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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Acido Alendrónico (como Alendronato sódico trihidrato) 70 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Almidón Glicolato de Sodio, Almidón de Maíz, Talco, Estearato de Magnesio, Lactosa Monohidrato, Hipromelosa, Macrogol, Dióxido de Titanio c.s. Cada comprimido recubierto contiene: Calcio (como carbonato) 500 mg, Colecalciferol (Vitamina D3) 400 UI. Excipientes: Almidón Glicolato de Sodio, Almidón de Maíz, Estearato de Magnesio, Talco, Metilparabeno, Laurilsulfato de Sodio, Celulosa Microcristalina, Hipromelosa, Macrogol, Dióxido de Titanio c,s.
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Acción Terapéutica:
Inhibidor de la resorción ósea. Suplemento de calcio y vitamina D3.
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Indicaciones:
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica.
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Posología:
Vía de administración: Oral. Los comprimidos de ácido alendrónico no se deben masticar ni disolver en la boca debido al riesgo potencial de ulceración orofaríngea. Dosis habitual en adultos: La dosis recomendada es de 1 comprimido de ácido alendrónico 70 mg 1 vez a la semana, el que se debe tomar en la mañana (en ayunas) y como mínimo 30 minutos antes del primer alimento, bebida o medicamento del día, y 1 comprimido de calcio 500 mg/vitamina D3 400 UI 2 veces al día administrado 1 a 1½ horas después de las comidas. El día de la semana en que se deban administrar ambos medicamentos debe tenerse presente que el suplemento de calcio/vitamina D debe ser administrado como mínimo 1 hora después de tomar el ácido alendrónico. La absorción del ácido alendrónico mejora cuando se toma en la mañana, al menos 30 minutos antes de consumir el primer alimento, bebida, suplemento o medicamento del día (incluyendo los antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas) únicamente con un vaso lleno de agua pura. Otras bebidas (agua mineral, café, té o jugo de frutas), alimentos y algunos medicamentos pueden disminuir la absorción del ácido alendrónico. No se debe tomar este medicamento al acostarse ni antes de levantarse por la mañana. Además, para facilitar la liberación del ácido alendrónico en el estómago y reducir el riesgo potencial de irritación esofágica, los pacientes no deben acostarse (deben mantenerse en posición erguida, de pie o sentados) por lo menos durante los 30 minutos posteriores a la administración de este medicamento y hasta después de consumir el primer alimento del día. Debido a la naturaleza del proceso de la osteoporosis, este medicamento está dirigido para usarse a largo plazo. En aquellos pacientes con una dieta inadecuada, la administración diaria de suplementos de calcio y vitamina D es altamente recomendable. En el caso de olvido de una dosis de ácido alendrónico, se debe tomar un comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No se deben tomar dos comprimidos en un mismo día y se debe seguir el esquema de administración de un comprimido una vez a la semana, en el mismo día originalmente elegido. En el caso de olvido de una dosis del suplemento de calcio/vitamina D3, ésta se debe tomar lo antes posible y luego, se debe seguir con el esquema habitual de dosificación. Poblaciones especiales: No es necesario hacer ningún ajuste de la dosificación en pacientes de edad avanzada ni en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (clearance de creatinina de 35 a 60 ml/min). No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina <35 ml/min). Niños y adolescentes: No es recomendado el uso de este medicamento en niños ni adolescentes.
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Contraindicaciones:
Su uso se encuentra contraindicado en los siguientes casos: ácido alendrónico: Enfermedades gastrointestinales, tales como duodenitis, disfagia, anormalidades del esófago que retardan el vaciamiento esofágico (estenosis esofágica, acalasia), pirosis frecuente, gastritis, reflujo gastroesofágico, hernia hiatal o úlceras. Incapacidad del individuo de permanecer de pie o sentado durante 30 minutos, luego de la administración del ácido alendrónico. Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina <35 ml/min). Hipocalcemia (esta condición debe ser corregida ante de iniciar la terapia con el ácido alendrónico). Antecedentes de hipersensibilidad al ácido alendrónico o cualquiera de los componentes de la formulación. Calcio/vitamina D3: Hipercalcemia primaria o secundaria. Hipercalciuria. Hipervitaminosis D. Litiasis cálcica. Sarcoidosis. Osteodistrofia renal con hiperfosfatemia. Antecedentes de hipersensibilidad a los suplementos de calcio y/o vitamina D o a cualquiera de los componentes de la formulación.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 4 blísters con calendario semanal, cada uno con: 1 comprimido de alendronato 70 mg y 14 comprimidos de calcio elemental 500 mg y 400 U.I. de vitamina D3.
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