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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Febuxostat 40 mg y 80 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Celulosa Microcristalina, Croscarmelosa Sódica, Povidona, Dióxido de Silicio Coloidal, Oxido de Hierro Amarillo, Estearato de Magnesio, Hipromelosa, Macrogol, Talco, Dióxido de Titanio, c.s.
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Acción Terapéutica:
Hipouricemiante. Antigotoso.
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Indicaciones:
Tratamiento de la hiperuricemia crónica en pacientes con gota, en situaciones en las que ya se ha producido deposición de urato (incluyendo antecedentes o presencia de tofos y/o artritis gotosa).
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Posología:
Vía de administración: Oral. Los comprimidos de febuxostat pueden ser administrados con o sin los alimentos. Dosis habitual en adultos (mayores de 18 años de edad): Se recomienda una dosis de 40 mg a 80 mg de febuxostat 1 vez al día. La dosis inicial recomendada es 40 mg 1 vez al día. Si el paciente no alcanza concentraciones de ácido úrico sérico menores a 6 mg/dl luego de 2 semanas, se recomienda aumentar la dosis a 80 mg 1 vez al día. Se recomienda administrar al inicio del tratamiento con febuxostat una profilaxis contra las exacerbaciones de las crisis de gota, de al menos 6 meses de duración, con un AINE o con colchicina. Niños y adolescentes (menores de 18 años de edad): No está indicado el uso febuxostat en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, debido a la ausencia de datos de seguridad y eficacia. Geriatría: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes ancianos. Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. No se han evaluado completamente la eficacia y la seguridad en pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina <30 ml/min). Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. No se han estudiado la eficacia y la seguridad de febuxostat en pacientes con insuficiencia hepática grave. Pacientes con un órgano trasplantado: Dado a que no hay experiencia en pacientes con un órgano trasplantado, no se recomienda el uso de febuxostat en dichos pacientes.
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Contraindicaciones:
Antecedentes de hipersensibilidad al febuxostat o a cualquiera de los componentes de la formulación. Pacientes que están siendo tratados con azatioprina, mercaptopurina o teofilina.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
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