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Composición:
Cada aplicador de Levulan Kerastick contiene 354 mg de Clorhidrato de Acido Aminolevulínico y excipientes.
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Indicaciones:
Terapia fotodinámica para el tratamiento de las queratosis actínicas, de grosor mínimo a moderado de la cara o el cuero cabelludo.
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Posología:
Levulan Kerastick se utiliza para la aplicación directa en lesiones individuales diagnosticadas como queratosis actínica y no a la piel perilesional. Este producto no se destina para la aplicación por pacientes o por un profesional de salud no calificado. La aplicación debería incluir lesiones en el cuero cabelludo o en la cara, pero no en ambas ubicaciones simultáneamente. La frecuencia recomendada del tratamiento es una aplicación de Levulan Kerastick y una dosis de irradiación, siendo el intervalo entre las aplicaciones de Levulan Kerastick de 8 semanas si es necesario más de 1 aplicación. Cada Levulan Kerastick individual debe ser usado únicamente en un paciente. La terapia es un proceso de 2 etapas que involucra a) la aplicación del producto sobre las lesiones de queratosis actínicas y luego de la incubación por algunas horas b) irradiación con luz azul.
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Efectos Colaterales:
Fue observado un conjunto de síntomas transitorios locales de dolor y/o ardor, prurito eritema y edema como resultado de la aplicación de Levulan Kerastick asociado al tratamiento con luz azul, en todos los estudios clínicos de la terapia fortodinámica con Levulan Kerastick en el tratamiento de queratosis actínicas. Las sensaciones de dolor y/o ardor cedieron entre 1 minuto y 24 horas tras la irradiación con luz azul.
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Contraindicaciones:
Levula Kerastick asociado a la irradiación de luz azul, está contraindicado en pacientes con fotosensibilidad cutánea, especialmente a la luz de longitudes de onda de 400 - 450 µm, Porfiria o alergia conocida a porfirinas y en pacientes con sensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación.
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Advertencias:
Levulan Kerastick contiene alcohol y se destina solamente al uso tópico. No aplicar en los ojos o en membranas mucosas. Se puede experimentar irritación excesiva si este producto es aplicado bajo oclusión.
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Precauciones:
Durante el período de tiempo entre la aplicación de Levulan Kerastick y la exposición a la luz azul, las zonas de tratamiento se tornarán fotosensibles, por lo tanto los pacientes deben evitar la exposición de las zonas de tratamiento a la luz del sol o a luces internas intensas. Levulan Kerastick no ha sido estudiado en pacientes con alteraciones de coagulación, genéticas o adquiridas. Uso en ancianos, niños y otros grupos de riesgo: Levulan Kerastick está indicado solo en adultos, no debiendo ser utilizado en niños. No hay restricciones de uso de Levulan Kerastick en pacientes ancianos. Embarazo y lactancia: No se han realizado estudios con el Clorhidrato de Acido Amino Levulínico (ALA) en la reproducción animal. Se desconoce también, si el Levulan Kerastick puede causar daños fetales cuando es administrado a mujeres embarazadas o si puede afectar su capacidad reproductiva. Levulan Kerastick debe ser administrado a mujeres embarazadas solamente si es absolutamente necesario. Lactancia: No han sido medidos los niveles del Acido Amino Levulínico o de sus metabolitos en la leche materna de mujeres tratadas con Levulan Kerastick. Debido a que muchos medicamentos son excretados en la leche materna, se debe tener cuidado cuando se administre Levulan Kerastick a mujeres que están amamantando.
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Sobredosificación:
No se han informado casos de sobredosis de Levulan Kerastick. En el improbable caso que ocurra ingestión accidental, se recomienda tratamiento de soporte y monitoreo. El paciente debe ser orientado para evitar la exposición eventual a la luz intensa durante por lo menos, 40 horas. Las consecuencias de excederse a la dosis tópica recomendada son desconocidas
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Presentaciones:
Aplicador de 1.5 ml.
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