
La administración de Igamad está indicada en: Prevención de la inmunización Rh(D) en mujeres Rh(D) negativas. Embarazo/parto de un hijo Rh(D) positivo. Aborto/amenaza de aborto, embarazo ectópico o mola hidatiforme. Hemorragia transplacentaria ocasionada por hemorragia preparto, amniocentesis, biopsia coriónica o procedimientos de manipulación obstétrica (ej. versión cefálica externa o traumatismo abdominal). Tratamiento de personas Rh(D) negativas después de una transfusión incompatible de sangre u otros productos que contengan eritrocitos Rh(D) positivos.
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Posología:
En relación con embarazos, partos e intervenciones ginecológicas: profilaxis postparto: Se recomiendan de 1000 - 1500 U.I. (200 - 300 µg) como dosis estándar óptima cuando no se realiza previamente el test Kleihauer-Betke (determinación de hematíes con hemoglobina fetal). La inyección a la madre debe realizarse tan pronto como sea posible y siempre antes de las 72 horas postparto. Si se sospecha una gran hemorragia feto-maternal, se debe determinar su importancia mediante un método adecuado y se deben administrar dosis adicionales de anti-D. Profilaxis anteparto y postparto: 1000 - 1500 U.I. (200-300 µg) en la semana 28 del embarazo; en algunos casos está justificado adelantar el tratamiento profiláctico. Debe administrarse una dosis posterior de 1000-1500 U.I. (200 - 300 µg) dentro de las 72 horas después del parto si el recién nacido es Rh(D) positivo. Si se sospecha una gran hemorragia feto-maternal, se debe determinar su importancia mediante un método adecuado y se deben administrar dosis adicionales de anti-D. Tras la interrupción del embarazo, embarazo extrauterino o mola hidatiforme: antes de la duodécima semana de embarazo: de 600-750 U.I. (120-150 µg) a ser posible dentro de las 72 horas después de la interrupción. Después de la duodécima semana de embarazo: de 1250-1500 U.I. (250-300 µg) a ser posible dentro de las 72 horas después de la interrupción. Después de amniocentesis o biopsia de corión: de 1250-1500 U.I. (250-300 µg) a ser posible dentro de las 72 horas después de la intervención. Después de una transfusión de sangre Rh-incompatible: Administrar de 500-1250 U.I. (100-250 µg) por cada 10 mL de sangre transfundida, durante varios días.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes.
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Presentaciones:
Igamad se presenta en jeringas de vidrio tipo I, que contienen 1500 U.I. (300 µg)/2 mL de solución de inmunoglobulina humana anti-D (Rh).
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