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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Acido Alendrónico (como Alendronato Sódico Trihidrato) 70 mg, Colecalciferol (Vitamina D3) 5600 UI. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Almidón Glicolato de Sodio, Almidón de Maíz, Oxido de Hierro Amarillo, Talco, Estearato de Magnesio, Lactosa Monohidrato, Hipromelosa, Macrogol, Colorante Oro Perlado (Silicato de Aluminio y Potasio, Dióxido de Titanio, Oxido de Hierro).
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Acción Terapéutica:
Inhibidor de la resorción ósea. Suplemento de vitamina D3.
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Indicaciones:
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas para aumentar la masa ósea y reducir la incidencia de fracturas, incluyendo las de caderas y columna (fracturas vertebrales por compresión). Tratamiento para aumentar la masa ósea en hombres con osteoporosis.
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Posología:
Vía de administración: Oral. Los comprimidos no se deben masticar ni disolver en la boca debido al riesgo potencial de ulceración orofaríngea. Dosis habitual en adultos: La dosis recomendada es de 1 comprimido 1 vez a la semana. La absorción del ácido alendrónico mejora cuando se toma en la mañana, al menos 30 minutos antes de consumir el primer alimento, bebida, suplemento o medicamento del día (incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas) y únicamente con un vaso lleno de pura agua. Otras bebidas (agua mineral, café, té o jugo de frutas), alimentos y algunos medicamentos pueden disminuir la absorción del ácido alendrónico. No se debe tomar este medicamento al acostarse ni antes de levantarse por la mañana. Además, para facilitar la liberación del ácido alendrónico en el estómago y reducir el riesgo potencial de irritación esofágica, los pacientes no deben acostarse (deben mantenerse en posición erguida, de pie o sentados) por lo menos durante los 30 minutos posteriores a la administración de este medicamento y hasta después de consumir el primer alimento del día. Debido a la naturaleza del proceso de la osteoporosis, este medicamento está dirigido para usarse a largo plazo. En aquellos pacientes con una dieta inadecuada, sería recomendable la administración de suplementos de calcio. Esta asociación provee una dosis semanal de vitamina D3 de 5600 UI, tomando como referencia los niveles de ingesta diaria recomendada de este nutriente esencial, que fluctúan entre los 400 - 800 UI. En caso de olvido de una dosis, se debe tomar 1 comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No se deben tomar 2 comprimidos en un mismo día y se debe seguir el esquema de administración de 1 comprimido 1 vez a la semana, en el mismo día originalmente elegido. Poblaciones especiales: No es necesario hacer ningún ajuste de la dosificación en pacientes de edad avanzada ni en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. (clearance de creatinina de 35 a 60 ml/min). No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal severa. (clearance de creatinina <35 ml/min). Niños y adolescentes: No es recomendado el uso de este medicamento en niños ni adolescentes.
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Contraindicaciones:
Su uso se encuentra contraindicado en los siguientes casos: Antecedentes de hipersensibilidad al ácido alendrónico, vitamina D o a cualquiera de los componentes de la formulación. Enfermedades gastrointestinales, tales como duodenitis, disfagia, anormalidades del esófago que retardan el vaciamiento esofágico (estenosis esofágica, acalasia), pirosis frecuente, gastritis, reflujo gastroesofágico, hernia hiatal o úlceras. Incapacidad del individuo de permanecer de pie o sentado durante al menos 30 minutos luego de la administración del medicamento. Hipocalcemia (esta condición debe ser corregida antes de iniciar la terapia con el ácido alendrónico). Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina <35 ml/min).
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Presentaciones:
Envase conteniendo 5 comprimidos recubiertos.
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