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Composición:
Comprimidos 5 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Ciclobenzaprina Clorhidrato 5 mg. Excipientes: Dióxido de Silicio Coloidal; Copovidona; Celulosa Microcristalina; Estearato de Magnesio; Polietilenglicol, Colorante Laca Alumínica Amarillo Quinoleína, Colorante Amarillo Crepúsculo, Dióxido de Titanio, c.s. Comprimidos 10 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Ciclobenzaprina Clorhidrato 10 mg. Excipientes: Dióxido de Silicio Coloidal; Copovidona; Celulosa Microcristalina; Estearato de Magnesio, Polietilenglicol, Hipromelosa, Dióxido de Titanio.
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Indicaciones:
Alivio de los espasmos musculares asociados a condiciones agudas dolorosas musculoesqueléticas.
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Posología:
Vía de administración: Oral. La dosis usual para adultos es de 5 a 10 mg 3 veces al día con un rango de 20 a 40 mg repartidos en dosis parciales. La dosificación diaria no debe exceder los 60 mg y no debe administrarse por períodos superiores a 2 semanas.
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Efectos Colaterales:
Puede producir somnolencia, sequedad bucal, mareos. Otros efectos menos frecuentes son: astenia, náuseas, dispepsia, trastornos en la percepción del sabor, confusión e inquietud. Se han reportado otros efectos adversos con una incidencia menor al 1%, tales como: taquicardia, arritmias, hipotensión, síncope, trastornos gastrointestinales, anafilaxis, angioedema, urticaria, debilidad muscular y ciertos trastornos del sistema nerviosos como temblor, ataxia, vértigo, disartria, hipertonía, convulsiones, ansiedad, agitación, parestesias, alucinaciones y diplopía. Podría producirse aumento de la frecuencia o retención urinaria. Los síntomas de una reacción alérgica grave incluyen: picor, erupción, hinchazón, mareo severo, problema al respirar. La sobredosificación puede causar confusión temporal, alucinaciones visuales transitorias, agitación, reflejos hiperactivos, rigidez muscular, vómitos o hiperpirexia, hipotermia, taquicardia, ritmos cardíacos anormales, alteraciones en el ECG y falla cardíaca congestiva, midriasis, convulsiones, hipotensión severa, estupor y coma.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a droga. Pacientes en terapia con inhibidores de la IMAO o que han discontinuado su terapia en un período inferior a 14 días. Pacientes en período de recuperación de infartos al miocardio, pacientes que presentan arritmias, bloqueos cardíacos o desórdenes en la conducción, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. Hipertiroidismo. Niños menores de 12 años. Pacientes con problemas cardíacos, hipertiroidismo. Niños menores de 12 años.
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Precauciones:
Dada su relación estructural con los antidepresivos tricíclicos, su administración puede causar efectos anticolinérgicos periféricos y centrales junto con sedación. Pacientes en terapia con ciclobenzaprina, deben ser advertidos de que les puede provocar deterioro en la capacidad de realizar actividades que requieren alerta mental o coordinación física (mareo o somnolencia), tales como operar maquinarias o conducir vehículos motorizados. Se debe administrar con precaución en caso de alergia a este medicamento o cualquiera de sus componentes; hipertiroidismos, latidos del corazón irregulares (arritmias), otros problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva, bloqueo del corazón, desórdenes de la conducción), infarto reciente, afección hepática moderada o severa, retención urinaria, glaucoma, afección hepática. Puede producir mareo o somnolencia, por lo que debe tener cuidado con el uso en actividades que requieren vigilancia como conducir o utilizar maquinaria. El alcohol puede aumentar el mareo o la somnolencia. Limite el alcohol. Se aconseja tener cuidado con el uso de esta droga en personas mayores, pues son más sensibles a sus efectos secundarios, especialmente somnolencia, cambios de humor y posiblemente problemas cardíacos que podrían llevar a una caída. Durante el embarazo, sólo deberá administrarse cuando los beneficios superen los riesgos. No se ha determinado si se excreta en la leche materna, pero dado que ciertos antidepresivos tricíclicos si lo hacen, deben ser administrados con precaución durante la lactancia. No se han establecido su seguridad y su eficacia para uso pediátrico.
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Interacciones Medicamentosas:
Ciclobenzaprina interacciona con IMAO (por ejemplo: furazolidona, isocarboxazida, linezolida, moclobemida, fenelzina, procarbazina, selegilina, tranilcipromina), por lo que deben existir a lo menos 14 días entre la instauración de las terapias; con guanetidina, bloqueando la acción hipotensora; con antidepresivos tricíclicos, potenciando los efectos secundarios anticolinérgicos, cardíacos o del SNC. No usar conjuntamente con ciertos tipos de drogas para el asma (por ejemplo: albuterol, salmeterol), con productos estimulantes de pérdida de peso (efedrina, fenilefrina, dextroamfetamina), tramadol, antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, imipramina). No usar con otras drogas que causen somnolencia como drogas ansiolíticas (por ej., diazepam), antihistamínicos (por ej., difenhidramina), drogas antiepilépticas (por ej., carbamazepina), medicinas para el sueño (sedantes), analgésicos (por ej., codeína), medicinas psiquiátricas (por ej., clorpromazina), tranquilizantes. Verifique toda prescripción y etiquetas de medicinas sin receta (por ej., productos para la tos, antiácidos) porque ellos pueden contener ingredientes que podrían aumentar el riesgo de efectos secundarios con ciclobenzaprina.
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Presentaciones:
Iphsaflex 5 mg: Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos. Iphsaflex 10 mg: Envase conteniendo 20 comprimidos.
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