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Composición:
Cada 5 ml (30 gotas) de solución contiene: Tramadol Clorhidrato 100 mg. Excipientes: Sacarosa, Glicerol, Propilenglicol, Sorbato de Potasio, Sucralosa, Esencia de Coco, Esencia de Menta, Agua Purificada c.s.
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Acción Terapéutica:
Analgésico.
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Indicaciones:
Tratamiento del dolor moderado a severo.
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Posología:
Vía de administración: Oral. Este medicamento se puede administrar con o sin alimentos. Las gotas deben tomarse con un poco de líquido (por ej., con un vaso de agua). Nota: 1 ml (100 mg) = 30 gotas. Como todos los medicamentos analgésicos, la dosis de tramadol debe ser ajustada de acuerdo con la severidad del dolor y la respuesta clínica del paciente individual. Dosis usual en adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad: La dosis inicial recomendada en el dolor moderado es de 50 mg (15 gotas) y en el dolor severo es de 100 mg (30 gotas). Si el alivio del dolor es insuficiente después de 30 a 60 minutos, se puede administrar una segunda dosis de 50 mg (15 gotas). Dependiendo del dolor, el efecto analgésico dura 4 a 6 horas. Si se requiere un tratamiento a largo plazo, se deben realizar chequeos a intervalos regulares para evaluar si es necesario continuar con el tratamiento. Límite de prescripción usual en adultos: No se deben exceder los 400 mg (120 gotas) al día. Dosis pediátrica usual (niños y adolescentes menores de 16 años de edad): La seguridad y la eficacia de este medicamento no han sido establecidas en pacientes menores de 16 años de edad. Dosis geriátrica usual: Ver dosis de adultos. La elección de la dosis para un paciente de edad avanzada debiera ser hecha con precaución, ya que este tipo de pacientes presenta con mayor frecuencia una disminución de la función renal, hepática o cardíaca, alguna enfermedad concomitante u otra terapia medicamentosa. Se debe tener mayor precaución en los pacientes mayores de 75 años de edad, debido a que se ha observado una mayor frecuencia de efectos adversos en este grupo etario. Por lo tanto, en caso necesario los intervalos de dosis pueden ser ampliados de acuerdo a los requerimientos del paciente. En general, no deben sobrepasarse los 300 mg diarios. Uso en pacientes con disfunción renal: La disfunción renal provoca una disminución de la velocidad y la magnitud de la excreción de tramadol y del metabolito MI. Por lo tanto, debe considerarse una prolongación del intervalo de dosificación a 12 horas y un ajuste de la dosis en los pacientes con clearance de creatinina menor a 30 ml/min. No se recomienda el uso de tramadol en los pacientes con disfunción renal severa (clearance de creatinina menor a 10 ml/min). Ya que sólo el 7% de la dosis administrada es removida por hemodiálisis, los pacientes dializados pueden recibir su dosis regular el mismo día de la diálisis. Uso en pacientes con disfunción hepática: No se recomienda el uso de tramadol en los pacientes con disfunción hepática severa. En los casos menos severos debe considerarse una prolongación del intervalo de dosificación, utilizando la menor dosis posible.
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Contraindicaciones:
Antecedentes de hipersensibilidad al tramadol u otros opioides, o a alguno de los componentes de la formulación. Antecedentes o condición activa de abuso o dependencia de drogas, incluido el alcoholismo. Intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o medicamentos psicotrópicos. Pacientes que están bajo tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) o dentro de los 14 días de haber suspendido su administración. Pacientes con epilepsia, cuya enfermedad no ha sido controlada adecuadamente por el tratamiento. Pacientes suicidas o propensos a la adicción.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 20 ml de solución.
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