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Composición:
Cada cucharadita (5ml) de jarabe contiene: 2 mg de Maleato de Clorfenamina en un vehículo conteniendo un 1% de alcohol. Excipientes: Sacarosa, Sorbitol Solución, Benzaldehído, Mentol, Vainillina, Metilparabeno, Propilparabeno, Sabor Frambuesa, Agua Purificada.
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Acción Terapéutica:
El maleato de clorfenamina posee propiedades antihistamínicas, anticolinérgicas y sedantes. Los antihistamínicos compiten con la histamina por los sitios receptores en las células efectoras.
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Indicaciones:
La clorfenamina es efectiva en el alivio de los síntomas respiratorios y alergias cutáneas. El componente antihistamínico rápidamente alivia los estornudos, el goteo nasal, el lagrimeo y escozor ocular, asociado con la fiebre del heno y otras alergias respiratorias. Para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional y perenne, rinitis vasomotora, conjuntivitis alérgica. También están indicadas en el tratamiento de reacciones anafilácticas, conjuntamente con epinefrina y otras medidas de rigor, después de controlar las manifestaciones agudas. La clorfenamina también alivia la picazón, enrojecimiento y el salpullido o urticaria, dermatitis de contacto y picaduras de insectos, eczema alérgica, dermatitis atópica, dermografismo y reacciones medicamentosas.
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Posología:
La dosis deberá individualizarse de acuerdo con las necesidades y la respuesta del paciente. Adultos y niños mayores de 12 años: 1 ó 2 cucharaditas (2 - 4 mg) 3 ó 4 veces al día. Niños de 6 a 12 años: De media a 1 cucharadita (1 - 2 mg) 3 ó 4 veces al día. Niños de 2 a 6 años: Media cucharadita (1mg) 3 ó 4 veces al día, sin exceder de 4 mg diarios en este grupo de pacientes.
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Efectos Colaterales:
El médico debe estar alerta ante la posibilidad de cualquier efecto adverso asociado con las drogas antihistamínicas. El efecto secundario observado con mayor frecuencia con el uso de antihistamínicos es la somnolencia de ligera a moderada. Otras reacciones adversas posibles, comúnmente relacionadas con los antihistamínicos, incluyen reacciones adversas cardiovasculares, hematológicas, neurológicas, gastrointestinales, genitourinarias y respiratorias. Se han informado reacciones adversas generales tales como urticaria, erupción, shock anafiláctico, sensibilidad a la luz, sudoración excesiva, escalofríos, sequedad de la boca, nariz y garganta.
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Contraindicaciones:
La clorfenamina no debe ser administrada a recién nacidos y prematuros; en pacientes en tratamiento con inhibidores de la MAO, o dentro de las 2 semanas de discontinuado tal tratamiento; o en aquellos que han demostrado hipersensibilidad o reacciones de idiosincrasia natural a cualquiera de sus componentes o a drogas con estructura química similar.
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Precauciones:
Puede causar mareos o excitación, especialmente en niños. Por lo tanto, evite las actividades físicas que exijan mantenerse mentalmente alerta. Los padres deben vigilar a los niños mientras tomen este medicamento. Los antihistamínicos deben ser usados con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro-duodenal, hipertrofia prostática o estrechez del cuello de la vejiga, enfermedades cardiovasculares incluyendo la hipertensión, o en aquellos con presión intraocular aumentada o con hipertiroidismo e historia de asma bronquial. Debe advertirse a los pacientes que no desempeñen actividades que requieran estar alerta mentalmente, tales como conducir un automóvil u operar instrumentos o maquinaria durante el uso de la clorfenamina. Los antihistamínicos pueden causar mareos, efecto sedante e hipotensión en pacientes mayores de 60 años. En los niños la sobredosis de antihistamínicos puede provocar alucinación, convulsión y muerte. La seguridad y la eficacia de la clorfenamina no han sido establecidas en niños menores de 2 años. Uso durante el embarazo y en mujeres lactantes: La seguridad de la clorfenamina durante el embarazo no ha sido establecida. Se desconoce si la clorfenamina es excretada en la leche humana, por lo tanto debe utilizarse con precaución cuando se administra a mujeres lactantes.
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Interacciones Medicamentosas:
Interacción con otras drogas: Los inhibidores de la oxidasa monoamínica (MAO), prolongan e intensifican el efecto de los antihistamínicos, pudiendo ocurrir hipotensión grave. El uso simultáneo de los antihistamínicos con alcohol, agentes antidepresivos tricíclicos, barbitúricos u otros depresores del sistema nervioso central, puede potenciar el efecto sedante del maleato de clorfenamina. La acción de los anticoagulantes orales puede inhibirse por los antihistamínicos.
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Sobredosificación:
En caso de sobredosis debe iniciarse inmediatamente el tratamiento de urgencia. Síntomas: Los efectos de sobredosis con antihistamínicos pueden variar desde depresión del sistema nervioso central (efecto sedante, apnea, disminución de la lucidez mental, colapso cardiovascular) o estimulación (insomnio, alucinaciones, temblores o convulsiones) o inclusive causar la muerte. Otras señales y síntomas pueden ser mareos, tinnitus, ataxia, visión borrosa e hipotensión. Los síntomas de estimulación son más fáciles de ocurrir en niños, como también síntomas y signos similares a los provocados por la atropina (sequedad de la boca, pupilas dilatadas y fijas, rubor, temperatura alta y síntomas gastrointestinales). Tratamiento: Considere la necesidad de utilizar los métodos habituales para remover drogas no absorbidas desde el estómago, como sería la absorción mediante carbón activado administrado conjuntamente con agua. Debe también considerarse el uso de un lavado gástrico, especialmente en niños, en quienes el uso de suero fisiológico para el lavado gástrico aparece como de elección. En adultos se puede utilizar agua potable, sin embargo debe removerse la mayor cantidad de agua antes de la próxima instilación. Algunos catárticos salinos atraen mediante osmosis agua al interior del lumen intestinal y pueden ser útiles por su acción dilutororia rápida del contenido intestinal. La diálisis es de poca utilidad en sobredosis con antihistamínicos. Luego del tratamiento de emergencia, el paciente debe continuar con vigilancia médica apropiada. La diálisis es de poca utilidad en sobredosis con antihistamínicos. Después del tratamiento de emergencia y de ser necesario, el paciente deberá ser visto por un médico o trasladado a un hospital para ser examinado y observado. El tratamiento de los signos y síntomas de sobredosis debe ser coadyuvante y sintomático. No deben emplearse estimulantes (agentes analépticos). La hipotensión puede tratarse con vasopresores. Para controlar las convulsiones pueden administrarse barbitúricos de corta duración, diazepam o paraldehido. La fiebre alta, especialmente en niños, puede requerir tratamiento con baños de esponja con agua tibia o mantas hipotérmicas. En caso de apnea se debe aplicar respiración asistida.
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Conservación:
Manténgase entre 2° y 30°C.
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Presentaciones:
Envase contiendo ml.
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