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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Ibuprofeno 400 mg. Excipientes: Almidón de Maíz Pregelatinizado, Dióxido de Silicio Coloidal, Povidona, Almidón Glicolato de Sodio, Acido Esteárico, Colorante Laca Alumínica FD&C Amarillo # 6, Dióxido de Titanio, Alcohol Polivinílico-Polietilenglicol, c.s.
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Acción Terapéutica:
Analgésico, antiinflamatorio, antipirético.
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Indicaciones:
Algiasol® está indicado en tratamiento sintomático de estados inflamatorios dolorosos, de leves a moderados y/o estados febriles. Tratamiento de la dismenorrea primaria. Alivio de síntomas y signos de artritis reumatoidea y osteoartritis.
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Propiedades:
Farmacología clínica: Algiasol® contiene ibuprofeno, el cual posee actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética. Su modo de acción, como otros AINEs, está relacionado con la inhibición de la síntesis de prostaglandina. El ibuprofeno es rápidamente absorbido. El máximo sérico se obtiene generalmente al cabo de 1 a 2 horas después de la administración. Con una simple dosis de hasta 800 mg, existe una relación lineal entre la cantidad de droga administrada y la integración del área bajo la curva versus tiempo. Sobre 800 mg, sin embargo, el área bajo la curva se incrementa menos que la proporcionalidad de la dosis. No existe evidencia de acumulación de droga o de inducción enzimática. Los perfiles séricos de concentración de ibuprofeno versus tiempo son completamente similares bajo condiciones de ayuno como después de una comida; hay una reducción en la velocidad de absorción en este último caso, pero no hay apreciables disminución en la extensión de la absorción. La biodisponibilidad es mínimamente alterada por la presencia de los alimentos. Un estudio de biodisponibilidad ha mostrado que no hay interferencia con la absorción de ibuprofeno cuando se da en conjunto con antiácidos que contienen hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio. El ibuprofeno es rápidamente metabolizado y eliminado en la orina. La excreción del ibuprofeno es virtualmente completa luego de las 24 horas después de la última dosis. La vida media sérica es de 1.8 a 2.0 horas. Estudios demuestran que seguida la ingestión de la droga, el 45% al 79% de la dosis se recupera en la orina después de las 24 horas como metabolito A (25%), ácido (+)-2-[p-(2hidroximetil-propil) fenil] propiónico y metabolito B (37%), ácido(+)-2-[p-(2carboxipropil)fenil] propiónico; el porcentaje de Ibuprofeno libre y conjugado fue de aproximadamente el 1% y el 14% respectivamente.
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Posología:
Uso oral. Rango y frecuencia: 200 a 800 mg, 3 a 4 veces al día. La dosis máxima diaria no debe pasar los 3200 mg/día. Artritis y osteoartritis: 1200-3200 mg diarios divididos en 3-4 veces al día. No sobrepasar los 3600 mg diarios. Analgésico, antipirético: 200-400 mg cada 4-6 hrs. No sobrepasar los 1200 mg diarios. Dismenorrea primaria: 200-400 mg cada 4-6 horas: no sobrepasar los 1200 mg diarios. Puede administrarse en conjunto con alimentos, leche o antiácidos para evitar malestar estomacal.
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Efectos Colaterales:
A dosis terapéuticas, el fármaco es bien tolerado. Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos: dificultad para respirar, con o sin adormecimiento de las piernas, dolor en el pecho, úlcera péptica o duodenal con sangrado y perforación, con vómitos con sangre, melena, disminución de la frecuencia para orinar o en la cantidad de orina. Otros efectos: Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento: náuseas, diarrea leve, constipación leve, dolor de cabeza leve, vértigo, somnolencia, úlceras o dolor en la boca, inusuales temblores o entumecimiento de las manos o los pies.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad, debida a la potencial hipersensibilidad cruzada con otros AINEs; no debe administrarse a pacientes que han sufrido síntomas de asma, rinitis, urticaria, pólipos nasales, angioedema, broncoespasmo y otros síntomas o reacciones alérgicas o anafilácticas asociadas a ácido acetilsalicílico o a otros AINEs. En raros casos, se han presentado reacciones anafilácticas fatales y asmáticas severas. No se debe usar AINEs con excepción de ácido acetilsalicílico en el período inmediato a una cirugía de by-pass coronario. Ulcera péptica.
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Advertencias:
Síntomas de toxicidad gastrointestinal severa, tales como inflamación, sangramiento, ulceración y perforación del intestino grueso y delgado, pueden ocurrir en cualquier momento con o sin síntomas previos, en pacientes en terapia crónica con AINEs, por lo que se requiere estar alerta frente a la presencia de síntomas de ulceración o sangrado. Se han producido reacciones anafilácticas en pacientes asmáticos, sin exposición previa a AINEs, pero que han experimentado previamente rinitis con o sin pólipos nasales o que exhiben broncoespasmo potencialmente fatal después de tomar ácido acetilsalicílico u otro AINEs. Debido al riesgo de que se produzcan eventos cardiovasculares severos con el uso de AINEs, a excepción del ácido acetilsalicílico, debe evaluarse cuidadosamente la condición del paciente antes de prescribir este medicamento.
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Precauciones:
Efectuar seguimiento de los pacientes en tratamiento crónico con AINEs por signos y síntomas de ulceración o sangramiento del tracto gastrointestinal. Realizar monitoreo de transaminasas y enzimas hepáticas en pacientes con tratamiento con AINEs, especialmente en aquellos tratados con nimesulida, sulindaco, naproxeno y diclofenaco. Usar con precaución en pacientes con compromiso de la función cardíaca, hipertensión, terapia diurética crónica y otras condiciones que predisponen a retenciones de líquidos, debido a que los AINEs pueden causar la retención de líquidos además, de producir edemas periféricos. Se puede producir insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial con hematuria, síndrome nefrótico, proteinuria, hipokalemia, hiponatremia, necrosis papilar renal y otros cambios medulares renales. Pacientes con falla renal preexistente están en mayor riesgo de sufrir insuficiencia renal aguda. Una descompensación renal se puede precipitar en pacientes con tratamientos con AINEs, debido a una reducción dosis-dependiente en la formación de prostaglandinas, afectando principalmente a ancianos y lactantes prematuros, pacientes con falla renal, cardíaca o con disfunción hepática, glomérulo-nefritis crónica, deshidratación, diabetes mellitus, septicemia, píelonefritis y depleción de volumen extracelular en aquellos que están tomando inhibidores de la ECA, y/o diuréticos. Embarazo: No se recomienda el uso de ibuprofeno durante el ultimo trimestre del embarazo, debido a los efectos de los AINEs sobre el sistema cardiovascular (cierre prematuro del ducto arterioso que puede dar lugar a hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido). Lactancia: Aunque no se conoce con certeza si el ibuprofeno se distribuye hacia la leche materna, no se recomienda su uso durante la lactancia.
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Interacciones Medicamentosas:
Medicamentos: Se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: medicamentos para la presión, prednisona, warfarina, antibióticos en general, itraconazol o ketoconazol, penicilamina, ácido valproico, fenitoína, ciclosporina, digoxina o digitoxina, litio, metotrexato, probenecid, triamtireno o zidovudina (AZT). No se debe indicar en forma conjunta con otros medicamentos, como ácido acetilsalicílico u otros AINEs, a menos que los beneficios sean mucho mayores que los posibles riesgos. El uso concomitante de ibuprofeno con sales de litio aumenta las concentraciones plasmáticas de este último al disminuir su clearance renal. Digoxina: ibuprofeno aumenta las concentraciones plasmáticas de los digitálicos, aumentando su riesgo de toxicidad. Enfermedades: Antes de prescribir ibuprofeno, el médico debe evaluar clínicamente al paciente estableciendo preexistencias de hepatologías hepática, renal, hipertensión, hemorragias gastrointestinales, enfermedad cardiovascular, asma severa, anemia, enfermedad de Parkinson, historia de patología cardíaca, alcoholismo, diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, epilepsia o cualquier otra patología crónica severa.
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Sobredosificación:
Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos descritos, tales como: náuseas, vómitos, dolor de cabeza severo, confusión y malestar.
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Conservación:
Almacenar a una temperatura menor a los 25°C.
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Observaciones:
Mantener fuera del alcance de los niños.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos.
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