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Composición:
Cada dosis contiene: Salbutamol (como Sulfato) 100 mcg. Excipientes: Acido Oleico, Etanol, 1,1,1,2-Tetrafluoretano (HFA 134a).
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Acción Terapéutica:
El salbutamol es un agente simpaticomimético que actúa directamente sobre los receptores adrenérgicos beta2 con relativa selectividad. Su uso clínico principal es en el asma. Puede ser usado para el alivio sintomático de un ataque agudo, como parte del tratamiento de emergencia de asma severa aguda y como parte de la terapia crónica de largo plazo.
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Indicaciones:
Prevención y tratamiento del broncoespasmo en pacientes con obstrucción reversible de la vía aérea.
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Propiedades:
Estudios farmacológicos in vivo e in vitro han demostrado que el salbutamol tiene un efecto preferencial sobre receptores beta2-adrenérgicos comparado con isoproterenol. Aunque está reconocido que los receptores beta2-adrenérgicos son los receptores predominantes en el músculo liso bronquial, datos recientes indican que hay una población de receptores beta2-adrenérgicos en el corazón humano, existiendo una concentración entre 10 y 50%. Sin embargo, la función precisa de estos aún no está establecida. Los efectos farmacológicos de las drogas agonistas beta2-adrenérgicas, incluyendo el salbutamol, son atribuibles, al menos en parte, a estimulación mediante estos receptores de la adenil ciclasa intracelular, enzima que cataliza la conversión de adenosin trifosfato (ATP) en 3',5'-adenosin monofosfato cíclico (AMPc). El aumento de los niveles de AMPc está relacionado con la relajación del músculo liso bronquial y la inhibición de la liberación de mediadores celulares de hipersensibilidad inmediata, especialmente desde los mastocitos. En la mayoría de los ensayos clínicos controlados, el salbutamol ha mostrado tener más efectos sobre el tracto respiratorio, en la relajación de la musculatura lisa bronquial, que el isoproterenol a dosis comparables, a la vez que produce menos efectos cardiovasculares. Estudios clínico controlados y otras experiencias clínicas han mostrado que el salbutamol inhalado, como otras drogas agonistas beta-adrenérgicas, pueden producir efectos cardiovasculares significativos en algunos pacientes, medidos por el pulso, la presión sanguínea, los síntomas y/o los cambios en el ECG. El salbutamol es más activo que el isoproterenol por cualquier vía de administración en la mayoría de los pacientes porque éste no es un sustrato del proceso de recaptación celular para catecolaminas tampoco para catecol-O-metil transferasa. Debido a su absorción gradual desde los bronquios, los niveles sistémicos de salbutamol son bajos después de la inhalación de las dosis recomendadas. Se ha establecido que el salbutamol tiene una vida media de eliminación de 3.8 horas. Aproximadamente el 72% de la dosis inhalada se excreta en la orina dentro de 24 horas y consiste en 28% de droga inalterada y 44% como metabolitos. Resultados de estudios en animales muestran que el salbutamol no atraviesa la barrera hematoencefálica.
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Posología:
Para el tratamiento de episodios de broncoespasmo o prevención de síntomas asmáticos, la dosis usual para adultos y niños de 4 años y mayores es 2 inhalaciones repetidas cada 4 ó 6 horas. En algunos pacientes puede ser suficiente 1 inhalación cada 4 horas. La administración con una frecuencia mayor o con mayor número de inhalaciones no está recomendada. El uso de Salbutral HFA Aerosol para inhalación puede ser continuado, indicado médicamente, para el control de ataques recurrentes de broncoespasmo. Durante este tiempo la mayoría de los pacientes logran óptimos beneficios del uso regular del inhalador. Ha sido documentado el uso seguro por períodos que se extienden por varios años. Si el régimen de dosificación previamente efectivo falla para proporcionar la respuesta usual, esto puede ser un marcador de desestabilización del asma y requiere re-evaluación del paciente y del régimen de tratamiento, dando especial consideración a la posible necesidad de tratamiento anti-inflamatorio (por ejemplo corticoesteroides). Prevención del broncoespasmo inducido por ejercicio físico: 2 inhalaciones, 20 minutos previos a la realización de ejercicio físico.
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Efectos Colaterales:
Las reacciones adversas del salbutamol son similares en naturaleza a aquellas de otros agentes simpaticomiméticos, aunque la incidencia de ciertos efectos cardiovasculares es menor con salbutamol. Se pueden presentar: broncoespasmo, dermatitis, irritación de laringe. Pueden presentarse palpitaciones, taquicardia, aumento de la presión sanguínea, temblores, nerviosismo, estimulación del SNC, insomnio, sequedad o irritación del tracto orofaríngeo, dolor de cabeza. Ocasionalmente se presenta fatiga, hipocalemia, aumento de la presión sanguínea, náuseas, vómitos, latidos irregulares, calambres musculares. Puede ocurrir vasodilatación periférica y ligero aumento compensatorio de frecuencia cardíaca. Raramente se han presentado reacciones de hipersensibilidad, urticaria, broncoespasmo, hipotensión, colapso, hiperactividad en niños. Puede aparecer broncoespasmo paradojal; en estos casos debe interrumpirse el tratamiento e instituirse un tratamiento alternativo. En algunos pacientes pueden ocurrir arritmias cardíacas.
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Contraindicaciones:
Salbutral inhalador esta contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
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Advertencias:
Como con cualquier beta agonista inhalado, Salbutral inhalador puede producir broncoespasmo paradojal que puede ser amenazador para la vida. Si esto ocurre, el tratamiento debe ser discontinuado inmediatamente y se debe instituir una terapia alternativa. El contenido de Salbutamol aerosol está bajo presión. No romper el cilindro.
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Precauciones:
Generales: Como toda amina simpaticomimética, deberá ser utilizada con precaución en pacientes con desórdenes cardiovasculares, en pacientes con desórdenes convulsivos, hipertiroidismo o diabetes mellitus y en pacientes que dan respuesta inusual a la aminas simpaticomiméticas. Con una gran dosis I.V. se puede agravar una diabetes mellitus preexistente y la cetoacidosis, así como inhibir las contracciones intrauterinas. En algunos pacientes se puede producir hipocalemia. Estos efectos raramente se presentan con el uso del aerosol. Fertilidad: Estudios reproductivos realizados en ratas no demostraron efectos significativos en la fertilidad luego de la administración de salbutamol aerosol. Embarazo y lactancia: El uso de Salbutral HFA Aerosol para inhalación no está recomendado durante el embarazo ni durante la lactancia. En tales períodos el médico tratante deberá balancear los potenciales riesgos y beneficios del uso del medicamento durante tales circunstancias. No se conoce si la droga pasa a la leche materna. Trabajo de parto: El empleo de Salbutral HFA Aerosol para inhalación deberá ser restringido a aquellas pacientes donde los beneficios superen claramente los riesgos. Geriatría: No han sido documentados problemas específicos en la población geriátrica.
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Interacciones Medicamentosas:
No utilizar este medicamento simultáneamente con otros aerosoles inhalantes no prescriptos por el profesional tratante. No usar simultáneamente con otros broncodilatadores. Los betabloqueadores cardioselectivos deberán ser administrados con precaución. Salbutamol Aerosol debe ser administrado con extrema precaución en pacientes en tratamiento con IMAO. Diuréticos: Deberá brindarse especial cuidado en la coadministración de diuréticos ahorradores de potasio y agonistas beta. Deberá evaluarse cuidadosamente los niveles de digoxina en pacientes tratados simultáneamente con salbutamol. Se aconseja especial precaución en pacientes con asma agudo grave, ya que este efecto puede ser potenciado por el tratamiento concomitante con derivados de las xantinas, esteroides o diuréticos y por la hipoxia. En estos casos se recomienda vigilar las concentraciones séricas de potasio.
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Sobredosificación:
Los efectos de sobredosis que se presentan comúnmente son hiperglicemia, hipocalemia, hipotensión, acidosis láctica, taquicardia, temblores, vómitos. Efectos menos comunes: agitación, dolor de nuca, dolor de cabeza, hipercalcemia, hipertensión, hipofosfatemia, vasoconstricción perimetral, alcalosis respiratoria. Efectos raros: alucinaciones, taquicardia, agitación. En general puede observarse una exageración de los efectos descritos en el párrafo de (Efectos Colaterales). Tratamiento de la sobredosis: Deberá interrumpirse la terapia con el broncodilatador. Cuando el compromiso cardiovascular sea importante, deberá monitorearse al paciente y de ser necesario usar cuidadosamente un betabloqueador cardioselectivo, considerando el peligro de inducir un ataque asmático. Si la sobredosis fue intencional, deberá brindarse evaluación psiquiátrica.
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Conservación:
No usar o almacenar cerca del calor o de la llama abierta. Almacenar a menos de 30ºC. Nunca arrojar el envase al fuego o incinerador.
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Observaciones:
Este aerosol es libre de freones, no daña la capa de ozono. Mantener lejos del alcance de los niños.
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