BAYCUTEN Crema

BAYER

Clotrimazol
Dexametasona,acetato

Piel y Mucosas : AntialérgicosTópicos Antipruriginosos
Piel y Mucosas : Antimicóticos Tópicos

Composición: Cada 100 g de crema contiene: Clotrimazol 1.0000 g; Acetato de Dexametasona 0.0443 g. Excipientes: Tri-(alquiltetraglicoleter)-O-ester del Acido Fosfórico (Hostaphat Sóldo), Alcoholcetilestearílico (Lanette O), Triglicérido Semisintétio de Acidos Grasos (Mygliol 812), Alcohol Bencílico, Agua Purificada c.s.
Indicaciones: Esta asociación de medicamentos está indicada para el tratamiento de infecciones micóticas tópicas que se acompañan de prurito o inflamación.
Propiedades: Farmacodinámica: Dexametasona: La dexametasona corresponde a la 9´-fluoro-16´-metilprednisolona (fórmula empírica C22N29FO5; peso molecular: 395.45) y, farmacológicamente, pertenece al grupo de glucocorticoides. En Baycuten, la dexametasona está presente como acetato. Sin embargo, el éster se escinde fácilmente en la piel, por lo que la dexametasona en sí debe ser considerada como el ingrediente activo. En principio, todos los corticoesteroides presentan un comportamiento idéntico en la piel, las diferencias entre ellos son únicamente de grado. Por lo tanto, salvo que se indique expresamente otra cosa, las propiedades que se describen a continuación son las del grupo de la sustancia en su conjunto. La acción de los corticoesteroides requiere de un sistema receptor específico en el citoplasma, a lo que también están unidos los corticoides sintéticos. La molécula de esteroide es transportada por el receptor al núcleo celular, donde causa que un gen regulador forme el ARN mensajero. Los péptidos que se forman a continuación, modulan las actividades celulares apropiadas. La afinidad por el receptor de un esteroide es determinada por la estructura química de este último, pero también por los componentes celulares individuales. Al igual que todos los corticoesteroides locales, la dexametasona aplicada tópicamente tiene un efecto anti-inflamatorio, inmunosupresor, antimitótico (antiproliferativo), antipruriginoso, y vasoconstrictor en la piel. La dexametasona se puede clasificar como leve a moderadamente potente sobre la piel. Clotrimazol: Clotrimazol tiene las siguientes denominaciones químicas: (2-clorofenil-l-imidazolilo) metano bisfenil; 1 -(o-cloro- a , a -difenilbencilo) imidazol (nomenclatura de la IUPAC). Su fórmula empírica es C22H17C1N2 y tiene un peso molecular de 344.2. Pertenece al grupo de antimicóticos imidazol y ha sido conocido desde finales de la década de 1960. In vitro, el clotrimazol tiene un espectro de acción extraordinariamente amplio contra patógenos micóticos en humanos y animales, los que incluyen dermatofitos, levaduras (Blastomicetes), hongos bifásicos, y mohos. El clotrimazol actúa mediante la inhibición de la síntesis de ergosterol en la membrana citoplasmática de las células del hongo, por lo que altera la permeabilidad de la membrana. Como resultado, se pierden los constituyentes esenciales de la célula y se inhiben las funciones de síntesis celular. El flujo de salida del potasio puede conducir a una disminución del pH intracelular y la activación de las enzimas autolíticas que dan lugar a la muerte de la célula fúngica. Los microorganismos proliferativos metabólicamente activos son particularmente sensibles. Además de sus propiedades antimicóticas, el clotrimazol tiene propiedades antibacterianas in vitro, en particular con respecto a gram-positivos y corinebacterias. Farmacocinética: Dexametasona: Para ejercer un efecto después de su aplicación, los corticoesteroides tópicos deben ser liberados de la base de pomada y penetrar en la piel. El paso que determina la velocidad de penetración es el transporte cutáneo, que ocurre posiblemente por difusión pasiva. La capa superior de la piel puede absorber sólo cantidades limitadas del ingrediente activo, por lo que la saturación se alcanza pronto y se forma un depósito del ingrediente activo. En condiciones oclusivas, las sustancias de alta potencia aún son detectables en la piel después de 14 días, esto indica que los corticoesteroides deben utilizarse con moderación. Todos los corticoesteroides pasan a través de la piel y pueden ser detectados en la sangre. Un 1-2% de la cantidad aplicada es absorbido por la piel, aunque esto depende en gran medida de la sustancia utilizada, la ubicación, el tipo de piel, y el modo de aplicación (por ejemplo, condiciones oclusivas). Los resultados demuestran que el uso normal de las formulaciones tópicas de dexametasona no pone en peligro la función adrenocortical. Incluso en el caso extremadamente improbable de que se aplique a la piel 100 g de Baycuten crema de 1 sola vez, la dosis total de dexametasona sólo sería de 40 mg. Clotrimazol: Clotrimazol, aplicado tópicamente, se absorbe en muy bajas cantidades. La absorción total es, probablemente, inferior al 2% de la cantidad aplicada, así que no hay razón para esperar efectos secundarios sistémicos después del uso local de clotrimazol. Las pequeñas cantidades que son absorbidas son degradadas a metabolitos inactivos en el hígado y se excretan en la orina y en la bilis. Clotrimazol se elimina de la piel con una vida media de 25-27 h después de un tiempo de exposición de 24 h, por lo tanto, la aplicación 2 veces al día parece ser suficiente para lograr niveles adecuados de ingrediente activo en la piel. Baycuten crema contiene dos ingredientes activos, acetato de dexametasona y clotrimazol. Debido a esta composición, Baycuten crema no sólo actúa sobre la inflamación, sino que también en la infección o superinfección que a menudo la acompaña. Propiedades toxicológicas: Estudios realizados en conejos para investigar la toxicidad dérmica no mostraron evidencias de daños significativos, incluso bajo condiciones de ensayo extremas (irritación de la piel antes de la aplicación mediante afeitado del pelo), solo se presentó enrojecimiento leve a moderado, urticaria y necrosis superficial. Las mismas reacciones se produjeron en los animales de control que fueron tratados sólo con la crema base.
Posología: Aplicar una delgada capa de crema sobre el área afectada 1 a 2 veces al día (por la mañana, o por la mañana y por la noche) friccionando suavemente hasta su completa absorción. En caso de enfermedades extremadamente agudas, la crema se puede aplicar con un apósito de gasa estéril para mantener el contacto con la piel durante el mayor tiempo posible. Las inflamaciones e infecciones de la piel causadas por patógenos susceptibles generalmente responden al tratamiento dentro de 10 días.
Efectos Colaterales: Después de la aplicación tópica de Baycuten crema, la absorción de los ingredientes activos a través de la circulación sistémica es mínima, incluso en las zonas afectadas de la piel, por lo anterior, es extremadamente raro que se presenten efectos secundarios después de aplicar el medicamento. Ocasionalmente pueden presentarse reacciones cutáneas, incluyendo alergias. La aplicación externa de corticoesteroides, tales como dexametasona, pueden causar los siguientes efectos secundarios locales, especialmente si las sustancias son aplicadas en extensas áreas de la piel y/o durante períodos de tiempo prolongados o bajo vendajes oclusivos: acné esteroidal, telangectasias, hipertricosis, atrofia de la piel, estrías de la piel causada por daños a las fibras elásticas. La incidencia de los efectos secundarios generalmente aumenta en proporción a la duración de la aplicación. Por lo tanto, el tratamiento a largo plazo con corticoesteroides tópicos debe ser considerado cuidadosamente y en general, debería evitarse.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formula. Enfermedades específicas de la piel (sífilis, tuberculosis). Varicela. Reacción a la inmunización contra la viruela. Infecciones virales a la piel, por ejemplo: Herpes simplex; rosácea. Dermatitis perioral. Primer trimestre del embarazo. Su uso en mamas está contraindicado cuando se amamanta.
Advertencias: Durante los 2 últimos trimestres del embarazo, no debería aplicarse en áreas extensas de la piel y/o durante períodos de tiempo prolongados. Pacientes con eccema endógeno deberían evitar la técnica oclusiva.
Precauciones: Embarazo: El uso de Baycuten está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo. El uso de este medicamento durante los 2 últimos trimestres debe ser evaluado por el médico. Lactancia: Está contraindicado su aplicación sobre mamas durante la lactancia.
Interacciones Medicamentosas: Ninguna conocida.
Sobredosificación: No se dispone de reportes de casos de intoxicación con Baycuten. No existe un antídoto específico.
Conservación: Mantener en su envase original a no más de 25ºC. Mantener fuera del alcance de los niños.
Presentaciones: De acuerdo a lo aprobado en el registro sanitario.