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Composición:
Kaletra 200/50: Cada comprimido recubierto contiene: Lopinavir 200 mg; Ritonavir 50 mg. Kaletra 100/25: Cada comprimido recubierto contiene: Lopinavir 100 mg; Ritonavir 25 mg.
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Indicaciones:
Lopinavir/ritonavir está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH. Esta indicación está basada en análisis de niveles de ARN VIH plasmático y conteo de células CD4 en un estudio controlado de lopinavir/ritonavir de 48 semanas de duración y en estudios más pequeños de rango de dosis no controlados de lopinavir/ritonavir de 144 semanas de duración. En la actualidad, no existen resultados de los estudios controlados que evalúan el efecto de lopinavir/ritonavir en la progresión clínica del VIH. La administración 1 vez al día de lopinavir/ritonavir no se ha estudiado en pacientes con terapia antirretroviral previa.
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Posología:
Adultos: Los comprimidos de lopinavir/ritonavir se deben tragar enteros y no masticados, rotos o molidos. La dosis oral recomendada de lopinavir/ritonavir es la siguiente: Pacientes naive a terapia: Lopinavir/ritonavir comprimidos 400/100 mg (como 2, 200/50 mg comprimidos recubiertos) 2 veces al día con o sin alimentos. Lopinavir/ritonavir comprimidos 800/200 mg (como 4, 200/50 mg comprimidos recubiertos) 1 vez al día con o sin alimentos. Pacientes previamente tratados: Lopinavir/ritonavir comprimidos 400/100 mg (como 2, 200/50 mg comprimidos recubiertos) 2 veces al día con o sin alimentos. La administración de lopinavir/ritonavir comprimidos 1 vez al día en pacientes previamente tratados no se ha estudiado. Terapia concomitante: Efavirenz, nevirapina, (fos)amprenavir o nelfinavir: Un aumento de dosis de lopinavir/ritonavir a 500/125 mg 2 veces al día (tal como 2 comprimidos 200/50 mg y 1 comprimido 100/25 mg o 6.25 ml de solución oral) se debe considerar cuando se usa en combinación con efavirenz, nevirapina, (fos)amprenavir o nelfinavir en pacientes que ya han sido tratados donde se sospecha una reducción de la susceptibilidad a lopinavir (por historia de tratamiento o evidencia de laboratorio). Lopinavir/ritonavir no se debe administrar 1 vez al día en régimen de combinación con efavirenz, nevirapina, (fos)amprenavir o nelfinavir. Pacientes pediátricos: Lopinavir/ritonavir en dosis 1 vez al día no se ha evaluado en pacientes pediátricos. La dosis de adulto de lopinavir/ritonavir comprimidos (400/100 mg, 2 veces al día) sin efavirenz, nevirapina, nelfinavir o (fos)amprenavir concomitante, se puede utilizar en niños que pesan 40 kilogramos o más o con un área de superficie corporal (ASC)* de 1.3 m2 o más. Para niños que pesan menos de 40 kilogramos o con un ASC menor a 1.3 m2, y que sean capaces de tragar comprimidos, por favor refiérase a la dosificación de comprimidos. La siguiente tabla contiene la guía de dosificación para lopinavir/ritonavir comprimidos de 100/25 mg basado en ASC:
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Terapia concomitante: Efavirenz, nevirapina, nelfinavir o (fos)amprenavir. La siguiente tabla contiene la guía de dosificación para lopinavir/ritonavir comprimidos 100/25 mg basado en ASC cuando se usa en combinación con efavirenz, nevirapina, nelfinavir o (fos)amprenavir en niños:
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La siguiente tabla contiene la guía de dosificación para lopinavir/ritonavir comprimidos 100/25 mg basado en peso corporal:
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Terapia concomitante: Efavirenz, nevirapina, nelfinavir o (fos)amprenavir. La siguiente tabla contiene la guía de dosificación para lopinavir/ritonavir comprimidos 100/25 mg basado en peso corporal cuando se usa en combinación con efavirenz, nevirapina, nelfinavir o amprenavir en niños:
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Kaletra solución oral está disponible para los pacientes que no pueden tomar una formulación de comprimidos. Por favor ver Folleto de Información al Profesional de Kaletra Solución Oral para instrucciones de dosificación.
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Contraindicaciones:
Lopinavir/ritonavir está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a lopinavir, ritonavir o cualquiera de sus excipientes. Lopinavir/ritonavir no se debe co-administrar concurrentemente con drogas que son altamente dependientes de CYP3A para su clearance y para las concentraciones plasmáticas elevadas que se asocian con eventos serios y/o potencialmente mortales. Estas drogas se presentan en la Tabla 1.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 120 comprimidos.
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