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Composición:
Cada comprimido contiene: Nebivolol (como clorhidrato) 5 mg.
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Acción Terapéutica:
Antihipertensivo.
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Indicaciones:
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable leve, moderada y severa junto a terapias estándares en pacientes de edad mayor o igual a 70 años.
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Posología:
Vía de administración: Oral. Este medicamento puede ser administrado con o sin los alimentos. Hipertensión arterial esencial: Dosis usual en adultos: Administrar 5 mg al día, preferentemente a la misma hora. El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza sólo tras 4 semanas de tratamiento. Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es 2.5 mg al día. Si es necesario, la dosis puede incrementarse a 5 mg. Pacientes con insuficiencia hepática: Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función hepática alterada son limitados. Por consiguiente, la administración de este medicamento está contraindicada en este tipo de pacientes. Ancianos: En pacientes mayores de 65 años, la dosis inicial recomendada es de 2.5 mg al día. Si es necesario, la dosis puede ser incrementada a 5 mg. Sin embargo, dada la limitada experiencia con pacientes mayores de 75 años, en estos pacientes la administración se debe realizar con precaución y se debe monitorear en forma continuada. Uso en pediatría: No se han realizado estudios en niños y adolescentes. Por consiguiente, no se recomienda el uso de este medicamento en pacientes pediátricos. Insuficiencia cardíaca crónica estable: Dosis usual en adultos: Los pacientes deben tener una insuficiencia cardíaca crónica estable sin insuficiencia aguda durante las últimas 6 semanas. Se recomienda que el médico tenga experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica. En pacientes con tratamiento de medicamentos cardiovasculares, incluyendo diuréticos y/o digoxina y/o IECAs y/o antagonistas de la angiotensina 11, la dosis de estos medicamentos debe quedar establecida durante las 2 semanas previas al inicio del tratamiento con nebivolol. El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable debe iniciarse con un aumento gradual de la dosis hasta alcanzar la dosis óptima e individual de mantenimiento. El ajuste de la dosis inicial debe realizarse de acuerdo a la siguiente pauta con intervalos semanales o bisemanales según la tolerancia del paciente: administrar 1.25 mg de nebivolol 1 vez al día, incrementado a 2.5 mg de nebivolol 1 vez al día, seguido de 5 mg 1 vez al día y finalmente 10 mg 1 vez al día. La dosis máxima recomendada es de 10 mg de nebivolol 1 vez al día. El inicio del tratamiento y cada aumento de dosis se deben realizar bajo la supervisión de un médico experimentado durante un período de al menos 2 horas, para asegurar que el estado clínico (especialmente con respecto a la presión sanguínea, frecuencia cardíaca, alteraciones de la conducción, signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca) permanece estable. La aparición de efectos adversos en los pacientes puede impedir que éstos reciban la dosis máxima recomendada. Si es necesario, la dosis alcanzada también puede disminuirse paso a paso y reintroducirse cuando se estime conveniente. Durante la fase de ajuste, y en caso de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o intolerancia, se recomienda primero reducir la dosis de nebivolol, o interrumpirla inmediatamente si es necesario (en caso de hipotensión severa, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca con edema pulmonar agudo, shock cardiogénico, bradicardia sintomática o bloqueo aurículo-ventricular). El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable con nebivolol es generalmente un tratamiento de larga duración. No se recomienda interrumpir bruscamente el tratamiento con nebivolol, ya que esto podría llevar a un empeoramiento transitorio de la insuficiencia cardíaca. Si la interrupción es necesaria, la dosis semanal debe disminuirse gradualmente a la mitad. Pacientes con insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal leve a moderada, ya que el ajuste hasta la dosis máxima tolerada se debe realizar individualmente en cada paciente. No existe experiencia en pacientes con insuficiencia renal severa (creatinina plasmática >o = 250 umol/l). Por lo tanto, el uso de nebivolol en estos pacientes no está recomendado. Pacientes con insuficiencia hepática: Los datos en pacientes con insuficiencia hepática son limitados. Por lo tanto, el uso de nebivolol en estos pacientes está contraindicado.
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Contraindicaciones:
Este medicamento no debe ser usado en las siguientes condiciones clínicas: hipersensibilidad al principio activo nebivolol o a cualquiera de los componentes de la formulación. Insuficiencia hepática o función hepática alterada. Insuficiencia cardíaca descompensada o shock cardiogénico o bloqueo aurículo-ventricular de segundo o tercer grado o bradicardia sinusal severa (frecuencia cardíaca inferior a 45 latidos/minuto).
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Presentaciones:
Envase calendario conteniendo 30 comprimidos, ranurados en cruz.
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