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Composición:
Inyectable 22 mcg: Cada jeringa prellenada contiene: Interferón Beta 1a 22 µg (6 M U.I.); Albúmina Humana 2 mg; Hidróxido de Sodio/ Acido Acético c.s.p. pH 3.3-4.3; Manitol 27.3 mg; Agua para Inyectables c.s.p. 0.5 ml. Inyectable 44 mcg: cada jeringa prellenada contiene: Interferón Beta 1a 44 µg (12 M U.I.); Albúmina Humana 2 mg; Hidróxido de Sodio/ Acido Acético c.s.p. pH 3.3-4.3; Manitol 27.3 mg; Agua para Inyectables c.s.p. 0.5 ml.
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Acción Terapéutica:
Citoquinas e inmunomoduladores.
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Indicaciones:
Blastoferon® está indicado para el tratamiento de pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple para disminuir la frecuencia de exacerbaciones clínicas y demorar la progresión de la discapacidad física. No se ha establecido la eficacia del Blastoferon® en la esclerosis múltiple progresiva crónica.
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Posología:
La dosis recomendada de Blastoferon® es de 44 µg por inyección S.C. 3 veces por semana. De ser posible, Blastoferon® deberá administrarse a la misma hora (preferentemente a última hora de la tarde o noche) en los mismos 3 días de la semana (ej. lunes, miércoles y viernes), debiendo transcurrir un lapso de al menos 48 horas entre aplicaciones. Generalmente, los pacientes deben comenzar con 1 dosis de 8.8 µg S.C. 3 veces por semana y aumentar paulatinamente en un período de 4 semanas hasta alcanzar la dosis de 44 µg 3 veces por semana. Luego de la administración de cada dosis, el producto residual de la jeringa deberá descartarse en forma segura y adecuada. En base a los ensayos mencionados, se propone iniciar el tratamiento con una dosis de 8.8 µg (0.2 ml de blastoferón 22 µg), 3 veces por semana durante 2 semanas, aumentando luego a 22 µg (0.5 ml de blastoferón 22 µg) 3 veces por semana durante las 2 semanas siguientes y alcanzando la dosis plena de 44 µg (0.5 ml de blastoferón 44 µg) 3 veces por semana a partir de la quinta semana. En caso de producirse leucopenia o alteración de la función hepática determinada por pruebas de laboratorio, puede ser necesaria una reducción de dosis del 20 al 50% hasta que la toxicidad se haya. Blastoferon® deberá usarse bajo la supervisión de un médico. Se recomienda que los médicos o el personal médico calificado entrenen a los pacientes sobre la técnica adecuada de autoinyección subcutánea usando la jeringa prellenada. Deberá advertirse a los pacientes que roten los sitios de inyección. El uso concurrente de analgésicos y/o antipiréticos puede ayudar a disminuir los síntomas de tipo gripal durante los días de tratamiento. Antes de ser administrado, deberá efectuarse una inspección visual de Blastoferon® para comprobar la ausencia de partículas visibles o eventual decoloración.
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Contraindicaciones:
Blastoferon® está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad al interferón beta natural o recombinante, a la albúmina humana, o a cualquier otro componente de la formulación.
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Conservación:
Blastoferon® deberá conservarse refrigerado entre 2º C y 8º C. No congelar. Mantener alejado de la luz o fuentes de calor.
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Presentaciones:
Inyectable 22 µg: envase conteniendo 12 jeringas prellenadas con 0.5 ml de solución inyectable, listas para su uso. Inyectable 44 µg: envase conteniendo 12 jeringas prellenadas con 0.5 ml de solución inyectable, listas para su uso.
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