QUETIDIN XR Comprimidos Recubiertos de Liberación Prolongada

DRUGTECH-RECALCINE

Quetiapina

Sistema Nervioso Central : Antipsicóticos Neurolépticos

Composición: Quetidin XR 50 mg: Cada comprimido recubierto de acción prolongada contiene: Quetiapina 50 mg. Quetidin XR 150 mg: Cada comprimido recubierto de acción prolongada contiene: Quetiapina 150 mg. Quetidin XR 200 mg: Cada comprimido recubierto de acción prolongada contiene: Quetiapina 200 mg. Quetidin XR 300 mg: Cada comprimido recubierto de acción prolongada contiene: Quetiapina 300 mg. Quetidin XR 400 mg: Cada comprimido recubierto de acción prolongada contiene: Quetiapina 400 mg.
Acción Terapéutica: Antipsicótico.
Indicaciones: Tratamiento agudo y de mantención de la esquizofrenia. Trastorno bipolar incluyendo: episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar, episodios depresivos asociados al trastorno bipolar. Tratamiento de mantención del trastorno bipolar en combinación con litio o divalproato ácido de sodio. Terapia adjunta a antidepresivos, para el tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Posología: Vía de administración: Oral. Se recomienda administrar sin los alimentos o con una comida liviana (aproximadamente 300 calorías). Los comprimidos deben ser tragados enteros, no se deben dividir, masticar o triturar. Dosis habitual en adultos: La dosis debe ser administrada 1 vez al día, preferentemente en la noche. Para el tratamiento de la esquizofrenia: La dosis diaria recomendada, es de 300 mg en el primer día, de 600 mg en el día 2 y hasta 800 mg después del día 2. Se debe realizar un ajuste de dosis dentro del rango de 400-800 mg/día, dependiendo de la respuesta y tolerancia de cada paciente. Los incrementos de dosis pueden ser realizados a intervalos tan cortos como 1 día y en incrementos de hasta 300 mg/día. El esquema de administración es el siguiente: día 1300 mg. Día 2600 mg. Día 3 en adelante 600 mg hasta 800 mg. La seguridad de dosis superiores a 800 mg/día no ha sido evaluada en ensayos clínicos. Para el tratamiento de los episodios maníacos asociados al trastorno bipolar: La dosis diaria al inicio de la terapia es 300 mg en el primer día, de 600 mg en el día 2 y hasta 800 mg después del día 2. La dosis se debe ajustar dentro del rango de dosis efectivo entre 400 mg a 800 mg por día, dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad del paciente. Para el tratamiento de los episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar: La dosis debe ser administrada una vez al día, a la hora de acostarse en la noche. Quetidin® XR deberá titularse como sigue: 50 mg (día 1); 100 mg (día 2); 200 mg (día 3); 300 mg (día 4). Quetidin® XR puede titularse a 400 mg en día 5 y hasta 600 mg el día 8. Para el tratamiento de mantención del trastorno bipolar: Se deberá mantener el tratamiento de trastorno bipolar agudo en los pacientes que han respondido a Quetidin® XR en el régimen de dosis establecido. La dosis de Quetidin® XR puede ser ajustada en un rango de 400 mg a 800 mg al día, y suministrada en conjunto con litio o divalproato de sodio cuando la respuesta clínica y tolerabilidad individual del paciente lo requiera. Poblaciones especiales: Pacientes de edad avanzada: Se debe realizar un ajuste de dosis más lento y alcanzar una dosis de mantención menor en los sujetos de edad avanzada y en los pacientes que están debilitados o que tienen una predisposición a la hipotensión. Cuando sea indicado, el escalamiento de la dosis debe ser realizado con precaución. Para aquellos pacientes que requieren dosis menores a 200 mg durante el ajuste inicial, se puede usar la formulación de liberación inmediata. Los pacientes de edad avanzada deben iniciar el tratamiento con la formulación de liberación inmediata de quetiapina, a una dosis de 25 mg/día, la cual puede ser aumentada en incrementos de 25-50 mg/día, dependiendo de la respuesta y tolerancia de cada paciente. Cuando la dosis efectiva ha sido alcanzada, la terapia puede ser cambiada a quetiapina de liberación prolongada a una dosis diaria total equivalente. Pacientes pediátricos: La seguridad y la eficacia de la quetiapina no han sido evaluadas en los pacientes pediátricos. Pacientes con disfunción hepática: Los pacientes con disfunción hepática deben iniciar el tratamiento con la formulación de liberación inmediata, de quetiapina, a una dosis de 25 mg/día, la cual puede ser aumentada en incrementos de 25-50mg/día, dependiendo de la respuesta y tolerancia de cada paciente. Cuando la dosis efectiva ha sido alcanzada, la terapia puede ser cambiada a quetiapina de liberación prolongada a una, dosis diaria total equivalente. Pacientes con disfunción renal: No se requiere el ajuste de dosis en los pacientes con disfunción renal leve a moderada. La experiencia clínica es limitada en los pacientes con disfunción renal severa, por lo que debe usarse con precaución. Tratamiento de mantención: Se recomienda que los pacientes que responden al tratamiento, continúen con éste, pero a la dosis más baja necesaria para mantener la remisión. Los pacientes deben ser periódicamente reevaluados para determinar la necesidad de la continuidad del tratamiento. Reinicio del tratamiento: Cuando la terapia es reiniciada en pacientes que han suspendido la administración del medicamento por más de 1 semana, se recomienda seguir el esquema de ajuste inicial. Si la suspensión de la terapia ha sido por menos de 1 semana, el escalamiento gradual de la dosis no es requerido, por lo que la terapia puede ser reiniciada a la dosis de mantención previa. Cambio de terapia a partir de la formulación de quetiapina de liberación inmediata a quetiapina de liberación prolongada: Los pacientes esquizofrénicos que están siendo tratados con dosis divididas de quetiapina (formulación de liberación inmediata, por ej., 2 a 3 veces al día) pueden cambiar su terapia a quetiapina de liberación prolongada a la dosis diaria total equivalente administrada una vez al día. El ajuste de dosis inicial podría ser necesario. Nota: Ya que la posibilidad de suicidio es inherente a la esquizofrenia, los pacientes no deben tener acceso a grandes cantidades de quetiapina. Para reducir el riesgo de sobredosis, se debe suministrar al paciente la cantidad más pequeña de medicamento necesaria para el manejo satisfactorio de la enfermedad.
Presentaciones: Quetidin XR 50: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de acción prolongada. Quetidin XR 150: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de acción prolongada. Quetidin XR 200: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de acción prolongada. Quetidin XR 300: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de acción prolongada. Quetidin XR 400: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de acción prolongada.